Posologie/Mode d’emploi

Mode d'administration
Ce médicament est exclusivement destiné à une administration par voie intraveineuse.
L'administration par voie intraveineuse doit être suivie d'un rinçage avec une solution de chlorure de sodium à 0,9 %. L'examen d'IRM peut débuter immédiatement après l'injection, selon le protocole d'imagerie et l'organe examiné.
Il est préférable d'administrer Ambelvist au patient en position allongée.
Après administration, le patient doit rester sous observation pendant au moins 30 minutes, car l'expérience avec d'autres produits de contraste à base de gadolinium (GBCA) montre que la majorité des effets indésirables se produisent dans cet intervalle de temps (voir la rubrique "Mises en garde et précautions" ).
Pour les instructions relatives à la manipulation du médicament avant administration, voir la rubrique "Remarques concernant la manipulation" .
Schéma posologique
La dose doit être calculée en fonction du poids corporel du patient et ne doit pas dépasser la dose recommandée par kilogramme de poids corporel indiquée dans cette rubrique. En principe, la dose la plus faible possible permettant un rehaussement de contraste suffisant à des fins diagnostiques doit être utilisée, en tenant compte de l'état actuel des connaissances scientifiques et des moyens techniques disponibles.
Pour chaque examen d'IRM, il est recommandé d'administrer par voie intraveineuse une dose de 0,1 ml/kg de poids corporel (PC) d'Ambelvist (voir la rubrique "Mises en garde et précautions" ). Cela correspond à 0,01 mmol de gadoquatrane par kg de poids corporel ou 0,04 mmol de gadolinium (Gd) par kg de poids corporel.
Tableau 2: schéma posologique

  Dose d'Ambelvist administrée    Dose de gadoquatrane              Dose de gadolinium
0,1 ml par kg de poids          0,01 mmol par kg de poids         0,04 mmol par kg de poids
corporel                        corporel                          corporel

Avant l'administration d'Ambelvist, il est recommandé de rechercher l'éventuelle présence d'un trouble de la fonction rénale et/ou d'un asthme bronchique, d'une dermatite atopique et/ou de réactions de type allergique graves ou de réactions anaphylactoïdes/anaphylactiques graves par le recueil des données de l'anamnèse et/ou la réalisation d'examens de laboratoire.
Lors de l'administration de produits de contraste, il convient de respecter les règles générales d'hygiène applicables aux solutions stériles (voir "Remarques particulières" ).
Instructions posologiques particulières
Enfants et adolescents
Ambelvist n'est pas autorisé pour un emploi chez les enfants âgés de moins de 12 ans. Les données disponibles concernant ce groupe d'âge sont limitées (voir les rubriques "Propriétés/Effets" , "Effets indésirables" , "Pharmacocinétique" ). Aucune recommandation posologique ne peut être formulée pour ce groupe d'âge.
Patients âgés
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire (voir la rubrique "Mises en garde et précautions" ).