Diese Packungsbeilage wurde im September 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

 
Revisions-Historie

Gesuchs ID            Meilenstein           Erstellt am           Änderung              Kürzel
102585334             Verfügung             Genehmigt am 20.04.2  Bereinigung und       Rk
                                            018                   Anpassung infolge     
                                                                  MATVersion 2.0        
102632281             Submission            19.02.2020            Implementation        Mb/alg
                                                                  HMV4, Implementation  
                                                                   outcome OSCAR        
                                                                  StudyVersion 3.0a     
102652313             submission            06.04.2021            Änderung der AI,      nb/alg
                                                                  Einreichung PRAC      
                                                                  recommendation 4.0a   
102632281             Submission            20.07.2021            Implementation        alg
                                                                  HMV4, Implementation  
                                                                   outcome OSCAR        
                                                                  StudyAnswer to        
                                                                  pre-decisionVersion   
                                                                  3.0b                  
102652313             Answer to VB          17.11.2021            Änderung der AI,      pw/alg
                                                                  Einreichung PRAC      
                                                                  recommendation 4.0a   
102632281             Answer to VB2         18.11.2021            Implementation        pw/alg
                                                                  HMV4, Implementation  
                                                                   outcome OSCAR        
                                                                  StudyAnswer to        
                                                                  pre-decisionVersion   
                                                                  3.0c                  
102652313             Approval              Genehmigt am 11.01.2  Änderung der AI,      MTO
                                            022                   Implementation PRAC   
                                                                  recommendation 4.0a   
102632281             Approval              Genehmigt am 20.01.2  Implementation        MTO
                                            022                   HMV4, Implementation  
                                                                   outcome OSCAR Study  
102721913             Submission            22.01.2024            Änderung der AI       ahy
                                                                  (A.100.b)             
102730090             Submission            26.04.2024            Änderung der AI       ahy
                                                                  (C.I.4.)              
102730090             Answer to VB          09.10.2024            Änderung der AI,      
                                                                  Answer to pre-decisi  
                                                                  on