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Fachinformation zu Bisolvon Pentoxyverin:Opella Healthcare Switzerland AG
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Unerwünschte Wirkungen

Die Nebenwirkungen werden in absteigender Reihenfolge der Häufigkeit in den einzelnen Häufigkeitsintervallen angegeben. Sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥1/1000 bis < 1/100), selten (≥1/10.000 bis < 1/1000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).
Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
Sehr selten: Leukopenie
Erkrankungen des Immunsystems
Sehr selten: anaphylaktischer Schock, Überempfindlichkeit
Psychiatrische Erkrankungen
Nicht bekannt: Unruhe, Halluzinationen, Verwirrtheit
Erkrankungen des Nervensystems
Gelegentlich: Somnolenz
Sehr selten: Hypotonie, Krampfanfälle (insbesondere bei Kleinkindern)
Augenerkrankungen
Nicht bekannt: Verschwommenes Sehen
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
Sehr selten: Apnoe, Atemlosigkeit, Atemdepression (insbesondere bei Kleinkindern), Schwierigkeiten beim Atmen
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Häufig: Schmerzen im Oberbauch, Diarrhoe, Mundtrockenheit, Übelkeit, Erbrechen
Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
Sehr selten: angioneurotisches Ödem, Pruritus, Dermatitis, Urtikaria, Hautexanthem
Nicht bekannt: vorübergehendes Hautexanthem
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Gelegentlich: Müdigkeit
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.

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