Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (i.v.).
Ultomiris 300 mg/30 ml:
Klare bis durchscheinende, leicht weissliche Lösung, pH-Wert 7,0.
Eine Durchstechflasche mit 30 ml enthält 300 mg Ravulizumab (10 mg/ml) und 115 mg Natrium.
Nach Verdünnung beträgt die endgültige Konzentration der zu infundierenden Lösung 5 mg/ml.
Ultomiris 300 mg/3 ml:
Durchscheinende, klare bis gelbliche Lösung, pH-Wert 7,4.
Eine Durchstechflasche mit 3 ml enthält 300 mg Ravulizumab (100 mg/ml) und 4,6 mg Natrium.
Nach Verdünnung beträgt die endgültige Konzentration der zu infundierenden Lösung 50 mg/ml.
Ultomiris 1100 mg/11 ml:
Durchscheinende, klare bis gelbliche Lösung, pH-Wert 7,4.
Eine Durchstechflasche mit 11 ml enthält 1100 mg Ravulizumab (100 mg/ml) und 16,8 mg Natrium.
Nach Verdünnung beträgt die endgültige Konzentration der zu infundierenden Lösung 50 mg/ml.