Unerwünschte Wirkungen

Im Rahmen von klinischen Studien sind häufig leichte gastrische Störungen (Pyrosis, Übelkeit, Erbrechen) sowie gelegentlich Kopfschmerzen, Somnolenz und Sedierung beobachtet worden.
Aus langjähriger Post-Marketing-Erfahrung sind folgende Fälle gemeldet worden:
Erkrankungen des Immunsystems: Typ-I-Allergie (Urtikaria, allergisches Angioödem).
Erkrankungen des Nervensystems: Somnolenz.
Psychiatrische Erkrankungen: Halluzination.
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts: abdominale Schmerzen, Übelkeit.
Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes: Pruritus, Erythema urticaria.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.