Diese Packungsbeilage wurde im September 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.Gebrauchsanweisung
Pergoveris PEN 300 IE/150 IE, 450 IE/225 IE, 900 IE/450 IE
Follitropin alfa/Lutropin alfa
Injektionslösung im Fertigpen
Wichtige Hinweise zum Pergoveris PEN
-Lesen Sie die Gebrauchsanweisung und die Packungsbeilage (Patienteninformation) vollständig durch, bevor Sie mit der Anwendung des Pergoveris PENs beginnen.
-Halten Sie sich genau an diese Gebrauchsanweisung sowie die Einweisung, die Sie vom medizinischen Fachpersonal (Ihrem Arzt/Ärztin, oder einer anderen medizinischen Fachkraft) bekommen – es ist möglich, dass Sie anders vorgehen müssen, als Sie es bisher gewohnt sind. Diese Informationen werden dazu beitragen, Behandlungsfehler sowie Infektionen infolge von Verletzungen durch Nadelstiche oder Glasscherben zu vermeiden.
-Der Pergoveris PEN ist nur zur subkutanen Injektion bestimmt.
-Beginnen Sie mit der Anwendung des Pergoveris PENs erst, nachdem das medizinische Fachpersonal Ihnen gezeigt hat, wie es geht.
-Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin oder das medizinische Fachpersonal wird Ihnen sagen, wie viele Pergoveris PEN Sie für Ihre gesamte Behandlung brauchen.
-Geben Sie sich die Injektion jeden Tag zur selben Zeit.
-Der Pen ist in 3 verschiedenen Darreichungsformen zur Mehrfachanwendung erhältlich:
Pergoveris PEN 300 -Enthält 0.48 mL Pergoveris-Lösung -Enthält 300 IE Follitropin alfa und
IE/150 IE 150 IE Lutropin alfa.
Pergoveris PEN 450 -Enthält 0.72 mL Pergoveris-Lösung -Enthält 450 IE Follitropin alfa und
IE/225 IE 225 IE Lutropin alfa.
Pergoveris PEN 900 -Enthält 1.44 mL Pergoveris-Lösung -Enthält 900 IE Follitropin alfa und
IE/450 IE 450 IE Lutropin alfa.
Hinweis:
-Für Pergoveris PEN 300 IE/150 IE beträgt die höchste einstellbare Dosis 300 IE.
-Für Pergoveris PEN 450 IE/225 IE und Pergoveris PEN 900 IE/450 IE beträgt die höchste einstellbare Dosis 450 IE.
-Der Dosierknopf kann in Schritten von 12.5 IE auf die gewünschte Dosis eingestellt werden.
Für weitere Informationen zum empfohlenen Behandlungsschema lesen Sie die Packungsbeilage und halten Sie stets die von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin oder dem medizinischen Fachpersonal empfohlene Dosis ein.
-Die Zahlen im Dosierkontrollfenster geben die Dosis Follitropin alfa in Internationalen Einheiten oder IE an. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin oder das medizinische Fachpersonal wird Ihnen sagen, wie viele IE Follitropin alfa Sie sich jeden Tag spritzen sollen.
-Die Zahlen im Dosierkontrollfenster helfen Ihnen dabei:
a.die verschriebene Dosis einzustellen (Abbildung 1). Abb. 1
b.die Vollständigkeit einer Injektion zu überprüfen (Abbildung 2). Abb. 2
c.die verbleibende Dosis abzulesen, die mit einem zweiten Pen injiziert Abb. 3
werden muss (Abbildung 3).
-Entfernen Sie unmittelbar nach jeder Injektion die Nadel aus dem Pen.
Sie dürfen die Nadeln nicht wiederverwenden.
Sie dürfen den Pen und/oder die Nadeln nicht gemeinsam mit anderen Personen benutzen.
Sie dürfen den Pergoveris PEN nicht verwenden, wenn der Pen zuvor heruntergefallen ist oder einen Sprung oder sonstige Beschädigungen aufweist; dies kann zu Verletzungen führen.
-Verwendung des Behandlungstagebuchs für Ihren Pergoveris PEN
Auf der letzten Seite finden Sie ein Behandlungstagebuch. Verwenden Sie das Behandlungstagebuch, um die injizierte Menge aufzuzeichnen.
Wenn Sie eine falsche Menge des Arzneimittels injizieren, kann das die Behandlung beeinträchtigen.
-Notieren Sie den Behandlungstag (Spalte 1), das Datum (Spalte 2), die Uhrzeit Ihrer Injektion (Spalte 3) sowie das Volumen Ihres Pens (Spalte 4).
-Notieren Sie die verschriebene Dosis (Spalte 5).
-Überprüfen Sie vor der Injektion, dass die richtige Dosis eingestellt ist (Spalte 6).
-Beachten Sie nach der Injektion die Zahl im Dosierkontrollfenster.
-Kontrollieren Sie, dass Sie eine vollständige Injektion erhalten haben (Spalte 7) oder notieren Sie die Zahl im Dosierkontrollfenster, wenn etwas anderes als "0" angezeigt wird (Spalte 8).
