Effets indésirables

Les effets indésirables sont rangés par classe de système d’organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante :
"très fréquent" (≥1/10),
"fréquent" (≥1/100 à <1/10),
"occasionnel" (≥1/1000 à <1/100),
"rare" (≥1/10 000 à <1/1000),
"très rare" (<1/10 000),
"inconnue" (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affections oculaires :
Fréquent : Immédiatement après administration, une sensation désagréable d'irritation et de brûlure, une sensation de collement de la paupière et une vision floue peuvent être ressenties. Ces effets sont temporaires et n’entraînent aucune conséquence à long terme. Si ces symptômes persistent, veuillez interrompre le traitement et vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien.
Rares : Les effets indésirables suivants ont été rapportés lors des études cliniques : eczéma des paupières, vascularite sclérale et lyse dans la polyarthrite rhumatoïde, dépôts d'immunoglobulines dans la cornée, infiltrats périphériques de la cornée, développement d'une infection oculaire pendant le traitement en raison d'un contenant contaminé.
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Des informations à ce sujet sont disponibles sur www.swissmedic.ch