Sonstige Hinweise

Inkompatibilitäten
Das Arzneimittel darf nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Haltbarkeit
Das Medikament darf nur bis zu dem auf der Packung mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
Besondere Lagerungshinweise
Nicht über 25°C und vor Licht geschützt in der Originalpackung lagern.
Nach Rekonstitution ist die Lösung sofort zu verwenden und darf nicht wieder verwendet werden.
Arzneimittel für Kinder unerreichbar aufbewahren.
Hinweise für die Handhabung
Aprokam wird von einem Augenchirurgen unter den für Kataraktoperationen empfohlenen aseptischen Bedingungen intrakameral injiziert.
DURCHSTECHFLASCHE NUR ZUR EINMALIGEN ANWENDUNG.
EINE DURCHSTECHFLASCHE FÜR EINEN PATIENTEN ANWENDEN. Das Abreissetikett der Durchstechflasche auf das Patientenblatt kleben.
Bitte beachten Sie für die Zubereitung der Lösung zur intrakameralen Injektion die folgenden Anweisungen:

                      1. Die Integrität der Aluminiumkappe prüfen und die Aluminiumkappe abnehmen.
                      2. Äusseren Anteil des Gummistopfens der Durchstechflasche vor Einführen
                      einer sterilen Nadel desinfizieren.
                      3. Die Nadel vertikal durch die Mitte des Stopfens der Durchstechflasche
                      stechen und dabei die Durchstechflasche in einer aufrechten Position halten.
                      Anschliessend 5 ml einer 0,9%igen NaCl-Lösung (9 mg/ml) aseptisch in die
                      Durchstechflasche injizieren. Nur Natriumchloridlösung 9 mg/ml (0,9%) für
                      Injektionen darf für die Herstellung der gebrauchsfertigen Zubereitung von
                      Aprokam verwendet werden.
                      4. Vorsichtig schwenken bis die Lösung keine sichtbaren Partikel mehr enthält.
                      5. Auf eine sterile 1 ml Spritze eine sterile 5-Micrometer Filternadel
                      stecken (die Filternadel kann in der Faltschachtel vorhanden sein). Diese
                      Spritze vertikal durch die Mitte des Stopfens der Durchstechflasche stechen
                      und dabei die Durchstechflasche in einer aufrechten Position halten.
                      6. Mindestens 0,1 ml der Lösung aseptisch entnehmen.
                      7. Die 5-Micrometer-Filternadel von der Spitze abziehen und geeignete
                      Vorderkammerkanüle auf die Spitze aufsetzen.
                      8. Luftblasen sorgfältig durch Klopfen aus der Spritze entfernen und den
                      Flüssigkeitsspiegel auf die 0,1 ml-Marke einstellen. Die Spritze ist jetzt
                      für die Injektion bereit.

 
Die zubereitete Lösung soll visuell geprüft und nur verwendet werden, wenn sie farblos bis gelblich und frei von sichtbaren Partikeln ist. Der pH-Wert der Lösung und die Osmolalität entsprechen annähernd den physiologischen Werten (pH-Wert etwa 7,3; Osmolalität etwa 335 mosmol/kg).
Nach Gebrauch sind verbleibende Reste der zubereiteten Lösung zu verwerfen. Keine Lösungsreste für weitere Anwendungen aufbewahren.
Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen. Die Filternadel in einem geprüften Sicherheitsbehälter (Sharps Collector) entsorgen.