-Spritzen Sie sich bei Bedarf mit einem zweiten Pen. Stellen Sie den Pen hierfür auf die im Abschnitt "Bei einer zweiten Injektion einzustellende Menge" angegebene Dosis ein (Spalte 8).
-Notieren Sie diese verbleibende Dosis in der nächsten Zeile im Abschnitt "Zur Injektion eingestellte Menge" (Spalte 6).
Durch die Verwendung des Behandlungstagebuchs zur Aufzeichnung Ihrer täglichen Injektion(en) können Sie jeden Tag kontrollieren, dass Sie die verschriebene Dosis vollständig erhalten haben.
Beispiel für ein Behandlungstagebuch für einen Pen mit (450 IE/225 IE)/0.72 mL

Machen Sie sich mit Ihrem Pergoveris PEN vertraut

*Nur zum Zweck der Veranschaulichung. Die mitgelieferten Nadeln können leicht abweichen.
**Die Zahlen im Dosierkontrollfenster und Reservoir zeigen die Anzahl der Internationalen Einheiten (IE) des Arzneimittels an.
Schritt 1: Legen Sie alles Benötigte zurecht
1.1 Lassen Sie den Fertigpen mindestens 30 Minuten bei Raumtemperatur liegen, Abb. 4
damit das Arzneimittel sich auf Raumtemperatur erwärmt (nicht direktem
Sonnenlicht aussetzen). Heizen Sie den Pen nicht in der Mikrowelle oder mit
anderen Wärmequellen auf.
1.2 Bereiten Sie einen sauberen Arbeitsbereich und eine ebene Oberfläche Abb. 5
(z.B. Tisch oder Tresen) mit guter Beleuchtung vor.1.3 Was sie zusätzlich
benötigen (nicht in der Packung enthalten): -Alkoholtupfer und Abfallbehälter
für Kanülen (Abbildung 4). 1.4 Waschen Sie sich die Hände mit Wasser und
Seife und trocknen Sie sie gründlich ab (Abbildung 5). 1.5 Nehmen Sie mit der
Hand den Pergoveris PEN aus der Verpackung. Verwenden Sie keine Werkzeuge
oder Hilfsmittel; der Pen könnte hierdurch beschädigt werden. 1.6 Überprüfen
Sie, dass auf dem Fertigpen der Name "Pergoveris PEN" steht.
1.7 Überprüfen Sie das Verfalldatum auf dem Pen-Etikett (Abbildung 6). Wenn Abb. 6
das Verfalldatum überschritten ist oder wenn auf dem Fertigpen nicht
"Pergoveris PEN" steht, dürfen Sie den Pen nicht verwenden.
Schritt 2 Bereiten Sie die Injektion vor
2.1 Ziehen Sie die Schutzkappe des Pens gerade ab (Abbildung 7). 2.2 Abb. 7 Abb. 8
Überprüfen Sie, dass das Arzneimittel durchsichtig und farblos ist und keine
sichtbaren Teilchen enthält. Wenn das Medikament verfärbt oder trüb ist,
dürfen Sie den Fertigpen nicht verwenden, da dies zu einer Infektion führen
kann. 2.3 Überprüfen Sie, dass das Dosierkontrollfenster "0" anzeigt
(Abbildung 8).
Wählen sie Ihre Injektionsstelle aus.
2.4 Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin oder das medizinische Fachpersonal sollte Ihnen
geeignete Injektionsstellen in der Bauchgegend zeigen. Die Stelle sollte
mindestens 5 cm von Ihrem Nabel entfernt sein (Abbildung 9). Wählen Sie jeden
Tag eine andere Injektionsstelle, um Hautreizungen möglichst gering zu
halten. 2.5 Reinigen Sie die Haut an der Injektionsstelle durch Abreiben mit
einem Alkoholtupfer. Achten Sie darauf, die gereinigte Hautstelle nicht zu
berühren oder zu bedecken.
Schritt 3 Setzen Sie die Nadel ein
Wichtig: Verwenden Sie unbedingt für jede Injektion eine neue Nadel. Wenn Sie
eine Nadel mehrfach verwenden, kann das zu einer Infektion führen. 3.1 Nehmen
Sie eine neue Nadel. Verwenden Sie nur die beigefügten "Einweg" -Nadeln. 3.2
Überprüfen Sie, dass die äussere Nadelschutzkappe nicht beschädigt ist. 3.3
Halten Sie die äussere Nadelschutzkappe fest. 3.4 Vergewissern Sie sich, dass
die abziehbare Schutzfolie auf der äusseren Nadelkappe nicht beschädigt oder
abgelöst ist und dass das Verfalldatum nicht überschritten ist (Abbildung 10).
3.5 Ziehen Sie die Schutzfolie ab (Abbildung 11).
Sie dürfen die Nadel nicht verwenden, wenn die Nadel beschädigt oder das
Verfalldatum überschritten ist oder die äussere Nadelschutzkappe bzw. die
abziehbare Schutzfolie beschädigt oder abgelöst ist. Wenn Sie eine Nadel
verwenden, deren Verfalldatum überschritten oder deren abziehbare Schutzfolie
bzw. äussere Nadelschutzkappe beschädigt ist, kann das zu einer Infektion
führen. Entsorgen Sie die Nadel in einem Abfallbehälter für Kanülen und
verwenden Sie eine neue Nadel.
