Schwangerschaft, Stillzeit

Schwangerschaft
Zur Anwendung von Elinzanetant bei Schwangeren liegen keine Daten vor. Wenn während der Behandlung mit Lynkuet eine Schwangerschaft eintritt, muss die Behandlung abgebrochen werden. Tierexperimentelle Studien haben eine Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe "Präklinische Daten" ).
Lynkuet ist während der Schwangerschaft kontraindiziert (siehe "Kontraindikationen" ). Frauen im gebärfähigen Alter müssen während und für 2 Wochen nach Beendigung der Behandlung eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden. Für diese Patientinnengruppe werden nicht-hormonelle Kontrazeptiva empfohlen.
Stillzeit
Über einen möglichen Übertritt von Elinzanetant oder seinen Metaboliten in die Muttermilch liegen keine Humandaten vor, und es ist nicht bekannt, ob Elinzanetant einen Einfluss auf die Milchproduktion oder auf den gestillten Säugling haben könnte.
Beim Tier treten Elinzanetant und seine Metaboliten in die Milch über (siehe "Präklinische Daten" ). Die Konzentrationen von Elinzanetant in der Milch waren höher als im Plasma. Die Anwendung von Lynkuet bei stillenden Frauen wird nicht empfohlen.
Fertilität
Humandaten zu einem möglichen Einfluss von Elinzanetant auf die Fertilität liegen nicht vor.
Bei weiblichen Ratten wurde eine Beeinträchtigung der Fertilität nach Expositionen beobachtet, die deutlich über der Exposition beim Menschen unter der therapeutischen Dosierung lagen (siehe "Präklinische Daten" ).