Sonstige Hinweise

Inkompatibilitäten
Dieses Arzneimittel darf, ausser mit den unter "Hinweise zur Anwendung, Handhabung und Entsorgung" aufgeführten Arzneimitteln, nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Haltbarkeit
Ungeöffnete Durchstechflaschen:
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
DARZALEX SC enthält kein Konservierungsmittel, das Arzneimittel sollte sofort verwendet werden.
Unpunktiert kann die Durchstechflasche maximal 24 Stunden bei Umgebungstemperatur und -licht gelagert werden.
Vorbereitete Spritze
Wird die Spritze mit DARZALEX SC nicht sofort verwendet, kann sie bis zu 24 Stunden gekühlt, gefolgt von bis zu 12 Stunden bei 15 – 25 °C und Raumlicht aufbewahrt werden.
Besondere Lagerungshinweise
Im Kühlschrank (2 - 8 °C) lagern. Nicht einfrieren. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Für die Lagerung des geöffneten Arzneimittels siehe "Haltbarkeit" .
Hinweise zur Anwendung, Handhabung und Entsorgung
DARZALEX SC ist gebrauchsfertig und zum einmaligen Gebrauch bestimmt.
-DARZALEX SC Durchstechflasche aus dem Kühlschrank (2 - 8 °C) nehmen und Umgebungstemperatur (15 - 30 °C) annehmen lassen. Unpunktiert kann die Durchstechflasche maximal 24 Stunden bei Umgebungstemperatur und -licht gelagert werden. Vor direkter Sonneneinstrahlung schützen. Nicht schütteln.
-DARZALEX SC sollte vor der Anwendung einer Sichtprüfung auf Schwebstoffe und Verfärbungen unterzogen werden, sofern die Lösung und das Behältnis dies zulassen. Nicht anwenden, wenn opake Schwebstoffe, Verfärbungen oder andere Fremdpartikel vorhanden sind.
-Die Dosierungsspritze unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen vorbereiten. Um das Risiko zu reduzieren, dass Partikel des Stopfens in das Arzneimittel gelangen, sind 15 ml mit einer Transfernadel der Grösse 18 G bis 22 G und Standardschliff aus der Durchstechflasche in eine Spritze aufzuziehen. Die Nadel ist im 90°-Winkel innerhalb des Stopfenrings in die Durchstechflasche einzuführen. Um eine Fragmentierung des Stopfens zu vermeiden, ist die Anzahl der Punktierungen so gering wie möglich zu halten. Der Inhalt der Spritze ist visuell zu prüfen, um sicherzustellen, dass keine Schwebstoffe, Verfärbungen oder andere Fremdpartikel vorhanden sind.
-DARZALEX SC ist mit Spritzenmaterial aus Polypropylen oder Polyethylen, subkutanen Infusionssets aus Polypropylen, Polyethylen oder Polyvinylchlorid (PVC) und Transfer- und Injektionsnadeln aus Edelstahl kompatibel.
-Zur Vermeidung eines Verstopfens der Nadel die Injektionsnadel oder das subkutane Infusionsset erst unmittelbar vor der Injektion auf die Spritze aufsetzen.
-Wird die Spritze mit DARZALEX SC nicht sofort verwendet, kann sie bis zu 24 Stunden gekühlt, gefolgt von bis zu 12 Stunden bei Raumtemperatur (15 - 25 °C) und Raumlicht aufbewahrt werden. Bei Aufbewahrung im Kühlschrank soll die Lösung vor der Anwendung Raumtemperatur annehmen.
-Nicht verwendetes Arzneimittel oder etwaiges Abfallmaterial ist entsprechend den vor Ort geltenden Vorschriften zu entsorgen.