Unerwünschte Wirkungen

Liste der unerwünschten Wirkungen
Die unerwünschten Wirkungen sind nach MedDRA-Systemorganklassen und Häufigkeit gemäss folgender Konvention geordnet:
"sehr häufig" (≥1/10),
"häufig" (≥1/100, <1/10),
"gelegentlich" (≥1/1'000, <1/100),
"selten" (≥1/10'000, <1/1'000),
"sehr selten" (<1/10'000),
"nicht bekannt" (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).
Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
Häufig: Anämie.
Erkrankungen des Immunsystems
Selten: Anaphylaxie.
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
Häufig: Hypercholesterinämie.
Gelegentlich: Hypercalciämie > 2.76 mmol/l (11 mg/dl).
Selten: Hypercalciämie > 3.25 mmol/l (13 mg/dl).
Psychiatrische Erkrankungen
Häufig: Depression.
Erkrankungen des Nervensystems
Häufig: Schwindel, Schlaflosigkeit, Ischiassyndrom, Synkope, Kopfschmerzen.
Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths
Häufig: Vertigo.
Herzerkrankungen
Häufig: Angina pectoris, Herzpalpitation.
Gelegentlich: Tachykardie.
Gefässerkrankungen
Häufig: Hypertonie, Hypotonie.
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
Häufig: Rhinitis, vermehrtes Husten, Pharyngitis, Dyspnoe, Pneumonie.
Gelegentlich: Emphysem.
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Häufig: Nausea, Obstipation, Diarrhoe, Dyspepsie, Erbrechen, gastrointestinale Erkrankung, Zahnerkrankung.
Gelegentlich: Hämorrhoiden.
Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
Häufig: Hautausschlag, Schwitzen.
Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
Sehr häufig: Arthralgie 10.1 %.
Häufig: Beinkrämpfe, Rückenkrämpfe.
Gelegentlich: Myalgie, Arthralgie, Muskelkrämpfe.
Sehr selten: Schwerwiegende Krämpfe der Rückenmuskulatur.
Erkrankungen der Nieren und Harnwege
Gelegentlich: Harninkontinenz, Polyurie, Harndrang, Nephrolithiasis.
Selten: Nierenversagen /Verschlechterung der Nierenfunktion.
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Sehr häufig: Schmerzen 21.3 %.
Häufig: Asthenie, Nackenschmerzen, Leichte und vorübergehende Reaktionen an der Injektionsstelle mit Schmerzen, Schwellungen, Erythemen, lokalen Hämatomen, Juckreiz und leichten Blutungen an der Injektionsstelle.
Selten: akute Dyspnoe, Ödem im Mund- und Gesichtsbereich, generalisierte Urtikaria, Thoraxschmerz, Anaphylaxie.
Untersuchungen
Häufig: Hyperurikämie.
Gelegentlich: Gewichtszunahme, kardiale Geräusche, Anstieg der Alkalischen Phosphatase.
Teriparatid kann einen geringen vorübergehenden Anstieg des Serumcalciumspiegels bewirken. Wenn von einem Patienten Blutproben entnommen werden, sollte dies mindestens 16 Stunden nach der letzten Teriparatid-Injektion geschehen.
Teriparatid kann geringe Anstiege der Urin-Calcium-Ausscheidung verursachen, die Inzidenz einer Hyperkalzurie unterschied sich in klinischen Studien jedoch nicht von der mit Placebo behandelten Patienten (siehe "Vorsichtsmassnahmen" ).
Immunogenität: In einer grossen klinischen Studie wurden bei 2.8% der mit Teriparatid behandelten Frauen Antikörper nachgewiesen, die mit Teriparatid kreuzreagierten. Im Allgemeinen wurden die Antikörper erstmals nach 12-monatiger Behandlung nachgewiesen und nahmen nach Absetzen der Therapie ab. Anzeichen für Überempfindlichkeitsreaktionen, allergische Reaktionen, Wirkungen auf Serumcalcium oder Auswirkungen auf das Ansprechen der Knochenmineraldichte wurden nicht festgestellt.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch