Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension (s.c.).
Ein vorverbundenes Spritzensystem bestehend aus:
 
Vorgefüllte Spritze mit dem Pulver (Spritze B):
Eligard 7,5 mg
7.5 mg* Leuprorelinacetat (steriles Pulver)
Eligard 22,5 mg
22,5 mg* Leuprorelinacetat (steriles Pulver)
Eligard 45 mg
45 mg* Leuprorelinacetat (steriles Pulver)
 
* Ein Überschuss der aktiven Substanz ist jeweils enthalten, aufgrund des verbleibenden Suspensionrückstandes in der Spritze sowie der Nadel nach der Verabreichung.
 
Vorgefüllte Spritze mit dem Lösungsmittel (Spritze A):
Eligard 7,5 mg
242.5 mg** sterile Lösung zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension.
Nach Herstellung der Depot-Injektionssuspension wird bei korrekter Anwendung eine Menge von 7,5 mg Leuprorelinacetat verabreicht (siehe „Sonstige Hinweise“).
 
Eligard 22,5 mg
352.5 mg** sterile Lösung zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension.
Nach Herstellung der Depot-Injektionssuspension wird bei korrekter Anwendung eine Menge von
22,5 mg Leuprorelinacetat verabreicht (siehe „Sonstige Hinweise“).
 
Eligard 45 mg
330 mg** sterile Lösung zur Herstellung einer Injektionslösung.
Nach Herstellung der Depot-Injektionssuspension wird bei korrekter Anwendung eine Menge von
45 mg Leuprorelinacetat verabreicht (siehe „Sonstige Hinweise“).
 
**Ein Überschuss des Lösungsmittels ist jeweils enthalten, aufgrund des verbleibenden Suspensionrückstandes in der Spritze sowie der Nadel nach der Verabreichung.