Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

Gebrauchsanweisung
Gonal-f Fertigpen 300 IE – 450 IE – 900 IE
Follitropin alfa
Injektionslösung im Fertigpen
Wichtige Hinweise zum Gonal-f PEN
-Lesen Sie die Hinweise für den Gebrauch und die Gebrauchsinformation (Packungsbeilage) vollständig durch, bevor Sie mit der Anwendung Ihres Gonal-f-Fertigpens beginnen.
-Halten Sie sich genau an diese Hinweise für den Gebrauch sowie die Einweisung, die Sie vom medizinischen Fachpersonal (Ihrem Arzt oder einer anderen medizinischen Fachkraft) bekommen – es ist möglich, dass Sie anders vorgehen müssen, als Sie es bisher gewohnt sind. Diese Informationen werden dazu beitragen, Behandlungsfehler sowie Infektionen infolge von Verletzungen durch Nadelstiche oder Glasscherben zu vermeiden.
-Der Gonal-f-Fertigpen ist nur zur subkutanen Injektion bestimmt.
-Beginnen Sie mit der Anwendung des Gonal-f-Fertigpens erst, nachdem das medizinische Fachpersonal Ihnen gezeigt hat, wie es geht.
-Das medizinische Fachpersonal wird Ihnen sagen, wie viele Gonal-f-Fertigpens Sie für Ihre gesamte Behandlung brauchen.
-Geben Sie sich die Injektion jeden Tag zur selben Zeit.
-Die Zahlen im Dosierkontrollfenster geben die Dosis Follitropin alfa in Internationalen Einheiten oder IE an. Das medizinische Fachpersonal wird Ihnen sagen, wie viele IE Follitropin alfa Sie sich jeden Tag spritzen sollen.
-Die Zahlen im Dosierkontrollfenster helfen Ihnen dabei:

a. die verschriebene Dosis einzustellen (Abbildung 1).                          
b. die Vollständigkeit einer Injektion zu überprüfen (Abbildung 2).             
c. die verbleibende Dosis abzulesen, die mit einem zweiten Pen injiziert        
werden muss (Abbildung 3).                                                      

 
-Entfernen Sie unmittelbar nach jeder Injektion die Nadel aus dem Pen.
Sie dürfen die Nadeln nicht wiederverwenden.
Sie dürfen den Pen und/oder die Nadeln nicht gemeinsam mit anderen Personen benutzen.
Sie dürfen den Gonal-f-Fertigpen nicht verwenden, wenn der Pen zuvor heruntergefallen ist oder einen Sprung oder sonstige Beschädigungen aufweist; dies kann zu Verletzungen führen.
Verwendung des Behandlungstagebuchs für Ihren Gonal-f-Fertigpen
Am Ende der Hinweise für den Gebrauch finden Sie ein Behandlungstagebuch. Verwenden Sie das Behandlungstagebuch, um die injizierte Menge aufzuzeichnen.
Wenn Sie die falsche Menge des Arzneimittels injizieren, kann das die Behandlung beeinträchtigen.
-Notieren Sie den Behandlungstag (Spalte 1) sowie das Datum (Spalte 2), die Uhrzeit Ihrer Injektion (Spalte 3) sowie das Volumen Ihres Pens (Spalte 4).
-Notieren Sie die verschriebene Dosis (Spalte 5).
-Überprüfen Sie vor der Injektion, dass die richtige Dosis eingestellt ist (Spalte 6).
-Beachten Sie nach der Injektion die Zahl im Dosierkontrollfenster.
-Kontrollieren Sie, dass Sie eine vollständige Injektion erhalten haben (Spalte 7) oder notieren Sie die Zahl im Dosierkontrollfenster, wenn etwas anderes als "0" angezeigt wird (Spalte 8).
-Spritzen Sie sich bei Bedarf mit einem zweiten Pen. Stellen Sie den Pen hierfür auf die unter "Bei einer zweiten Injektion einzustellende Menge" in Spalte 8 angegebene verbleibende Dosis ein.
-Notieren Sie diese verbleibende Dosis in der nächsten Zeile im Abschnitt "Zur Injektion eingestellte Menge" (Spalte 6).
Durch die Verwendung des Behandlungstagebuchs zur Aufzeichnung Ihrer täglichen Injektion(en) können Sie jeden Tag kontrollieren, dass Sie die verschriebene Dosis vollständig erhalten haben.
Beispiel für ein Behandlungstagebuch:

Machen Sie sich mit Ihrem Gonal-f-Fertigpen vertraut

*Nur zum Zweck der Veranschaulichung. Die mitgelieferten Nadeln könnten leicht abweichen.
**Die Zahlen im Dosierkontrollfenster und Reservoir zeigen die Anzahl der Internationalen Einheiten (IE) des Arzneimittels an.
Schritt 1 Legen Sie alles Benötigte zurecht

