Präklinische Daten

Es sind keine für die Anwendung sicherheitsrelevanten präparat-spezifischen Daten bekannt. Hingegen sind Studien mit Triclosan vorhanden.
Toxizität bei wiederholter Gabe
Adverse Effekte wurden in präklinischen Studien mit wiederholter dermaler Applikation von Triclosan bei Ratten, Mäusen, Kaninchen und jungen Hunden nur bei Expositionen beobachtet, die als ausreichend über der maximalen Exposition des Menschen liegend angesehen wurden, was auf eine geringe Relevanz für die klinische Anwendung hinweist.
Genotoxizität
Triclosan wurde in konventionellen in vitro und in vivo Genotoxizitätsstudien untersucht, die die 3 Endpunkte abdeckten: Genmutationen, strukturelle und numerische Chromosomenaberrationen. Triclosan war weder mutagen in vitro noch klastogen in vivo..
Kanzerogenität
Auf Grund der mit Triclosan durchgeführten Karzinogenitätsstudien in Hamstern, Mäusen und Ratten und gemäss dem EU-Klassifizierungssystem wurde Triclosan nicht als krebserregend eingestuft.
Reproduktionstoxizität
In einer Reproduktionsstudie an Ratten zeigte Triclosan keine unerwünschten Wirkungen auf die Fertilität.
Untersuchungen von Triclosan an Mäusen, Ratten und Kaninchen wiesen bis zu einer Dosierung von 350 mg/kg Körpergewicht und Tag weder Reproduktionsnoch Entwicklungstoxizität nach.
Weitere Daten
Tierexperimentelle Studien weisen auf eine geringe akute dermale Toxizität von Triclosan.