Welche Nebenwirkungen kann MEDIKINET MR haben?

Die häufigsten unerwünschten Wirkungen von methylphenidathaltigen Arzneimitteln wie z.B. Medikinet MR sind:
·Halsschmerzen und laufende Nase,
·Appetitverlust oder verringerter Appetit, verringerte Gewichts- und Grössenzunahme bei längerer Anwendung bei Kindern,
·Schlaflosigkeit, Nervosität, Magersucht (Anorexie), Stimmungswechsel, Stimmungsumschwünge, Aggressivität, Unruhe, Ängstlichkeit, depressive Stimmung, Reizbarkeit und unnormales Verhalten,
·Kopfschmerzen, Schwindel, unkontrollierbare Bewegungen, Überaktivität, aussergewöhnliche Schläfrigkeit oder Benommenheit,
·Herzrhythmusstörung, schneller Herzschlag, hoher Blutdruck,
·Husten, Rachen- und Kehlkopfschmerzen,
·Bauchschmerzen, Durchfall, Übelkeit, Gewichtsabnahme, Magenbeschwerden und Erbrechen, Mundtrockenheit,
·aussergewöhnlicher Haarausfall oder dünner werdendes Haar, Juckreiz, Ausschlag oder juckender Hautausschlag mit Rötung (Nesselsucht),
·Gelenkschmerzen,
·hohe Körpertemperatur (Fieber),
·Verlangsamung des Wachstums (Grösse und Gewicht) bei längerem Gebrauch bei Kindern.
Über die weiteren bedeutsamen oder schwerwiegenden Nebenwirkungen bei methylphenidathaltigen Arzneimittel sollten Sie von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin informiert worden sein. Es sind:
·Suizid, Suizidversuch, Suizidgedanken, stereotype (krankhaft häufig wiederholte) Verhaltensweisen, Fühlen von Dingen, die nicht wirklich da sind (Berührungshalluzinationen),
·Bewegungsstörungen, Tics oder Verschlechterung bestehender Tics (Tourette-Syndrom), Nervenschädigungen, Migräne, bestimmte Muskel- und Nervenausfälle, Zustände, die mit hohem Fieber und Muskelsteife einhergehen und bis zur Bewusstlosigkeit führen können («malignes neuroleptisches Syndrom»). Wenn dies geschieht, wenden Sie sich sofort an einen Arzt bzw. eine Ärztin oder ein Krankenhaus,
·verschwommenes Sehen,
·plötzlicher Herztod, Herzinfarkt,
·Probleme mit den Blutgefässen des Gehirns (Schlaganfall, Entzündung oder Verschluss der Blutgefässe im Gehirn), Störungen der Blutgefässe oder der Durchblutung von Extremitäten mit Taubheitsgefühl und Farbwechsel der Finger oder Zehen oder kalten Händen oder Füssen,
·Leberfunktionsstörungen,
·spezielle Entzündungen bzw. Veränderungen der Haut (Exfoliative Dermatitis, Steven-Johnson-Syndrom), allergische Hautauschläge, Jucken oder Quaddeln auf der Haut, Abschälen der Haut oder purpurrote Flecken,
·Blut im Urin,
·Brustdrüsenschwellungen bei männlichen Patienten.
Die nachfolgenden Nebenwirkungen wurden bei Kindern und Jugendlichen oder bei Erwachsenen unter der Behandlung von Medikinet MR beobachtet.
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten):
·verringerter Appetit,
·Aggressivität, Erregung, depressive Stimmung, Ruhelosigkeit, Schlafstörungen,
·Kopfschmerzen, Schwindelgefühl,
·unregelmäßiger Herzschlag (Palpitationen), schneller Herzschlag (Tachykardie),
·Mundtrockenheit, Übelkeit,
·übermässiges Schwitzen,
·anhaltende Müdigkeit/Erschöpfung,
·Gewichtsabnahme.
Eine Abnahme des Appetites ist häufig, in der Regel jedoch vorübergehend.
Bei Langzeitanwendung bei Kindern kann Medikinet MR zu mässig reduzierter Gewichtszunahme und geringfügiger Wachstumshemmung führen. Ein direkter Zusammenhang mit der Therapie konnte jedoch nicht bestätigt werden.
Häufig treten Bauchschmerzen, Übelkeit oder Erbrechen auf. Durch gleichzeitige Nahrungsaufnahme können diese jedoch gemildert werden.
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten):
·Halsschmerzen und Schnupfen,
·erhöhtes Thyroid-stimulierendes Hormon im Blut,
·Suizidgedanken, rasche und starke Stimmungsschwankungen, Ängstlichkeit, Anspannung, Teilnahmslosigkeit, Depression, Nervosität, plötzliches Auftreten einer körperlichen und psychischen Alarmreaktion (Panikattacke), Reizbarkeit, Schlaflosigkeit, Stimmungsschwankungen, Tics,
·Migräne, Kribbeln und/oder Taubheit verschiedener Körperteile (Parästhesie), gesteigerte körperliche Unruhe, Zittern,
·trockenes Auge, verschwommenes Sehen,
·Ohrensausen,
·Beschwerden im Brustkorb,
·Erröten, Hitzewallung, hoher Blutdruck, kalte Hände oder Füsse,
·Nasenbluten, Husten,
·Bauchschmerzen, Durchfall, Erbrechen,
·aussergewöhnlicher Haarausfall, Juckreiz, Ausschlag,
·Muskelverspannungen, Muskelschmerzen,
·Kraftlosigkeit/Schwächegefühl, Durstgefühl, grippeähnliche Erkrankung,
·erhöhter Blutdruck, erhöhte Herzfrequenz,
·Schwierigkeiten mit dem Partner.
