Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro EinheitInjektionslösung in einem Fertigpen zur subkutanen Verabreichung
Jeder Fertigpen zum einmaligen Gebrauch enthält 200 mg Garadacimab in 1,2 ml Lösung.
Garadacimab ist ein rekombinanter, vollständig humaner, monoklonaler Antikörper (IgG4/λ-Leichtkette) der mittels rekombinanter DNA-Technik in Chinese Hamster Ovary (CHO)-Zellen hergestellt wird.
Leicht opalisierende bis klare, bräunlich-gelbe bis gelbe Lösung mit einem pH-Wert von etwa 6,1. Die Lösung hat eine Osmolalität von ungefähr 470 mOsm/kg.
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