Schwangerschaft, Stillzeit

Frauen im gebärfähigen Alter
Bei Frauen im gebärfähigen Alter sollte vor Behandlungsbeginn mit IMDYLLTRA der Schwangerschaftsstatus überprüft werden.
Frauen im gebärfähigen Alter sollen während der Behandlung mit IMDYLLTRA und für 2 Monate nach der letzten Dosis eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
Schwangerschaft
Es liegen keine Daten zur Anwendung von IMDYLLTRA bei Schwangeren vor. In einer Studie, die mit einem murinen Surrogatmolekül an Mäusen durchgeführt wurde, gab es keine Hinweise auf embryofetale Toxizität (siehe "Präklinische Daten" ). Da allerdings, auf der Grundlage seines Wirkungsmechanismus, Tarlatamab bei Verabreichung an Schwangere zu fetalen Schädigungen führen kann, sollte IMDYLLTRA während der Schwangerschaft nicht verabreicht werden, es sei denn, es ist klar notwendig.
Stillzeit
Es ist nicht bekannt, ob Tarlatamab beim Menschen in die Muttermilch übergeht oder Auswirkungen auf gestillte Säuglinge besitzt. Da viele Arzneimittel, einschliesslich Antikörper, beim Menschen in die Muttermilch übergehen können, kann ein Risiko für Neugeborene/Säuglinge nicht ausgeschlossen werden. Daher wird das Stillen während der Behandlung mit IMDYLLTRA und für 2 Monate nach der letzten Dosis nicht empfohlen.
Fertilität
Es gibt keine klinischen Studien zur Untersuchung der Auswirkungen von IMDYLLTRA auf die Fertilität.