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Patienteninformation zu Progestogel®:Vifor (International) AG
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Wann ist bei der Anwendung von Progestogel Vorsicht geboten?

Vor der Therapie mit Progestogel sollte eine gründliche gynäkologische Untersuchung erfolgen, um das Vorhandensein hormonabhängiger Tumoren, wie z.B. Brustkrebs, auszuschliessen.
Dieses Arzneimittel ist nur zum Auftragen auf die Haut bestimmt und darf nicht eingenommen werden.
Bei vorschriftsgemässer Anwendung ist der Übergang von Progesteron ins Blut in der Regel sehr gering. Allerdings kann die Aufnahme von Progesteron in den Körper stark schwanken, insbesondere bei Vorliegen entzündlicher Hautveränderungen. Deshalb muss in Einzelfällen mit einer Aufnahme relevanter Progesteronmengen und damit dem Auftreten von Nebenwirkungen, die für Gestagene charakteristisch sind, gerechnet werden.
Das Gel darf daher nicht auf Hautareale mit herabgesetzter Hautbarriere (z.B. auf verletzte, entzündete oder anderweitig geschädigte Haut) aufgetragen werden, da die Gefahr einer übermässigen Aufnahme von Progesteron ins Blut besteht.
Bei Auftreten eines der folgenden Symptome bzw. in folgenden Situationen sollte Progestogel sicherheitshalber abgesetzt werden:
·Akute Verstopfung von Blutgefässen (Thrombose, Thromboembolie),
·plötzliche Durchblutungsstörung im Gehirn (Schlaganfall oder Vorboten eines Schlaganfalls),
·starker Blutdruckanstieg,
·Wassereinlagerung im Körper (insbesondere bei Vorliegen von Erkrankungen, die durch eine solche verschlimmert werden können, wie z.B. Asthma, Epilepsie, Migräne, Herz- oder Niereninsuffizienz),
·Vergrösserung der Leber, Auftreten von Gelbsucht, abnormale Leberfunktionswerte, starker Juckreiz,
·erstmaliges Auftreten von migräneartigen oder ungewohnt starken Kopfschmerzen,
·erstmaliges Auftreten oder Wiederauftreten einer schweren Depression,
·Schwangerschaft.
In folgenden Fällen wird empfohlen, Progestogel trotz der im Allgemeinen geringen Progesteronresorption nicht anzuwenden:
·6 Wochen vor einem vorgesehenen chirurgischen Eingriff,
·bei längerer Immobilisation (z.B. nach einem Unfall),
·im Falle eines hormonabhängigen Tumors.
Im Falle einer Brustbiopsie ist der Arzt bzw. die Ärztin, welche(r) die Gewebeprobe untersucht, über die Progesteronbehandlung in Kenntnis zu setzen.
Mögliche Übertragung von Progesteron auf Kinder
Nach Auftragung von Progestogel könnte Progesteron bei entsprechendem Hautkontakt versehentlich auf andere Personen übertragen werden. Bei wiederholtem Kontakt könnte dies eine erhöhte Progesteronkonzentration im Blut zur Folge haben. Andere Personen, insbesondere Kinder, dürfen deshalb nicht mit der behandelten Hautregion in Berührung kommen. Bedecken Sie die Stelle gegebenenfalls, nachdem das Gel getrocknet ist. Wenn ein Kind mit der Hautregion, auf die Progestogel aufgetragen wurde, in Kontakt kommt, waschen Sie die entsprechende Hautstelle des Kindes unverzüglich mit Wasser und Seife ab.
Bei Neugeborenen (Frühgeborene und termingerecht geborene) kann die hohe Ethanol-Konzentration im Gel aufgrund signifikanter Aufnahme des Alkohols durch die unreife Haut in den Körper (insbesondere beim Abdecken, z.B. mit Kleidung) schwere lokale Reaktionen und Allgemeinreaktionen verursachen. Vorsichtshalber sollte Progestogel nicht im Beisein von Neugeborenen angewendet werden, um versehentlichen Hautkontakt zu vermeiden. Während des ersten Lebensmonats des Kindes sollte Progestogel daher von stillenden Frauen nicht angewendet werden.
Progestogel enthält Ethanol und ist brennbar. Bei der Anwendung des Produktes sollte Abstand zu Wärmequellen/offenen Flammen gehalten werden, bis das Gel auf der Haut getrocknet ist.
Dieses Arzneimittel enthält 1,2 g Alkohol (Ethanol) pro Dosis von 2,5 g Gel (477 mg pro 1 g). Bei geschädigter Haut kann es ein brennendes Gefühl hervorrufen.
Dieses Arzneimittel enthält Macrogolglycerolhydroxystearat. Dies kann Hautreizungen hervorrufen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen (oder äusserlich anwenden).

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