ZusammensetzungWirkstoffe
Pulver aus Baldrianwurzel (Valeriana officinalis L. s.l., Radix)
Hilfsstoffe
Hypromellose (Kapselhülle)
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit1 Kapsel enthält 350 mg Pulver aus Baldrianwurzel.
Indikationen/AnwendungsmöglichkeitenArkocaps Baldrian neue Formel wird traditionsgemäss verwendet bei leichten Symptomen von nervösen Anspannungen und leichten Schlafstörungen.
Dosierung/AnwendungDieses Arzneimittel ist für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren bestimmt.
Bei leichten Symptomen von nervösen Anspannungen:
Erwachsene: 2 Kapseln, zweimal täglich
Jugendliche: 1 Kapsel, zweimal täglich
Bei leichten Schlafstörungen:
Erwachsene: 2 Kapseln eine halbe Stunde vor dem Schlafengehen und bei Bedarf 2 Kapseln zum Abendessen.
Jugendliche: 1 Kapsel eine halbe Stunde vor dem Schlafengehen und bei Bedarf 1 Kapsel zum Abendessen.
Erwachsene: maximal 5 Kapseln pro Tag
Jugendliche: maximal 2 Kapseln pro Tag
Pädiatrische Population:
Die Anwendung und Sicherheit von Arkocaps Baldrian neue Formel bei Kindern unter 12 Jahren sind bisher nicht geprüft worden. Die Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern unter 12 Jahren wird nicht empfohlen (siehe Rubrik "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" ).
Art der Anwendung
Zum Einnehmen. Kapsel zusammen mit einem grossen Glas Wasser einnehmen.
Dauer der Behandlung
1 Monat.
KontraindikationenÜberempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe.
Warnhinweise und VorsichtsmassnahmenWenn sich die Symptome während der Anwendung dieses Arzneimittels verschlimmern oder anhalten, ist ein Arzt oder Apotheker bzw. eine Ärztin oder Apothekerin zu konsultieren.
Die Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern unter 12 Jahren wird nicht empfohlen.
InteraktionenEs wurden keine Interaktionen berichtet.
Schwangerschaft, StillzeitDie Sicherheit während der Schwangerschaft und Stillzeit ist nicht erwiesen.
Die Einnahme der Zubereitung während der Schwangerschaft und Stillzeit wird nicht empfohlen, da keine ausreichenden Daten vorliegen.
Es liegen keine Daten zur Fertilität vor.
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von MaschinenDieses Arzneimittel kann bei bestimmten Personen Schläfrigkeit verursachen, die es gefährlich macht, ein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen. Betroffene Patienten dürfen weder ein Fahrzeug führen noch Maschinen bedienen.
Unerwünschte WirkungenDie Nebenwirkungen sind nachstehend nach Art der Erkrankung aufgeführt.
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Häufigkeit nicht bekannt: gastrointestinale Beschwerden (Übelkeit, abdominale Krämpfe).
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
ÜberdosierungEin Literaturbericht einer Überdosierung zeigt, dass die Einnahme von ca. 20 g Baldrianpulver leichte Beschwerden (Ermüdung, abdominale Krämpfe, Beklemmungsgefühle, Schwindel, Tremor der Hände und Mydriasis) verursachte, die innerhalb von 24 Stunden wieder abklangen.
Eigenschaften/WirkungenATC-Code
N05CM09
Die Arkocaps Baldrian neue Formel Kapseln enthalten Pulver aus Baldrianwurzel (Valeriana officinalis L. s.l.), dem üblicherweise beruhigende und entspannende Eigenschaften zugeschrieben werden.
PharmakokinetikNicht zutreffend
Präklinische DatenEine In-vitro-Studie zur Genotoxizität (Ames-Test) mit einem Extrakt, der aus dem in Arkocaps Baldrian neue Formel enthaltenen Pulver aus Baldrianwurzel gewonnen wurde, ergab keine Hinweise auf ein genotoxisches Potenzial.
Studien zur Kanzerogenität, Reproduktions- und Entwicklungstoxizität wurden nicht durchgeführt.
Sonstige HinweiseInkompatibilitäten
Nicht zutreffend
Beeinflussung diagnostischer Methoden
Nicht zutreffend
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit "EXP" (Monat/Jahr) bezeichneten Datum verwendet werden.
Besondere Lagerungshinweise
Bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Hinweise für die Handhabung
Keine besonderen Anforderungen.
Zulassungsnummer66592 (Swissmedic)
PackungenFlasche aus braunem Polyvinylchlorid mit 45 Kapseln, verschlossen mit einem Deckel aus Polyethylen niedriger Dichte.
(D)
ZulassungsinhaberinARKO DIFFUSION AG, Hünenberg.
Stand der InformationMai 2026
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