Präklinische Daten

Die akute Toxizität von Dalteparin ist geringer als diejenige von Heparin. Die einzigen signifikanten Befunde, welche in den toxikologischen Studien nach s.c. Verabreichung von hohen Dosen auftraten, waren lokale Blutungen an den Injektionsstellen. Inzidenz und Schweregrad waren dosisabhängig, es wurde kein kumulativer Effekt beobachtet.
Die Blutungsreaktionen waren abhängig von den dosisabhängigen Veränderungen des antikoagulativen Effekts, gemessen durch aPTT und anti-Xa-Aktivität.
In präklinischen Studien mit Ratten und Hunden wurden osteopenische Effekte beobachtet.
Es wurden keine mutagenen Effekte beobachtet. Es zeigten sich keine embryotoxischen oder teratogenen Effekte und keine Effekte auf Zeugungsfähigkeit sowie peri- und postnatale Entwicklung.