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Fachinformation zu Haemate® P:CSL Behring AG
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Fahrtücht.Unerw.WirkungenÜberdos.Eigensch.Pharm.kinetikPräklin.Sonstige H.Swissmedic-Nr.
PackungenReg.InhaberStand d. Info. 

Sonstige Hinweise

Inkompatibilitäten
Dieses Arzneimittel darf, ausser mit dem unter Kapitel "Zusammensetzung"  aufgeführten Lösungsmittel, nicht mit anderen Arzneimitteln, Lösungs- oder Verdünnungsmitteln vermischt werden.
Haltbarkeit
Haemate P darf nur bis zu dem auf der Packung mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden. Aus mikrobiologischer Sicht und da Haemate P kein Konservierungsmittel enthält, sollte das gelöste Präparat sofort verbraucht werden. Falls es nicht sofort angewendet wird, soll eine Aufbewahrung 3 Stunden bei Raumtemperatur (max 25 °C) nicht überschreiten. Die physiko-chemische Stabilität ist über diesen Zeitraum belegt. Das Produkt sollte nach dem Aufziehen in die Spritze unverzüglich appliziert werden. Nach Auflösen nicht in den Kühlschrank stellen.
Besondere Lagerungshinweise
Bei max. 25 °C vor Licht geschützt lagern. Nicht einfrieren.
Arzneimittel sorgfältig und für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Hinweise für die Handhabung
Zubereitung und Entnahme müssen unter aseptischen Bedingungen erfolgen.
Die Lösung sollte klar oder leicht opaleszent sein. Rekonstitutiertes Produkt sollte nach der Filtration/Aufziehen der Lösung in die Spritze (siehe unten) und vor der Anwendung auf Partikel und Verfärbungen visuell überprüft werden. Das beigepackte Transferset enthält einen Filter, der allfällig vorhandene Partikel oder Flocken zurückhalten würde. Die errechnete Dosierung wird durch das Filtrieren nicht beeinflusst. Deutlich trübe Lösungen und Lösungen mit Ausflockungen oder Niederschlag nach Filtration dürfen nicht verwendet werden.
Zubereitung
Erwärmen Sie das Lösungsmittel auf Raumtemperatur. Vor dem Öffnen der Transferset-Packung ( "Mix2Vial" ) die Flip-Off-Kappen der Lösungsmittel- und Haemateflaschen entfernen und die Stopfen mit einer antiseptischen Lösung abwischen und anschliessend trocknen lassen.

1                     1. Entfernen Sie das Deckpapier von der Mix2Vial Packung. Das Mix2Vial nicht
                      aus dem Blister entnehmen!
2                     2. Die Lösungsmittelflasche auf eine ebene Fläche stellen und festhalten. Das
                      Mix2Vial Set mit dem Blister greifen und den Dorn des blauen Adapters
                      senkrecht in den Stopfen der Lösungsmittelflasche einstechen.
3                     3. Vorsichtig die Verpackung vom Mix2Vial Set entfernen, indem man den
                      Blister am Siegelrand fasst und ihn senkrecht nach oben abzieht. Dabei ist
                      darauf zu achten, dass nur der Blister und nicht das Mix2Vial entfernt wird.
4                     4. Die Haemateflasche auf eine feste Unterlage stellen. Die
                      Lösungsmittelflasche mit dem aufgesetzten Mix2Vial Set herumdrehen und den
                      Dorn des transparenten Adapters senkrecht in den Stopfen der Haemateflasche
                      einstechen. Das Lösungsmittel läuft automatisch in die Haemateflasche über.
5                     5. Mit der einen Hand die Haemateseite und mit der anderen Hand die
                      Lösungsmittelseite des Mix2Vial greifen und das Set vorsichtig
                      auseinanderschrauben, um eine übermässige Schaumbildung beim Auflösen von
                      Haemate zu vermeiden. Entsorgen Sie die Lösungsmittelflasche mit dem blauen
                      Mix2Vial Adapter.
6                     6. Die Haemateflasche mit dem transparenten Adapter vorsichtig schwenken, bis
                      das Produkt vollständig gelöst ist. Nicht schütteln.
7                     7. Luft in eine leere, sterile Spritze aufziehen. Die Haemateflasche aufrecht
                      halten, die Spritze mit dem Luer Lock Anschluss des Mix2Vial Set verbinden
                      und die Luft in die Haemateflasche injizieren.

 
Aufziehen der Lösung in die Spritze und Anwendung

8                     8. Den Stempel der Spritze gedrückt halten, das gesamte System herumdrehen
                      und das Produkt durch langsames Zurückziehen der Kolbenstange in die Spritze
                      aufziehen.
9                     9. Nachdem die Lösung vollständig in die Spritze überführt ist, den
                      Spritzenzylinder fassen (dabei die Kolbenstange in ihrer Position halten) und
                      die Spritze vom transparenten Mix2Vial-Adapter abdrehen.

 

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