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Fachinformation zu Ethambutol «Labatec»:Labatec Pharma SA
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Dosierung/Anwendung

Ethambutol «Labatec» kann nicht als Monotherapie angewandt werden. Ethambutol wird täglich in Einmaldosen verabreicht. Die gleichzeitige Einnahme von Nahrung hat keinen Einfluss auf die Absorption.
Empfohlen wird auf Grund klinischer Erfahrung für die Ini­tialphase eine Dosis Ethambutol, die bis zu 25 mg pro kg Körpergewicht pro Tag betragen kann.
In der Stabilisierungsphase wird eine Dosis von 15 mg/kg empfohlen. Eine gleichzeitige Verwendung von anderen Tuberkulosemitteln wird von Fall zu Fall vom Arzt verordnet.

Behandlungsplan und Dosierungsschema

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Behandlungs-     Dosierung     Kombination          
phase            von Etham-                         
                 butol                              
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Initialphase     25 mg/kg KG   Mit 2 anderen Tuber- 
(2-6 Mt.)                      kulosemitteln von auf
                               dem Resistogramm auf-
                               gezeigter Wirksamkeit
Stabilisierungs- 15 mg/kg KG   Mit mind. 1 anderen  
phase                          Tuberkulosemittel    
(3-12 Mt.)                     von auf dem Resisto- 
                               gramm aufgezeigter   
                               Wirksamkeit          
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Initialphase

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KG des          Tägliche         Anzahl Tabletten   
Patienten (kg)  Einmaldosis      200 mg + 400 mg    
----------------------------------------------------
40              1000 mg          1        2         
44              1100 mg          1,5      2         
48              1200 mg                   3         
52              1300 mg          0,5      3         
56              1400 mg          1        3         
60              1500 mg          1,5      3         
64              1600 mg                   4         
68              1700 mg          0,5      4         
72              1800 mg          1        4         
76              1900 mg          1,5      4         
80              2000 mg                   5         
84              2100 mg          0,5      5         
88              2200 mg          1        5         
92              2300 mg          1,5      5         
96              2400 mg                   6         
100             2500 mg          0,5      6         
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Liegt das Gewicht des zu behandelnden Patienten zwischen zwei der angegebenen Werte, erfolgt die Dosierung entsprechend des niedrigeren Gewichts. Nach 60 Tagen Verabreichung wird die Dosierung wie folgt auf 15 mg/kg Körpergewicht reduziert.

Stabilisierungsphase

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KG des          tägliche         Anzahl Tabletten   
Patienten (kg)  Einmaldosis      200 mg + 400 mg    
----------------------------------------------------
unter 37         500 mg          0,5      1         
37-48            600 mg          1        1         
48-50            700 mg          1,5      1         
50-57            800 mg                   2         
57-64            900 mg          0,5      2         
64-71           1000 mg          1        2         
71-79           1100 mg          1,5      2         
79-84           1200 mg                   3         
84-90           1300 mg          0,5      3         
90-97           1400 mg          1        3         
über 97         1500 mg          1,5      3         
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Spezielle Dosierungsanweisungen
Bei schwerer Nierenfunktionsstörung kann eine Kumulation von Ethambutol entstehen, da die Ausscheidung von Ethambutol hauptsächlich durch die Niere erfolgt. In einem solchen Fall wird man den Intervall zwischen den Ethambutol-Dosen erhöhen. Die Dosierung wird bis zu einer Kreatininclearance von 75 ml/Min. nicht reduziert.

Dosierung bei Niereninsuffizienz

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Kreatininclearance      Ethambutol-Dosierung        
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über 75 ml/min.         25 mg/kg                    
40-75 ml/min.           15 mg/kg                    
30-40 ml/min.           15 mg/kg jeden zweiten Tag  
<30 ml/min.             Bestimmung des Serumwertes* 
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* nach 2-4 Stunden sollen die Serumwerte im Bereich der minimalen Hemmkonzentrationen von 2-5 µg/ml liegen.

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