Dosierung/Anwendung

Die Anwendung darf nur durch einen Arzt mit spezieller Erfahrung in der Behandlung von Osteoporose vorgenommen werden.
Es besteht keine Erfahrung mit der Kombination von Movymia mit antiresorptiven Osteoporose-Therapien (z.B. Bisphosphonate).
Nach Beendigung der Teriparatid-Therapie können andere Osteoporose-Therapien bei den Patienten eingesetzt werden.
Um die Rückverfolgbarkeit von biotechnologisch hergestellten Arzneimitteln sicherzustellen, wird empfohlen Handelsname und Chargennummer bei jeder Behandlung zu dokumentieren.
Übliche Dosierung
Die empfohlene Dosis Movymia ist 20 Mikrogramm pro Tag, verabreicht durch eine tägliche subkutane Injektion in Oberschenkel oder Abdomen.
Patienten, die wenig Calcium und Vitamin D mit der Nahrung aufnehmen, wird zu einer ergänzenden Einnahme dieser Stoffe geraten.
Therapiedauer
Die Wirksamkeit und Sicherheit sind nicht belegt bei einer Behandlung von mehr als 24 Monaten. Daher ist eine Behandlungsdauer von maximal 24 Monaten empfohlen.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Patienten mit Leberfunktionsstörungen
Die Sicherheit und Wirksamkeit wurden bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion nicht untersucht.
Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
Movymia darf bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz nicht angewendet werden. Im Fall einer Urolithiasis darf Movymia nur mit Vorsicht angewendet werden, ebenso bei einer mässiggradigen Beeinträchtigung der Nierenfunktion.
Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Teriparatid bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren sind nicht erwiesen. Movymia darf bei Kindern oder Jugendlichen (unter 18 Jahren) nicht angewendet werden.
Junge Erwachsene vor erfolgtem Epiphysenschluss
Movymia darf bei jungen Erwachsenen mit noch nicht erfolgtem Epiphysenschluss nicht angewendet werden.
Ältere Patienten
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Teriparatid wurden bei Frauen mit einem durchschnittlichen Alter von 69.5 Jahren untersucht. Dosisanpassungen aufgrund des Alters sind nicht erforderlich.
Art der Anwendung
Es darf ausschliesslich mit dem Mehrweg-Mehrdosen-Injektor Movymia-Pen, und den Injektionsnadeln, die in der dem Pen beigefügten Bedienungsanleitung aufgeführt sind, angewendet werden. Pen und Injektionsnadeln sind Movymia nicht beigefügt. Movymia darf nicht mit einem anderen Pen appliziert werden.
Den Patienten muss die richtige Injektionstechnik erklärt werden (siehe "Sonstige Hinweise/Hinweise für die Handhabung" ). Im Umkarton des Verabreichungssystems befindet sich ebenfalls eine Bedienungsanleitung, die den Patienten den korrekten Gebrauch erläutert.