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Fachinformation zu Mitem®:Leman SKL SA
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Zusammens.Galen.FormInd./Anw.mögl.Dos./Anw.Kontraind.Warn.hinw.Interakt.Schwangerschaft
Fahrtücht.Unerw.WirkungenÜberdos.Eigensch.Pharm.kinetikPräklin.Sonstige H.Swissmedic-Nr.
PackungenReg.InhaberStand d. Info. 

Schwangerschaft,Stillzeit

Schwangerschaft
Es liegen keine ausreichenden Informationen zur Anwendung von Mitomycin bei schwangeren Frauen vor. Experimentelle Studien an Tieren legen nahe, dass diese Substanz reproduktionstoxisch sein kann (siehe „Präklinische Daten zur Sicherheit“). Die Anwendung von Mitomycin ist während der Schwangerschaft kontraindiziert.
Stillzeit
Es gibt Hinweise auf das Übergehen von Mitomycin in die Muttermilch. Die Anwendung von Mitem 20 mg ist daher bei stillenden Frauen kontraindiziert.
Fruchtbarkeit / Empfängnisverhütung bei Männern und Frauen
Während der gesamten Dauer der Chemotherapie und bis zu 6 Monate nach Beendigung der Behandlung müssen Frauen im gebärfähigen Alter wirksame Verhütungsmaßnahmen ergreifen oder auf Geschlechtsverkehr verzichten.
Mitomycin hat mutagene Wirkungen. Daher wird Männern, die mit Mitomycin behandelt werden, empfohlen, während der gesamten Behandlungsdauer und bis zu 6 Monate nach Behandlungsende keine Kinder zu zeugen und sich vor der Behandlung über Methoden zur Konservierung von Sperma beraten zu lassen, aufgrund der Möglichkeit einer mit der Mitomycin-Behandlung verbundenen irreversiblen Sterilität.

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