LEDAGA ist zur topischen Behandlung von kutanem T-Zell-Lymphom (MF-CTCL) des Typs Mycosis fungoides bei Erwachsenen indiziert. Dosierung/Anwendung

Die Behandlung mit LEDAGA darf nur von einem entsprechend erfahrenen Arzt, bzw. Ärztin begonnen werden.
LEDAGA sollte einmal täglich dünn auf die betroffenen Hautpartien aufgetragen werden.
Die Behandlung mit LEDAGA sollte, unabhängig von deren Ausmass, bei Hautgeschwüren,
Blasenbildung oder mittelschwerer oder schwerer Dermatitis (z. B. deutliche Hautrötung mit Ödem)
abgebrochen werden. Nach einer Besserung kann die Behandlung mit LEDAGA mit einer reduzierten Häufigkeit von einmal alle 3 Tage wieder aufgenommen werden. Wird die Behandlung nach Wiederaufnahme mindestens eine Woche lang vertragen, kann die Häufigkeit der Anwendung für mindestens eine Woche auf einmal alle zwei Tage und dann auf einmal täglich gesteigert werden, wenn das vertragen wird.
Ältere Patienten
Die Dosierempfehlung für ältere Patienten (³ 65 Jahre) entspricht der für jüngere erwachsene Patienten.
 
Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und Wirksamkeit von LEDAGA bei Kindern im Alter von 0 bis 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor.
Art der Anwendung
LEDAGA ist zur Anwendung auf der Haut bestimmt.
Patienten und Pflegekräfte sollten die folgenden Hinweise bei der Anwendung von LEDAGA beachten:
• Patienten müssen unmittelbar nach der Handhabung oder Anwendung von LEDAGA ihre Hände
gründlich mit Wasser und Seife waschen. Patienten sollten LEDAGA auf betroffene Hautpartien
auftragen. Bei einer Exposition nicht betroffener Hautpartien gegenüber LEDAGA sollten
Patienten die exponierte Hautpartie mit Seife und Wasser waschen.
• Pflegekräfte müssen bei der Anwendung von LEDAGA bei Patienten Einweghandschuhe aus
Nitril tragen. Pflegekräfte sollten die Handschuhe vorsichtig ausziehen (und sie dabei
umstülpen, um einen Kontakt mit LEDAGA zu vermeiden) und sich danach ihre Hände gründlich
mit Wasser und Seife waschen. Falls dabei versehentlich die Haut in Berührung mit LEDAGA
kommt, müssen die Pflegekräfte die exponierten Hautpartien sofort mindestens 15 Minuten lang
gründlich mit Wasser und Seife waschen. Kontaminierte Bekleidung ablegen und waschen.
• Die Öffnung der Tube ist mit einer Sicherheits-Folienversiegelung verschlossen. Zum Öffnen
der Versiegelung sollte die Verschlusskappe verwendet werden. Falls die Versiegelung fehlt,
zerstört oder abgenommen ist, darf die Tube nicht verwendet werden und man sollte sich an den
Apotheker bzw. der Apothekerin wenden.
• Nach der Entnahme aus dem Kühlschrank sollte LEDAGA sofort oder innerhalb von 30 Minuten
angewendet werden. Die Tube sollte sofort nach jeder Anwendung zurück in den Kühlschrank
gelegt werden. Die Tube sollte mit sauberen Händen zurück in die Original-Verpackung gelegt
werden. Zur Lagerung im Kühlschrank sollte die Packung in den beiliegenden durchsichtigen,
verschliessbaren Plastikbeutel gelegt werden.
• LEDAGA sollte mindestens 4 Stunden vor oder 30 Minuten nach dem Duschen oder Waschen auf die vollständig trockene Haut aufgetragen werden. Patienten sollten die behandelten Hautpartien 5 bis 10 Minuten nach dem Auftragen trocknen lassen, bevor sie sich anziehen. Luft- oder wasserdichte Okklusivverbände sollten nicht auf mit LEDAGA behandelten Hautpartien verwendet werden.
• Emollientia (Feuchtigkeitsspender) oder andere topische Präparate können auf den behandelten
Hautpartien 2 Stunden vor oder 2 Stunden nach der Anwendung von LEDAGA angewendet
werden.
• Feuer, offene Flammen und Rauchen sind zu vermeiden, bis LEDAGA getrocknet ist.