Schwangerschaft, Stillzeit

Schwangerschaft
Vaxigrip kann während der gesamten Schwangerschaft angewendet werden. Für das zweite und dritte Trimester stehen im Vergleich zum ersten Trimester mehr Daten zur Sicherheit von inaktivierten Influenza-Impfstoffen zur Verfügung. Daten aus der weltweiten Anwendung von inaktivierten Influenza-Impfstoffen, einschliesslich Vaxigrip (ein trivalenter inaktivierter Influenza-Impfstoff [TIV]) und VaxigripTetra (ein quadrivalenter inaktivierter Influenza-Impfstoff [QIV]), weisen auf keine negativen impfstoffbedingten Auswirkungen für das ungeborene Kind oder für die Schwangere hin.
Dies entspricht den Ergebnissen einer klinischen Studie, in der Vaxigrip und VaxigripTetra schwangeren Frauen im zweiten oder dritten Trimester verabreicht wurden (116 exponierte Schwangerschaften und 119 Lebendgeburten für Vaxigrip, 230 exponierte Schwangerschaften und 231 Lebendgeburten für VaxigripTetra). Daten aus vier klinischen Studien, bei denen der trivalente inaktivierte Influenza-Impfstoff (Vaxigrip, Thiomersal-freie Formulierung) Schwangeren während des zweiten und dritten Trimenons verabreicht wurde (über 5.000 Schwangere und mehr als 5.000 lebende Geburten mit einer Nachbeobachtung für ca. 6 Monate nach der Geburt), zeigten keine impfstoffbedingten Nebenwirkungen für Föten, Neugeborene, Säuglinge und Mütter. Für weitere Information siehe Abschnitt «Immunogenität» und Rubrik «Unerwünschte Wirkungen».
Tierexperimentelle Studien mit VaxigripTetra ergaben keine Hinweise auf eine Reproduktionstoxizität (siehe Rubrik «Präklinische Daten»).
Die offiziellen Empfehlungen zur Anwendung von Influenza-Impfstoffen in der Schwangerschaft müssen beachtet werden.
Stillzeit
Es liegen keine Daten zur Wirkung des Impfstoffes bei gestillten Neugeborenen/Säuglingen vor, deren Mutter in der Stillzeit mit Vaxigrip geimpft wurde. Es ist nicht bekannt, ob Vaxigrip in die Muttermilch übergeht.
Ausgehend von der vorhandenen Erfahrung mit inaktivierten Influenza-Impfstoffen bestehen jedoch keine Sicherheitsbedenken gegenüber der Anwendung von Vaxigrip in der Stillzeit.
Fertilität
Es liegen keine Fertilitätsdaten beim Menschen vor. Eine tierexperimentelle Studie mit VaxigripTetra ergab keine Hinweise auf schädliche Wirkungen auf die weibliche Fertilität.