1.1 Lassen Sie den Fertigpen mindestens 30 Minuten bei Raumtemperatur liegen,   
damit das Arzneimittel sich auf Raumtemperatur erwärmt. Heizen Sie den Pen      
nicht in der Mikrowelle oder mit anderen Wärmequellen auf.                      
1.2 Bereiten Sie einen sauberen Arbeitsbereich und eine ebene Oberfläche        
(z.B. Tisch oder Tresen) mit guter Beleuchtung vor. 1.3 Was sie zusätzlich      
benötigen (nicht in der Packung enthalten): -Alkoholtupfer und Abfallbehälter   
für Kanülen (Abbildung 4). 1.4 Waschen Sie sich die Hände mit Wasser und        
Seife und trocknen Sie sie gründlich ab (Abbildung 5). 1.5 Nehmen Sie mit der   
Hand den Gonal-f-Fertigpen aus der Verpackung. Verwenden Sie keine Werkzeuge    
oder Hilfsmittel; der Pen könnte hierdurch beschädigt werden. 1.6 Überprüfen    
Sie, dass auf dem Fertigpen der Name "Gonal-f" steht.                           
1.7 Überprüfen Sie das Verfalldatum auf dem Pen-Etikett (Abbildung 6). Wenn     
das Verfalldatum überschritten ist oder wenn auf dem Fertigpen nicht            
"Gonal-f" steht, dürfen Sie den Pen nicht verwenden.                            

 
Schritt 2 Bereiten Sie die Injektion vor

2.1 Ziehen Sie die Schutzkappe des Pens ab (Abbildung                           
7). 2.2 Überprüfen Sie, dass das Arzneimittel                                   
durchsichtig und farblos ist und keine sichtbaren                               
Teilchen enthält. Wenn das Medikament verfärbt oder                             
trüb ist, dürfen Sie den Fertigpen nicht verwenden, da                          
dies zu einer Infektion führen kann. 2.3 Überprüfen                             
Sie, dass das Dosierkontrollfenster "0" anzeigt                                 
(Abbildung 8).                                                                  
Wählen Sie Ihre Injektionsstelle aus: 2.4 Das             
medizinische Fachpersonal sollte Ihnen geeignete          
Injektionsstellen in der Bauchgegend zeigen (Abbildung    
9). Wählen Sie jeden Tag eine andere Injektionsstelle,    
um Hautreizungen möglichst gering zu halten. 2.5          
Reinigen Sie die Haut an der Injektionsstelle durch       
Abreiben mit einem Alkoholtupfer. Achten Sie darauf,      
die gereinigte Hautstelle nicht zu berühren oder zu       
bedecken.                                                 

