Schwangerschaft, Stillzeit

Schwangerschaft
Fluorouracil ist während der Schwangerschaft kontraindiziert, da Hinweise auf ein teratogenes Risiko bei Menschen vorliegen (siehe «Kontraindikation»). Frauen dürfen während einer Behandlung mit Fluorouracil nicht schwanger werden und sollten eine wirksame Methode zur Empfängnisverhütung während der Behandlung mit Fluorouracil verwenden.
Empfängnisverhütung bei Männern und Frauen
Frauen im gebärfähigen Alter sollten während der Behandlung mit Fluorouracil und bis 6 Monate nach Behandlungsende zuverlässige Verhütungsmethoden anwenden. Männern wird empfohlen, während der Behandlung mit Fluorouracil und bis 3 Monate nach Behandlungsende zuverlässige Verhütungsmethoden anzuwenden und keine Kinder zu zeugen.
Tritt während der Behandlung eine Schwangerschaft ein, sollte eine medizinische Beratung über das mit der Behandlung verbundene Risiko von schädigenden Wirkungen für das Kind erfolgen. Eine genetische Beratung wird empfohlen.
Stillzeit
Es ist nicht bekannt, ob Fluorouracil in die Muttermilch übergeht. Tierexperimentelle Studien zeigten, dass Fluorouracil teratogen wirkt (siehe «Präklinische Daten»). Ein Risiko für den Säugling kann nicht ausgeschlossen werden, deshalb darf Efudix in der Stillzeit nicht angewendet werden (siehe «Kontraindikationen»). Ist die Anwendung während der Stillzeit unbedingt notwendig sein, so muss abgestillt werden.
Fertilität
Es liegen keine klinischen Daten über die Auswirkungen von Efudix auf die Fertilität vor. Untersuchungen in verschiedenen Spezies haben eine Beeinträchtigung der Fertilität und der Fortpflanzungsfähigkeit durch systemisch verfügbares 5-Fluorouracil (5-FU) gezeigt. Die geringere systemische Verfügbarkeit durch die topische Anwendung von 5-FU reduziert die potentielle Toxizität. Die topische Anwendung von 5-FU kann die weibliche und männliche Fertilität beeinträchtigen. Die topische Anwendung von Fluorouracil wird nicht bei Männern empfohlen, die planen ein Kind zu zeugen.