Sonstige Hinweise

Inkompatibilitäten
Signifor LAR Pulver zur Herstellung einer Injektionssuspension soll als Einzeldosisbehälter benutzt werden und darf nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden. Daher wurden keine Daten zur Verträglichkeit mit anderen Produkten erhoben.
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
Besondere Lagerungshinweise
Im Kühlschrank (2-8°C) lagern.
Nicht einfrieren.
Arzneimittel sind für Kinder unerreichbar aufzubewahren.
Hinweise für die Handhabung
Anleitung zur Zubereitung und intramuskulären Injektion von Signifor LAR
AUSSCHLIESSLICH ZUR TIEFEN INTRAMUSKULÄREN INJEKTION
VORSICHT:
Es gibt 2 kritische Schritte bei der Rekonstitution von Signifor LAR. Nicht-Beachtung kann dazu führen, dass das Medikament nicht ordnungsgemäss zum Wirkort gelangt.
Das Injektions-Kit muss auf Raumtemperatur gebracht werden. Nehmen Sie das Injektions-Kit aus dem Kühlschrank und lassen Sie es mindestens 30 Minuten, aber keinesfalls länger als 24 Stunden bei Raumtemperatur stehen, bevor Sie es rekonstituieren.
Nach dem Hinzufügen des Lösungsmittels schütteln Sie die Durchstechflasche leicht in horizontaler Richtung während mindestens 30 Sekunden, bis sich eine einheitliche Suspension gebildet hat.
Inhalt:

a Eine Durchstechflasche mit Signifor LAR Pulver
b Eine Fertigspritze mit Lösungsmittel zur Rekonstitution
c Ein Adapter für die Durchstechflasche zur Rekonstitution des Arzneimittels
d Eine Sicherheitsinjektionsnadel (20G x 1.5")
 
Befolgen Sie die untenstehenden Anweisungen sorgfältig, um eine ordnungsgemässe Rekonstitution von Signifor LAR zu gewährleisten, bevor Sie eine tiefe intramuskuläre Injektion vornehmen.
Signifor LAR Suspension darf erst unmittelbar vor der Injektion zubereitet werden.
Signifor LAR sollte nur von geschultem medizinischem Fachpersonal verabreicht werden.

Schritt 1 Nehmen Sie das Signifor LAR Injektions-Kit aus der Kühllagerung.      
VORSICHT: Es ist ausserordentlich wichtig, dass mit dem                         
Rekonstitutionsvorgang erst begonnen wird, nachdem das Injektions-Kit           
Raumtemperatur erreicht hat. Lassen Sie das Kit mindestens 30 Minuten, aber     
keinesfalls länger als 24 Stunden vor der Rekonstitution bei Raumtemperatur     
stehen. Anmerkung: Das Injektions-Kit kann, falls erforderlich, wiederholt      
gekühlt werden.                                                                 
Schritt 2 Entfernen Sie die Plastikkappe von der Durchstechflasche und          
desinfizieren Sie den Gummistopfen mit einem Alkoholtupfer.                     
Entfernen Sie die Deckelfolie der Verpackung des Adapters für die               
Durchstechflasche, aber nehmen Sie den Adapter NICHT aus der Verpackung         
heraus. Halten Sie die Verpackung des Adapters und positionieren Sie den        
Adapter auf der Durchstechflasche. Drücken Sie dann den Adapter vollständig     
herunter, bis er einschnappt. Dies ist durch ein hörbares "Klicken" erkennbar.  
Heben Sie die Verpackung nun mittels einer vertikalen Bewegung vom Adapter.     
Schritt 3 Entfernen Sie die Verschlusskappe der Fertigspritze mit dem           
Lösungsmittel und schrauben Sie die Spritze auf den Adapter der                 
Durchstechflasche.                                                              
Drücken Sie den Kolben behutsam ganz nach unten, um das gesamte Lösungsmittel   
in die Durchstechflasche zu injizieren.                                         
Schritt 4 VORSICHT: Halten Sie den Kolben gedrückt und schütteln Sie die        
Durchstechflasche während mindestens 30 Sekunden leicht in horizontaler         
Richtung, bis das Pulver vollständig suspendiert ist. Schütteln Sie nochmals    
leicht während weiteren 30 Sekunden, wenn das Pulver nicht vollständig          
suspendiert ist.                                                                
Schritt 5 Drehen Sie Spritze und Durchstechflasche um (so dass die              
Durchstechflasche oben ist), ziehen Sie den Kolben langsam zurück und ziehen    
Sie den gesamten Inhalt aus der Durchstechflasche in die Spritze auf.           
Schrauben Sie die Spritze vom Adapter ab.                                       
                                                                                
                                                                                
Schritt 6 Schrauben Sie die Sicherheitsinjektionsnadel auf die Spritze.         
Ziehen Sie die Schutzkappe in gerader Richtung von der Nadel. Um                
Sedimentation zu vermeiden, können sie die Spritze vorsichtig schütteln,        
damit Sie eine einheitliche Suspension beibehalten. Klopfen Sie mit einem       
Finger vorsichtig gegen die Spritze, um Luftblasen zu beseitigen, und stossen   
Sie diese aus der Spritze aus. Das rekonstituierte Signifor LAR ist nun zur     
sofortigen Verabreichung bereit.                                                
Schritt 7 Signifor LAR darf nur durch tiefe intramuskuläre Injektion            
verabreicht werden; NIEMALS intravenös.   Desinfizieren Sie die                 
Injektionsstelle mit einem Alkoholtupfer. Stechen Sie die Nadel vollständig     
in den linken oder rechten Gesässmuskel (M. glutaeus) in einem Winkel von 90°   
zur Hautoberfläche. Ziehen Sie den Kolben langsam zurück (aspirieren), um       
sicherzustellen, dass kein Blutgefäss angestochen wurde (wenn ein Blutgefäss    
angestochen wurde, muss eine andere Injektionsstelle gewählt werden). Drücken   
Sie den Kolben langsam nach unten, bis die Spritze leer ist. Ziehen Sie die     
Nadel aus der Injektionsstelle heraus und aktivieren Sie den Nadelschutz (wie   
in Schritt 8 gezeigt).                                                          
Schritt 8 Aktivieren Sie den Nadelschutz gemäss einer der zwei                  
Vorgehensweisen, die hier beschrieben werden: -Drücken Sie entweder den         
klappbaren Abschnitt des Nadelschutzes fest nach unten auf eine harte           
Oberfläche (Abbildung A) -oder schieben Sie den klappbaren Abschnitt mit        
Ihrem Finger nach vorne (Abbildung B). Ein hörbares "Klicken" bestätigt die     
korrekte Aktivierung. Entsorgen Sie die Spritze sofort in einem                 
Sicherheitsbehälter.                                                            

Spezielle Vorsichtsmassnahmen für die Entsorgung
Jedes nicht verwendete Produkt oder Abfallmaterial sollte entsprechend den lokalen Anforderungen fachgerecht entsorgt werden.