Präklinische Daten

Es wurden keine genotoxischen oder karzinogenen Wirkungen beobachtet.
In Studien zur Embryotoxizität und fetalen Toxizität bei trächtigen Ratten, bei denen die verwendeten Dosen zu einer deutlich höheren systemischen Exposition führen sollten als die für den Menschen empfohlenen Dosen, wurde eine Reproduktionstoxizität nur im Zusammenhang mit einer mütterlichen Toxizität beobachtet: Herzfehlbildungen, extrakostale Rippen, erhöhte Neugeborenensterblichkeit und Verlängerung der Trächtigkeitsdauer. Die Bedeutung dieser Beobachtungen lässt sich mangels Expositionsdaten nicht bestimmen.