Remarques particulières

Incompatibilités
En l'absence d'étude de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments.
Stabilité
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur l'emballage.
Stabilité après ouverture
D'un point de vue microbiologique, le médicament doit être utilisé immédiatement après avoir été transféré du flacon dans la seringue, car il ne contient aucun conservateur antimicrobien ni agent bactériostatique. Dans le cas contraire, la durée et les conditions de conservation de la solution prête à l'emploi avant utilisation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur, mais ne doivent normalement pas dépasser 7 jours entre 2 °C et 8 °C, protégé de la lumière, ou 8 heures (au cours des 7 jours de stockage au total) à température ambiante (≤25 °C), à condition que la dilution/reconstitution ait été effectuée dans des conditions aseptiques contrôlées et validées.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver au réfrigérateur (2 °C-8 °C).
Ne pas congeler.
Conserver dans l'emballage d'origine, pour le protéger de la lumière.
Conserver hors de la portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
La préparation doit être effectuée par du personnel formé, conformément aux bonnes pratiques de fabrication, notamment en matière d'asepsie.
OPDIVO sous-cutané ne doit pas être administré par voie intraveineuse.
Préparation de la seringue
OPDIVO sous-cutané est à usage unique et prêt à l'emploi.
OPDIVO sous-cutané NE doit PAS être dilué ou mélangé avec d'autres médicaments.
OPDIVO sous-cutané est compatible avec le polypropylène, le polycarbonate, le polyéthylène, le polyuréthane, le chlorure de polyvinyle, l'éthylène-propylène fluoré et l'acier inoxydable.
Plusieurs flacons d'OPDIVO sous-cutané peuvent être nécessaires pour administrer la dose totale au patient.
La dose prescrite pour les patients adultes est de 600 mg ou 1'200 mg, indépendamment du poids corporel, selon l'indication (voir la section "Posologie/Mode d'emploi" ).
OPDIVO sous-cutané doit être une solution limpide à opalescente, incolore à jaune. Avant utilisation, procéder à un contrôle visuel et rejeter la solution si elle est décolorée ou contient des particules étrangères autres que quelques particules translucides à blanches.
Ne pas agiter le flacon.
Une seringue, une aiguille de transfert, une aiguille d'injection (23G-25G) ou un kit d'injection sous-cutanée (aiguille à ailettes/papillon) sont nécessaires pour prélever le médicament du flacon et l'injecter par voie sous-cutanée.
Si une dose de 600 mg doit être administrée, laisser 1 flacon atteindre la température ambiante, puis prélever 5 ml d'OPDIVO sous-cutané dans la seringue.
Si une dose de 1'200 mg doit être administrée, laisser 2 flacons atteindre la température ambiante, puis prélever 10 ml d'OPDIVO sous-cutané dans la seringue.
L'aiguille d'injection sous-cutanée ou le set de perfusion sous-cutanée (aiguille à ailettes/papillon) doit être fixée à la seringue immédiatement avant l'administration afin d'éviter toute obstruction.
Il est recommandé d'utiliser la dose préparée immédiatement.
Si un stockage est nécessaire, placer un capuchon de seringue avant de le ranger.
Si la solution est conservée au réfrigérateur, laisser revenir à température ambiante avant de l'administrer.
Jeter toute solution inutilisée restant dans le flacon.
Élimination
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation locale.