ZusammensetzungWirkstoffe: Nystatinum, Zinci oxidum.
Hilfsstoffe: Excipiens ad pastam.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit1 g Paste enthält: 100’000 U.I. Nystatinum, 200 mg Zinci oxidum.
Indikationen/AnwendungsmöglichkeitenHautsoor, Windeldermatitis sowie andere nystatinempfindliche mykotische Hautinfektionen wie Candida-Intertrigo (submammär, inguinal und perianal), Candida-Paronychie, Candida-Interdigitalmykose.
Dosierung/AnwendungSoweit nicht anders verordnet, gelten folgende Empfehlungen:
Multilind Heilpaste 2–3mal täglich, bei Säuglingen nach jedem Wickeln bis maximal 5mal täglich, auf die erkrankten Hautpartien auftragen.
Die Behandlung soll bis zur vollständigen Abheilung der Hautläsion fortgesetzt werden.
Es wird empfohlen, mittels einer Kultur, eines Nativpräparates (mit Zugabe von KOH) oder anderer Massnahmen, die Diagnose einer Candidiasis der Haut zu verifizieren bzw. bei Nichtansprechen die Behandlung zu überprüfen.
KontraindikationenÜberempfindlichkeit (z.B. Juckreiz, Brennen) auf einen der Wirk- oder Hilfsstoffe des Präparates.
Warnhinweise und VorsichtsmassnahmenBei bestimmungsgemässem Gebrauch sind keine besonderen Vorsichtsmassnahmen zu befolgen.
InteraktionenHinweis bei Anwendung im Genital- oder Rektalbereich
Bei gleichzeitiger Anwendung von Multilind Heilpaste und Kondomen kann es zu einer Verminderung der Reissfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit von Kondomen kommen.
Schwangerschaft, StillzeitDaten bei einer begrenzten Anzahl von exponierten Schwangeren zeigten keine unerwünschten Wirkungen von Nystatin auf die Schwangerschaft oder die Gesundheit des Föten oder Neugeborenen. Erfahrungen aus epidemiologischen Studien sind nicht vorhanden. Tierexperimentelle Studien zeigten keine reproduktionstoxischen Wirkungen. Da ausserdem Nystatin nach topischer Anwendung kaum resorbiert wird, kann Multilind Heilpaste während der Schwangerschaft angewendet werden, wenn das Arzneimittel eindeutig benötigt wird.
Da Nystatin nach topischer Anwendung auf gesunder Haut kaum resorbiert wird, ist eine Belastung der Muttermilch nicht zu erwarten.
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von MaschinenEs wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt. Es ist unwahrscheinlich, dass die Behandlung mit Multilind Heilpaste eine Auswirkung auf diese Tätigkeiten hat.
Unerwünschte WirkungenIn seltenen Fällen sind Überempfindlichkeitsreaktionen oder allergische Reaktionen gegen Bestandteile von Multilind Heilpaste möglich. Selten wurden Hautausschlag, Juckreiz beobachtet.
ÜberdosierungEine Überdosierung durch topische Anwendung ist nicht zu erwarten, da Nystatin durch intakte Haut oder Schleimhäute praktisch nicht absorbiert wird.
Eigenschaften/WirkungenATC-Code
D01AA01
Das in Multilind Heilpaste enthaltene Antimykotikum Nystatin wirkt spezifisch gegen Candida albicans (Soor) und verwandte Hefearten, je nach Konzentration fungizid oder fungistatisch.
In vivo werden selten gegen Nystatin resistente Hefen beobachtet.
Nystatin wird an Sterole der Pilzzellmembran gebunden und führt in der Folge zu einer Veränderung der Zellmembranpermeabilität. Dadurch kommt es zu einem Austritt essentieller Bestandteile des Zytoplasmas.
In Konzentrationen von 1,5–6,5 µg/ml hemmt Nystatin in vitro das Wachstum von Pilzen wie Candida, Cryptococcus, Histoplasma und Blastomyces. Nystatin wirkt nicht gegen Bakterien, Protozoen und Viren.
Nystatin ermöglicht eine spezifische Behandlung von Candida-Infektionen der Haut.
Symptomatisch kommt es oft schon innerhalb von 24–72 Stunden nach Behandlungsbeginn zu einer Besserung.
Zinkoxid hat auf der Haut leicht adstringierende und antiseptische Eigenschaften und deckt die wunden Hautstellen ab.
PharmakokinetikBei lokaler Applikation an intakter Haut und Schleimhäuten wird Nystatin praktisch nicht absorbiert.
Angaben über Verteilung, Metabolisierung und Plazentagängigkeit liegen nicht vor.
Zinkoxid wird perkutan resorbiert und durch den physiologischen Zinkstoffwechsel über den Darm ausgeschieden.
Präklinische DatenMutagenes und tumorerzeugendes Potenzial
Langzeituntersuchungen am Tier auf ein tumorerzeugendes Potential von Nystatin wurden nicht durchgeführt. Verwertbare Untersuchungsbefunde zur Abschätzung des mutagenen Potentials von Nystatin liegen nicht vor.
Reproduktionstoxizität
Untersuchungen an trächtigen Ratten haben keine Hinweise auf embryo- oder fetotoxische Schäden von Nystatin ergeben.
Sonstige HinweiseHaltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Besondere Lagerungshinweise
Bei Raumtemperatur (15–25 °C) und für Kinder unerreichbar aufbewahren.
Nach Anbruch 6 Monate haltbar.
Zulassungsnummer42675 (Swissmedic).
PackungenMultilind Heilpaste 20 g. (B)
Multilind Heilpaste 50 g. (B)
ZulassungsinhaberinDermapharm AG, Hünenberg.
Stand der InformationMai 2022.
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