Sonstige Hinweise

Inkompatibilitäten
Vancomycin-Lösungen haben einen niedrigen pH-Wert (2,5–4,5), wodurch die Stabilität anderer Mittel beeinträchtigt werden kann (z.B. bei Mischung mit Barbituraten, Aminophyllin, Chloramphenicol, Methicillin, Dexamethason-Na-Phosphat, Heparin und v.a.).
Es ist bekannt, dass Mischungen von Lösungen von Vancomycin und beta-Laktam-Antibiotika physikalisch nicht kompatibel sind. Die Wahrscheinlichkeit von Präzipitaten steigt mit höheren Konzentrationen von Vancomycin. Es wird empfohlen, die intravenösen Zuleitungen zwischen der Applikation dieser Antibiotika zu spülen. Es wird auch empfohlen, Lösungen von Vancomycin auf 5 mg/ml oder weniger zu verdünnen.
Vanco Labatec darf nur mit den unter "Sonstige Hinweise/Hinweise für die Handhabung" aufgeführten Infusionslösungen gemischt werden.
Obschon intravitreale Injektion keine genehmigte Anwendungsweise für Vancomycin darstellt, existieren Berichte über Präzipitatbildung nach intravitrealer Injektion von Vancomycin und Ceftazidim unter Verwendung von getrennten Spritzen und Kanülen bei Patienten mit Endophthalmitis. Die Präzipitate lösten sich nach und nach bis zu vollständiger Klarheit des Glaskörpers während eines Zeitraums von zwei Monaten und unter Verbesserung der Sehschärfe auf.
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
Haltbarkeit nach Anbruch
Nach Auflösung des Lyophilisats in 10 ml bzw. 20 ml Aqua ad inject. (rekonstituierte Lösung) können die Fläschchen 24 Stunden bei Raumtemperatur (25 °C) oder 14 Tage im Kühlschrank (2–8 °C) aufbewahrt werden, ohne dass es zu einem nennenswerten Wirkungsverlust kommt.
Mit 5-prozentiger Glukoselösung, 0,9-prozentiger NaCl-Lösung, Ringer-Laktat-Lösung, einer Kombination aus 5-prozentiger Glukoselösung und 0,9-prozentiger NaCl-Lösung, einer Kombination aus 3,3-prozentiger Glukoselösung und 0,3-prozentiger NaCl-Lösung oder einer Kombination aus Ringer-Laktat-Lösung und 5-prozentiger Glukoselösung verdünnte Infusionslösungen von Vanco Labatec können 24 Stunden bei 25 °C oder 96 Stunden im Kühlschrank (2–8 °C) ohne nennenswerten Wirkungsverlust aufbewahrt werden.
Die verdünnte Infusionslösung von Vanco Labatec muss spätestens 96 Stunden nach der Zubereitung verabreicht werden und bis dahin im Kühlschrank (2–8 °C) aufbewahrt werden.
Die verdünnte Lösung von Vanco Labatec zur oralen Einnahme kann 96 Stunden lang im Kühlschrank (2–8 °C) aufbewahrt werden, ohne dass es zu einem nennenswerten Wirkungsverlust kommt.
Besondere Lagerungshinweise
In der Originalverpackung und nicht über 30 °C lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Hinweise für die Handhabung
Bei der Anwendung von Vanco Labatec sollte eine 21G-Nadel (0,8 mm) verwendet werden.
Als intermittierende Infusion (bevorzugte Art der Infusion).
Jede parenterale Lösung sollte vor der Verabreichung visuell auf Ausfällungen und Verfärbungen überprüft werden. Es ist unbedingt darauf zu achten, Vanco Labatec ausreichend verdünnt über mindestens 60 Minuten langsam in die Vene zu infundieren.
Zubereitung der verdünnten Vanco Labatec-Infusionslösung
Rekonstituierung der Vanco Labatec-Lösung
Das Lyophilisat muss zunächst in 10 oder 20 ml (500-mg-Fläschchen und 1-g-Fläschchen) Wasser für Injektionszwecke aufgelöst werden. Die rekonstituierte Lösung kann 24 Stunden bei Raumtemperatur (25 °C) oder 14 Tage im Kühlschrank (2–8 °C) aufbewahrt werden, ohne dass es zu einem nennenswerten Wirkungsverlust kommt.
Da das Präparat nicht konserviert ist, wird vom mikrobiologischer Sicht empfohlen, dass die rekonstituierte Vanco Labatec-Infusionslösung sofort verdünnt und verwendet wird.
Falls die rekonstituierte Lösung nicht unverzüglich verdünnt und verwendet wird, stehen die Aufbewahrungsdauer und die Aufbewahrungsbedingungen unter der Verantwortung des Anwenders. Die Aufbewahrung des angebrochenen Präparates sollte normalerweise insgesamt 24 Stunden bei 2-8 °C nicht überschreiten, es sei denn, die Rekonstitution und nachfolgende Verdünnung erfolgen unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen.
Die rekonstituierte Vanco Labatec-Lösung darf nicht unverdünnt infundiert werden.
Verdünnung der rekonstituierten Vanco Labatec-Lösung
Die rekonstituierte Vanco Labatec-Lösung muss mit mindestens 100 ml bzw. 200 ml einer geeigneten Infusionslösung verdünnt werden. Die Endkonzentration soll 10 mg/ml nicht übersteigen.
Folgende Infusionslösungen können zur Verdünnung der rekonstituierten Vanco Labateclösung verwendet werden:
Glucose-Lösung 5%;
NaCl-Lösung 0,9%;
Glucose-Lösung 5% und NaCl-Lösung 0,9%;
Glucose-Lösung 3,3% und NaCl-Lösung 0,3%
Ringer-Lactat-Lösung;
Ringer-Lactat-Lösung und Glucose-Lösung 5%;