Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit

1 Doppelkammer-Fertigspritze mit Fibrinkleber, tiefgefroren.
ARTISS besteht aus den beiden Komponenten Kleberprotein (Fibrinogen)/Aprotinin – Lösung und Thrombin/Calciumchlorid-Lösung, welche in jeweils eine Kammer einer Doppelkammerfertigspritze abgefüllt werden.
 
Kleberprotein-Lösung:
Humanes Fibrinogen (als gerinnungsfähiges Protein) 911 mg/ml
Aprotinin (synthetisch)     3000 KIE2/ml
 
Thrombin-Lösung:
Humanes Thrombin       4 I.E.3/ml
Calciumchlorid Dihydrat     40 mmol/ml
 
1  Enthalten in einer Gesamtprotein-Konzentration von 110,5 mg/ml.
2  1 EPU (European Pharmacopeia Units) entspricht 1800 KIE (Kallidogenase-Inaktivator-Einheiten).
3 Die Thrombin-Aktivität wird gemäss dem aktuellen Internationalen WHO-Standard für Thrombin ermittelt.