Kontraindikationen-Überempfindlichkeit gegen Donanemab oder einen der Hilfsstoffe (siehe "Zusammensetzung" ).
Bildgebende Befunde, die auf ein erhöhtes Risiko für ARIA oder intrazerebrale Blutungen hinweisen, wie:
-MRT-Ausgangsbefunde mit
einer vorangegangenen intrazerebralen Blutung von mehr als 1 cm
mehr als 4 Mikroblutungen (definiert als <=1 cm im Durchmesser auf der T2*-Sequenz),
superfizielle Siderose, vasogene Ödeme (ARIA-E) oder andere Befunde, die auf eine zerebrale Amyloid-Angiopathie mit assoziierter Entzündung (CAA-ri) hindeuten.
-Mehr als 2 lakunäre Infarkte oder Schlaganfälle, die einen grossen Gefässbereich betreffen
-Schwere subkortikale Hyperintensität übereinstimmend mit einem Fazekas-Score von 3
-Schwere Erkrankung der weissen Substanz
-Andere schwerwiegende Pathologien, die zu einer kognitiven Beeinträchtigung führen können
-Evidenz einer nicht-AD Demenz im MRT
-Schlaganfall oder transiente ischämische Attacke innerhalb von 1 Jahr vor Behandlungsbeginn
-Schlecht kontrollierte Hypertonie
-Unzureichend kontrollierte Blutgerinnungsstörung (einschliesslich einer Thrombozytenzahl <50'000 oder einer International Normalized Ratio [INR] >1.5 bei Patienten ohne Anwendung von Antikoagulanzien)
-Behandlung mit Antikoagulanzien
-Systemische Lyse mit einem Thrombolytikum
-Instabile medizinische Befunde, die mit der Behandlung mit Donanemab interferieren, oder interferieren können
-Jeder Befund, der eine zufriedenstellende MRT-Bewertung für die Sicherheitsüberwachung verhindern könnte
-Aktive Epilepsie innerhalb von 1 Jahr vor Therapiebeginn
-Schwangerschaft oder Frauen im gebärfähigen Alter ohne angemessene Verhütung
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