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Fachinformation zu BCG-Medac, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zur intravesikalen Anwendung:Labatec Pharma SA
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Fahrtücht.Unerw.WirkungenÜberdos.Eigensch.Pharm.kinetikPräklin.Sonstige H.Swissmedic-Nr.
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Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der unter der Rubrik "Zusammensetzung" genannten sonstigen Bestandteile.
BCGmedac darf nicht bei immunsupprimierten Patienten oder Personen mit einer angeborenen oder erworbenen Immunschwäche angewandt werden. Dabei ist unerheblich, ob diese Beeinträchtigung durch eine gleichzeitige Erkrankung (z.B. positive HIV-Serologie, Leukämie, Lymphom), Krebstherapie (z.B. Zytostatika, Bestrahlung) oder eine immunsuppressive Therapie (z.B. Corticosteroide) erworben wurde.
Makrohämaturie
Im Falle einer Makrohämaturie sollte die Behandlung bis zum Abklingen der Symptome verschoben werden.
Patienten mit einer aktiven Tuberkulose oder mit Krankheiten, die die Verwendung von Tuberkulostatika wie Streptomycin, Paraamino-Salicylsäure (PAS), Isoniazid (INH), Rifampicin und Ethambutol erfordern darf BCGmedac nicht verabreicht werden. Das Risiko einer aktiven Tuberkulose muss durch eine entsprechende Anamnese und, falls erforderlich, durch diagnostische Untersuchungen gemäss nationalen Anforderungen ausgeschlossen werden.
Eine Radiotherapie der Blase in der Vorgeschichte.
Die Behandlung mit BCGmedac ist während Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert (siehe Rubrik" Schwangerschaft/Stillzeit" ).
BCGmedac darf erst 2 – 3 Wochen nach einer TUR, einer Blasenbiopsie oder einer traumatischen Katheterisierung begonnen werden.
Perforation der Blase, die zu einem erhöhten Risiko für schwere systemische Infektionen führen kann (siehe Rubrik" Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" ).
Akute Infektion des Harntraktes (siehe Rubrik" Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" ). Asymptomatische, isolierte Leukozyturie und asymptomatische Bakteriurie sind keine Kontraindikationen für die intravesikale Therapie mit BCGmedac, und eine antibiotische Prophylaxe ist nicht erforderlich.
Fiebrige Infekte oder unabgeklärtes Fieber.

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