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten):
·Magen-Darm-Entzündung,
·Magersucht (Anorexie),
·Abhängigkeit, übermässiges Zähneknirschen, verringerter Geschlechtstrieb, Störungen des Geschlechtstriebs, Stimmungsänderung, Stress, Verwirrung,
·Probleme mit der Sprache und dem Sprechen, abnormale, unwillkürliche Bewegungen, übermässiger Redefluss, Schläfrigkeit,
·erhöhter Augeninnendruck, Doppeltsehen,
·Herzrhythmusstörung, zusätzliche Herzschläge (Herzstolpern), Herzbeschwerden
·Atemnot, Schmerzen im Mund- und Halsbereich,
·Verdauungsstörungen, Magenbeschwerden, Verstopfung, Würgereiz, Zahnschmerzen,
·erhöhtes Bilirubin im Blut, erhöhte Leberenzyme,
·Hautrötung,
·Gelenkschmerzen,
·Erektionsstörung, Schmerzen oder Beschwerden im Brustkorb,
·erhöhter diastolischer Blutdruck, erniedriegter Blutdruck, unregelmässiger Puls,
·Schwierigkeiten mit der Familie.
Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden):
·lila-rötliche Flecken auf der Haut, Mangel an Blutzellen (Panzytopenie), Verminderung der Blutplättchen (Thrombozytpenie), der weissen Blutkörperchen (Leukopenie), der roten Blutkörperchen (Anämie),
·Überempfindlichkeitsreaktionen, wie Schwellung des Gesichtes, der Lippen, der Zunge oder anderer Körperteile, schwere allergische Reaktionen, Erkrankungen mit Blasenbildung, sich schälende Haut, allergische Hautausschläge, Ohrenschwellung, Juckreiz, Ausschlag und juckender Hautausschlag mit Rötung (Nesselsucht), Kurzatmigkeit oder Atembeschwerden,
·Hören oder Sehen von nicht vorhandenen Dingen (Halluzinationen), abnormes Denken, unnormales Verhalten, Denkstörungen, Desorientierung, übermässige Wachsamkeit, übermässiger Redefluss, Gefühl ungewöhnlicher Erregtheit, Überaktivität und Hemmungslosigkeit (Manie), psychische Erkrankungen mit Wahnvorstellungen oder Halluzinationen, stereotype (krankhaft häufig wiederholte) Verhaltensweisen, übermässiges Fokussieren, Verschlechterung bestehender Tics (Tourette-Syndrom), Wahnvorstellungen, Weinerlichkeit, Zorn. Es wurden Fälle von Missbrauch und Abhängigkeit beschrieben, häufiger mit schnell freisetzenden Formulierungen,
·unwillkürliches Zucken, Probleme mit den Blutgefässen des Gehirns (einschliesslich Hirnblutungen, Schlaganfall, Entzündung oder Verschluss der Blutgefässe im Gehirn), Sitzunruhe, unkontrollierte Bewegungen, Stottern, schwerer Krampfanfall (Grand-Mal-Anfall), vorübergehende Durchblutungsstörung im Gehirn mit neurologischen Symptomen (z. B. Sprachstörung oder Lähmung), beruhigende Wirkung,
·erweiterte Pupillen, Probleme beim Sehen, z.B. Schwierigkeiten bei der Umstellung von Fern- auf Nahsicht oder verschwommenes Sehen,
·anfallsartiger Schmerz in der Brust, ausgelöst durch eine vorübergehende Durchblutungsstörung des Herzens (Angina pectoris), Herzstillstand, Herzinfarkt, langsamer Herzschlag (Bradykardie), Schmerzen oder Beschwerden im Brustkorb, Herzrhythmusstörungen, Herzstolpern,
·anormale Leberfunktion einschliesslich Leberversagen und Koma, erhöhte alkalische Phosphatase im Blut,
·Schwellung des Gesichtes, der Lippen, der Zunge oder anderer Körperteile, Hautausschlag, der Blasen bilden kann und wie kleine Zielscheiben aussieht (dunkler Fleck in der Mitte umgeben von einem blasseren Bereich, der von einem dunklen Ring umgeben ist) (Erythema multiforme), Erkrankungen mit Blasenbildung, Hautausschlag, der nach Medikamenteneinnahme immer an derselben Stelle auftritt, fleckiger Ausschlag, schuppende Erkrankungen,
·Muskelkrämpfe, Muskelzuckungen, Krampf der Kiefermuskulatur, der das Öffnen des Mundes erschwert (Trismus),
·Unfähigkeit, die Ausscheidung von Urin zu kontrollieren (Inkontinenz),
·Auftreten einer lang anhaltenden und schmerzhaften Erektion des Penis, eventuell auch nach Ende der Behandlung (Priapismus),
·sehr hohes Fieber, plötzlicher Herztod, Aufmerksamkeitsstörung, Fieber, Unruhegefühl, Beschwerden im Brustkorb,
·Herzgeräusche.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.