Sonstige Hinweise

Inkompatibilitäten
Das Arzneimittel darf nur mit den unter "Hinweise für die Handhabung" aufgeführten Arzneimitteln gemischt werden.
Haltbarkeit
Ungeöffnete Durchstechflaschen: Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
Vorbereitete Spritze:
Die vorbereiteten Spritzen müssen aus mikrobiologischen Gründen sofort verabreicht werden. Wenn eine sofortige Verabreichung nicht möglich ist, können Sie die RYBREVANT SC-Lösung bis zu 24 Stunden gekühlt bei 2−8 °C und anschliessend bis zu 24 Stunden bei einer Raumtemperatur von 15−30 °C lagern. Wurde die vorbereitete Spritze länger als insgesamt 24 Stunden gelagert, ist sie zu verwerfen, ausser wenn die Vorbereitung der Spritze unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen erfolgte. Wird die Lösung im Kühlschrank aufbewahrt, so muss sie vor der Verabreichung auf Raumtemperatur gebracht werden.
Besondere Lagerungshinweise
Im Kühlschrank (2-8 °C) lagern.
Nicht einfrieren.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Hinweise für die Handhabung von RYBREVANT SC
RYBREVANT SC ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt und ist gebrauchsfertig.
-RYBREVANT SC sollte vor der Anwendung visuell auf Partikel und Verfärbungen überprüft werden, soweit dies aufgrund der Beschaffenheit der Lösung und des Behältnisses möglich ist. Nicht verwenden, wenn opake Partikel, Verfärbungen oder sonstige Fremdpartikel vorhanden sind.
-Die Dosierspritze ist unter aseptischen Bedingungen vorzubereiten.
-Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen.
Für die Zubereitung von RYBREVANT SC ist die folgende Referenztabelle zu beachten.
Tabelle 9: Empfohlene Dosiervolumina bei 2-wöchentlicher Gabe von RYBREVANT SC

    Dosierungs-schema     Gesamt-dosis (mg)     Dosier-volumen (ml)   Empfohlene Anzahl     Auswahl der Durchste
                                                                  an Dosierspritzen     chflasche
Anzahl der 1'600      Anzahl der 2'240
mg/10 ml Durchstech-  mg/14 ml Durchstech-
flaschen              flaschen
Unter 80 kg           1'600                 10                    1                     1                     0
80 kg oder mehr       2'240                 14                    1                     0                     1

RYBREVANT SC Durchstechflasche aus dem Kühlschrank (2−8 °C) nehmen.
Nach der Entnahme aus dem Kühlschrank RYBREVANT SC innerhalb von mindestens 15 Minuten auf Raumtemperatur (15−30 °C) erwärmen lassen. RYBREVANT SC nicht auf andere Weise erwärmen. Sobald die gewünschte Temperatur erreicht ist, Durchstechflasche vorsichtig etwa 10 Sekunden lang schwenken, um den Inhalt zu mischen. Nicht schütteln.
Erforderliches Injektionsvolumen von RYBREVANT SC aus der Durchstechflasche mit Hilfe einer Transfernadel in eine Spritze von geeigneter Grösse aufziehen (siehe Tabelle 9). Bei kleineren Spritzen ist während der Vorbereitung und Verabreichung weniger Kraft erforderlich.
RYBREVANT SC ist kompatibel mit Injektionsnadeln aus Edelstahl, mit Spritzen aus Polypropylen und Polycarbonat sowie mit subkutanen Infusionssets aus Polyethylen, Polyurethan und Polyvinylchlorid. Bei Bedarf kann auch eine 0,9%-ige Natriumchloridlösung zum Spülen des Infusionsbestecks verwendet werden.
Transfernadel durch geeignete Hilfsmittel für den Transport bzw. die Verabreichung ersetzen. Zur leichteren Verabreichung wird die Verwendung einer 21-G- bis 23-G-Nadel oder eines Infusionssets empfohlen.