Effets indésirables

La sécurité de la crème vaginale et des Ovules vaginaux Gyno-Pevaryl a été évaluée dans 32 études cliniques menées chez au total 3630 patients. Les effets indésirables les plus fréquemment observés ont été des réactions au site d'application telles qu'une sensation de brûlure de la peau et un prurit.
Les effets indésirables observés au cours des études cliniques et de la surveillance post-marketing sont classés ci-après par systèmes d'organes et par fréquence. Les fréquences sont définies comme suit: fréquent (≥1/100 à <1/10), occasionnel (≥1/1000 à <1/100), rare (≥1/10 000 à <1/1000), très rare (<1/10 000).
Affections du système immunitaire
Très rare: réactions d'hypersensibilité (y compris angio-œdème).
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Occasionnel: éruption cutanée.
Très rare: érythème, urticaire, desquamation de la peau, dermatite de contact.
Affections des organes de reproduction et du sein
Occasionnel: brûlures vulvovaginales.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Fréquent: prurit ou sensation de brûlure au site d'application.
Très rare: douleurs au site d'application, irritation au site d'application, gonflement au site d'application.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.