Schwangerschaft, Stillzeit

Frauen im gebärfähigen Alter
Die Anwendung von Vibegron bei Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten, wird nicht empfohlen.
Schwangerschaft
Bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Daten aus der Anwendung von Obgemsa bei Schwangeren vor. Tierexperimentelle Studien haben eine Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe Rubrik Präklinische Daten).
Die Anwendung von Obgemsa während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen. Bei geplanter oder diagnostizierter Schwangerschaft sollte die Behandlung mit Obgemsa abgebrochen und gegebenenfalls eine alternative Therapie eingeleitet werden.
Stillzeit
Es ist nicht bekannt, ob Obgemsa/Metabolite in die Muttermilch ausgeschieden werden.
Tierexperimentelle Studien haben gezeigt, dass Obgemsa/Metabolite in die Milch ausgeschieden werden (siehe Rubrik Präklinische Daten).
Ein Risiko für das Neugeborene/den Säugling kann nicht ausgeschlossen werden.
Obgemsa soll nicht während der Stillzeit angewendet werden.
Fertilität
Die Auswirkungen von Obgemsa auf die Fertilität beim Menschen wurden nicht untersucht. Tierexperimentelle Studien haben keine Auswirkungen auf die Fertilität weiblicher oder männlicher Ratten gezeigt (siehe Rubrik Präklinische Daten).