 
Schritt 3 Setzen Sie die Nadel ein

Wichtig: Verwenden Sie unbedingt für jede Injektion eine neue Nadel. Wenn Sie   
eine Nadel mehrfach verwenden, kann das zu einer Infektion führen. 3.1 Nehmen   
Sie eine neue Nadel. Verwenden Sie nur die beigefügten "Einweg" -Nadeln. 3.2    
Überprüfen Sie, dass die äussere Nadelschutzkappe nicht beschädigt ist. 3.3     
Halten Sie die äussere Nadelschutzkappe fest. 3.4 Vergewissern Sie sich, dass   
die abziehbare Schutzfolie auf der äusseren Nadelschutzkappe nicht beschädigt   
oder abgelöst ist und dass das Verfalldatum nicht überschritten ist             
(Abbildung 10). 3.5 Ziehen Sie die Schutzfolie ab (Abbildung 11).   Sie         
dürfen die Nadel nicht verwenden, wenn die Nadel beschädigt oder das            
Verfalldatum überschritten ist oder die äussere Nadelschutzkappe bzw. die       
abziehbare Schutzfolie beschädigt oder abgelöst ist. Wenn Sie eine Nadel        
verwenden, deren Verfalldatum überschritten oder deren abziehbare Schutzfolie   
bzw. äussere Nadelschutzkappe beschädigt ist, kann das zu einer Infektion       
führen. Entsorgen Sie die Nadel in einem Abfallbehälter für Kanülen und         
verwenden Sie eine neue Nadel.   3.6 Schrauben Sie die äussere                  
Nadelschutzkappe auf das Gewinde an der Spitze des Gonal-f-Fertigpens, bis      
Sie einen leichten Widerstand spüren (Abbildung 12). Schrauben Sie die Nadel    
nicht zu fest, da sie dann nach der Injektion schwierig zu entfernen sein       
könnte. 3.7 Ziehen Sie vorsichtig die äussere Nadelschutzkappe ab (Abbildung    
13). 3.8 Legen Sie sie zur späteren Verwendung beiseite (Abbildung 14).         
Werfen Sie die äussere Nadelschutzkappe nicht weg, da sie Sie vor               
Nadelstichverletzung und Infektion schützt, wenn Sie die Nadel wieder vom       
Fertigpen entfernen. 3.9 Halten Sie den Gonal-f-Fertigpen mit der Nadelspitze   
nach oben (Abbildung 15). 3.10 Nehmen Sie vorsichtig die innere Schutzkappe     
ab und entsorgen Sie sie (Abbildung 16). Setzen Sie die innere Schutzkappe      
nicht wieder auf die Nadel auf, da dies zu einer Nadelstichverletzung und       
Infektion führen kann. 3.11 Achten Sie darauf, ob an der Nadelspitze ein oder   
mehrere kleine Flüssigkeitströpfchen vorhanden sind (Abbildung 17). Wenn        
Dann   Sie einen neuen Pen verwenden  Schauen Sie nach einem                    
Flüssigkeitströpfchen an der Nadelspitze. • Wenn Sie ein kleines                
Flüssigkeitströpfchen sehen, fahren Sie mit Schritt 4 Stellen Sie Ihre Dosis    
ein fort. • Wenn Sie kein Flüssigkeitströpfchen an oder nahe der Nadelspitze    
sehen, führen Sie die im folgenden Abschnitt beschriebenen Schritte aus, um     
die Luft aus dem System zu entfernen.   Sie einen Pen erneut verwenden  Es      
ist NICHT erforderlich, nach einem Flüssigkeitströpfchen zu schauen. Fahren     
Sie direkt mit Schritt 4 Stellen Sie Ihre Dosis ein fort.                       

 
Wenn Sie bei der ersten Verwendung eines neuen Pens kein(e) Flüssigkeitströpfchen an oder nahe der Nadelspitze sehen:

1.Drehen Sie vorsichtig den Dosierknopf vor, bis im Dosierkontrollfenster "25"  erscheint (Abbildung 18).
-Wenn Sie zu weit gedreht haben, drehen Sie einfach den Dosierknopf zurück.

2.Halten Sie den Pen mit der Nadelspitze nach oben.
3.Klopfen Sie behutsam mit dem Finger gegen das Reservoir (Abbildung 19).
4.Drücken Sie langsam den Dosierknopf bis zum Anschlag herunter. An der Nadelspitze wird ein kleines Tröpfchen Flüssigkeit sichtbar (Abbildung 20).
5.Überprüfen Sie, dass im Dosierkontrollfenster "0" angezeigt wird (Abbildung 21).
6.Fahren Sie mit Schritt 4 Stellen Sie Ihre Dosis ein fort.
Wenn kein Tröpfchen Flüssigkeit sichtbar wird, sprechen Sie mit dem medizinischen Fachpersonal.
Schritt 4 Stellen Sie Ihre Dosis ein
Hinweis: Ein Pen enthält 300 IE, 450 IE oder 900 IE Follitropin alfa.
Die höchste Einzeldosis, die beim 300 IE –Pen eingestellt werden kann, beträgt 300 IE. Die maximale Einzeldosis, die beim 450 IE –Pen und beim 900 IE – Pen eingestellt werden kann, beträgt 450 IE. Die niedrigste Einzeldosis, die eingestellt werden kann, beträgt jeweils 12.5 IE.
4.1. Drehen Sie den Dosierknopf, bis die benötigte Dosis im Dosierkontrollfenster angezeigt wird.
-Beispiel: Wenn die benötigte Dosis "150" IE beträgt, vergewissern Sie sich, dass im Dosierkontrollfenster "150" angezeigt wird (Abbildung 22). Wenn Sie eine falsche Menge des Arzneimittels injizieren, kann das die Behandlung beeinträchtigen.

                                             
-Drehen Sie den Dosierknopf vor, um die      -Wenn Sie über Ihre Dosis hinaus gedreht haben,
Dosiseinstellung zu erhöhen (Abbildung 22).  können Sie den Dosierknopf zurückdrehen (Abbildung
                                             23).

