Präklinische Daten

GenotoxizitätIsotretinoin hat sich weder in in-vitro noch in in-vivo Tierversuchen als mutagen erwiesen.
Karzinogenität
Studien mit Isotretinoin in der Ratte ergaben keine karzinogenen Eigenschaften von Isotretinoin.
Reproduktionstoxizität
Ebenso wie andere Vitamin A-Derivate ist Isotretinoin in Tierversuchen teratogen und embryotoxisch (siehe „Kontraindikationen“, „Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen“ und „Spezielle Dosierungsanweisungen“).