Dosierung/AnwendungEmpfohlene Dosierung
Die empfohlene Dosis von Lyvdelzi beträgt 10 mg einmal täglich.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Die Hartkapseln können mit einer Mahlzeit oder unabhängig davon eingenommen werden.
Verpasste Dosis
Wenn eine Dosis von Lyvdelzi vergessen wurde, sollte der Patient die nachfolgende Dosis zum nächsten vorgesehenen Zeitpunkt einnehmen. Es sollte keine doppelte Dosis eingenommen werden, um die vergessene Dosis nachzuholen.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Patienten mit Leberfunktionsstörungen
Bei Patienten mit leichter Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse A) ist keine Dosisanpassung von Lyvdelzi erforderlich.
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Lyvdelzi bei Patienten mit dekompensierter Zirrhose (Child-Pugh-Klasse B oder C) wurden nicht nachgewiesen. Die Anwendung von Lyvdelzi bei Patienten mit bestehender oder sich entwickelnder dekompensierter Zirrhose wird nicht empfohlen (siehe «Pharmakokinetik»).
Patienten mit Zirrhose sind auf Anzeichen einer Dekompensation zu überwachen. Bei Patienten mit Fortschreiten zu einer mittelschweren oder schweren Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse B oder C) ist die Behandlung mit Lyvdelzi abzubrechen (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
Bei Patienten mit leichter (geschätzte glomeruläre Filtrationsrate [estimated glomerular filtration rate, eGFR] ≥60 bis < 90 ml/min), mittelschwerer (eGFR ≥30 bis < 60 ml/min) oder schwerer (eGFR < 30 ml/min) Nierenfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich. Es liegen keine Studien zu Lyvdelzi bei Patienten mit dialysepflichtiger terminaler Niereninsuffizienz (end stage renal disease, ESRD) vor, so dass für diese Patienten keine Dosierungsempfehlung gegeben werden kann (siehe «Pharmakokinetik»).
Ältere Patienten
Bei Patienten ab einem Alter von 65 Jahren ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe «Pharmakokinetik»).
Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Lyvdelzi bei Kindern und Jugendlichen wurde nicht nachgewiesen.
Lyvdelzi ist für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen nicht zugelassen.
Anpassung der Verabreichung bei Therapie mit Gallensäurebindenden Harzen
Lyvdelzi soll mindestens 4 Stunden vor oder 4 Stunden nach der Einnahme von Gallensäurebindenden Harzen oder in einem möglichst grossen zeitlichen Abstand eingenommen werden (siehe «Interaktionen»).
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