 
4.2. Kontrollieren Sie, dass im Dosierkontrollfenster die vollständige verschriebene Dosis angezeigt wird, bevor Sie mit dem nächsten Schritt fortfahren.
Schritt 5 Injizieren Sie Ihre Dosis

Wichtig: Führen Sie die Injektion so durch, wie das medizinische Fachpersonal   Abb. 24
es Ihnen gezeigt hat. 5.1 Stechen Sie die Nadel langsam und vollständig in      
die Haut (Abbildung 24).                                                        
5.2 Legen Sie Ihren Daumen mittig auf den Dosierknopf. Drücken Sie den          
Dosierknopf langsam bis zum Anschlag herunter und halten Sie ihn gedrückt, um   
die vollständige Dosis abzugeben (Abbildung 25).   Hinweis: Je grösser die      
Dosis, desto länger dauert die Injektion.                                       
5.3 Halten Sie den Dosierknopf mindestens 5 Sekunden lang gedrückt, bevor Sie   
die Nadel wieder aus der Haut ziehen (Abbildung 26). -Die Zahl im               
Dosierkontrollfenster geht auf "0" zurück. -Ziehen Sie nach mindestens 5        
Sekunden die Nadel aus der Haut, während Sie weiter den Dosierknopf gedrückt    
halten (Abbildung 27). -Wenn die Nadel aus der Haut herausgezogen ist, lassen   
Sie den Dosierknopf los.   Lassen Sie nicht den Dosierknopf los, wenn die       
Nadel noch nicht aus der Haut herausgezogen ist.                                

 
Schritt 6 Entfernen Sie die Nadel nach jeder Injektion

6.1 Legen Sie die äussere Nadelschutzkappe auf eine ebene Oberfläche. 6.2       
Halten Sie den Gonal-f-Fertigpen fest mit einer Hand und stecken Sie die        
Nadel in die äussere Nadelschutzkappe (Abbildung 28). 6.3 Drücken Sie die       
geschützte Nadel gegen eine feste Oberfläche, bis sie mit einem "Klick"         
einrastet (Abbildung 29). 6.4 Greifen Sie die äussere Nadelschutzkappe und      
schrauben Sie die Nadel ab, indem Sie in die andere Richtung drehen             
(Abbildung 30). 6.5 Entsorgen Sie die gebrauchte Nadel auf sichere Weise in     
einen Abfallbehälter für Kanülen (Abbildung 31). Seien Sie vorsichtig beim      
Umgang mit der Nadel, um sich nicht an der Nadel zu verletzen.                  
Sie dürfen jegliche gebrauchten Nadeln nicht wiederverwenden oder gemeinsam     
mit anderen Personen benutzen.                                                  

 
Schritt 7 Nach der Injektion

7.1 Überprüfen Sie, dass eine vollständige Injektion erfolgt ist: -Prüfen       
Sie, dass im Dosierkontrollfenster "0" angezeigt wird (Abbildung 32). Wenn im   
Dosierkontrollfenster "0" angezeigt wird, haben Sie die vollständige Dosis      
erhalten. Wenn das Dosierkontrollfenster eine Zahl grösser "0"  anzeigt,        
bedeutet dies, dass der Gonal-f-Fertigpen leer ist. Sie haben Ihre              
verschriebene Dosis nicht vollständig erhalten und müssen den nachstehenden     
Schritt 7.2 ausführen.                                                          
7.2 Führen Sie (gegebenenfalls) die Injektion einer Teilmenge durch: -Das       
Dosierkontrollfenster zeigt die fehlende Menge an, die Sie sich mit einem       
neuen Pen spritzen müssen. Im hier gezeigten Beispiel beträgt die fehlende      
Menge "50" IE (Abbildung 33). -Um die Dosis mit einem zweiten Pen zu            
vervollständigen, wiederholen Sie die Schritte 1 bis 8.                         

 
Schritt 8 Aufbewahrung des Gonal-f-Fertigpens

8.1 Setzen Sie die Schutzkappe des Pens wieder auf den Pen auf, um eine         
Infektion zu vermeiden (Abbildung 34). 8.2 Bewahren Sie den Pen mit             
aufgesetzter Schutzkappe an einem sicheren Ort und wie in der Packungsbeilage   
beschrieben auf. 8.3 Wenn der Pen leer ist, fragen Sie das medizinische         
Fachpersonal, wie er zu entsorgen ist.                                          
Lagern Sie den Pen nicht mit aufgesetzter Nadel, da dies zu einer Infektion
führen kann. Sie dürfen den Gonal-f-Fertigpen nicht mehr verwenden, wenn der
Pen heruntergefallen ist oder einen Sprung oder sonstige Beschädigungen
aufweist, da dies zu Verletzungen führen kann. Wenn Sie Fragen haben, wenden
Sie sich bitte an das medizinische Fachpersonal.

 
Behandlungstagebuch für den Gonal-f-Fertigpen

Diese Hinweise für den Gebrauch wurden zuletzt überarbeitet im Dezember 2025.