Präklinische Daten

Mutagenität/Karzinogenität
Untersuchungen zur Genotoxizität und Studien zur Karzinogenität wurden nicht durchgeführt. In-vitro-Expansionsstudien mit T-Zellen von gesunden Spendern und Patienten zeigten keine Hinweise auf Transformation und/oder Immortalisierung und keine bevorzugte Integration in der Nähe von bedenklichen Genen in Breyanzi.
Aufgrund der Beschaffenheit dieses Produkts wurden keine nicht-klinischen Studien zur Fertilität durchgeführt.