3.6 Schrauben Sie die äussere Nadelschutzkappe auf das Gewinde an der Spitze
des Pergoveris PENs, bis Sie einen leichten Widerstand spüren (Abbildung 12).
Schrauben Sie die Nadel nicht zu fest, da sie dann nach der Injektion
schwierig zu entfernen sein könnte.
3.7 Ziehen Sie vorsichtig die äussere Nadelschutzkappe ab (Abbildung 13).
3.8 Legen Sie sie zur späteren Verwendung beiseite (Abbildung 14). Werfen Sie
die äussere Nadelschutzkappe nicht weg, da sie Sie vor Nadelstichverletzung
und Infektion schützt, wenn Sie die Nadel wieder vom Fertigpen entfernen.
3.9 Halten Sie den Pergoveris PEN mit der Nadelspitze nach oben (Abbildung
15). 3.10 Nehmen Sie vorsichtig die innere Schutzkappe ab und entsorgen Sie
sie (Abbildung 16).
Setzen Sie die innere Schutzkappe nicht wieder auf die Nadel auf, da dies zu
einer Nadelstichverletzung führen kann.
3.11 Achten Sie darauf, ob an der Nadelspitze ein oder mehrere kleine
Flüssigkeitströpfchen vorhanden sind (Abbildung 17).
Wenn Dann Sie einen neuen Pen verwenden Schauen Sie nach einem
Flüssigkeitströpfchen an der Nadelspitze. -Wenn Sie ein kleines
Flüssigkeitströpfchen sehen, fahren Sie mit Schritt 4 Stellen Sie Ihre Dosis
ein fort. -Wenn Sie kein Flüssigkeitströpfchen an oder nahe der Nadelspitze
sehen, führen Sie die im folgenden Abschnitt beschriebenen Schritte aus, um
die Luft aus dem System zu entfernen. Sie einen Pen erneut verwenden Es
ist NICHT erforderlich nach einem Flüssigkeitströpfchen zu schauen. Fahren
Sie direkt mit Schritt 4 Stellen Sie Ihre Dosis ein fort.
Wenn Sie bei der ersten Verwendung eines neuen Pens kein(e) Flüssigkeitströpfchen an oder nahe der
Nadelspitze sehen:
1.Drehen Sie vorsichtig den Dosierknopf vor, bis im Dosierkontrollfenster "25" angezeigt wird
(Abbildung 18). -Wenn Sie zu weit gedreht haben, drehen Sie einfach den Dosierknopf zurück.
2.Halten Sie den Pen mit der Nadelspitze nach oben. 3.Klopfen Sie behutsam mit dem Finger gegen den
Reservoirhalter (Abbildung 19). 4.Drücken Sie langsam den Dosierknopf bis zum Anschlag. An der
Nadelspitze wird ein kleines Tröpfchen Flüssigkeit sichtbar (Abbildung 20). 5.Überprüfen Sie, dass
im Dosierkontrollfenster "0" angezeigt wird (Abbildung 21). 6.Fahren Sie mit Schritt 4 Stellen Sie
Ihre Dosis ein fort. Wenn kein Tröpfchen Flüssigkeit sichtbar wird, sprechen Sie mit Ihrem Arzt
bzw. Ihrer Ärztin oder dem medizinischen Fachpersonal.
Schritt 4 Stellen Sie Ihre Dosis ein
4.1 Drehen Sie den Dosierknopf, bis die benötigte Dosis im Dosierkontrollfenster angezeigt wird.
-Beispiel: Wenn die benötigte Dosis "150" IE beträgt, vergewissern Sie sich, dass im Dosierkontrollfenster "150" angezeigt wird (Abbildung 22). Wenn Sie eine falsche Menge des Arzneimittels injizieren, kann das die Behandlung beeinträchtigen.
-Drehen Sie den Dosierknopf vor, um die Dosiseinstellung -Wenn Sie über Ihre Dosis hinaus
zu erhöhen (Abbildung 22). gedreht haben, können Sie den
Dosierknopf zurückdrehen (Abbildung
23).
4.2 Kontrollieren Sie, dass im Dosierkontrollfenster die
vollständige verschriebene Dosis angezeigt wird, bevor
Sie mit dem nächsten Schritt fortfahren.
Schritt 5 Injizieren Sie Ihre Dosis
Wichtig: Führen Sie die Injektion in einem 90°-Winkel auf die Körperstelle,
wie das medizinische Fachpersonal es Ihnen gezeigt hat. 5.1 Stechen Sie die
Nadel langsam und vollständig in die Haut (Abbildung 24).
5.2 Legen Sie Ihren Daumen mittig auf den Dosierknopf. Drücken Sie den
Dosierknopf langsam bis zum Anschlag herunter und halten Sie ihn gedrückt, um
die vollständige Dosis abzugeben (Abbildung 25).
Hinweis: Je grösser die Dosis, desto länger dauert die Injektion.
5.3 Halten Sie den Dosierknopf mindestens 5 Sekunden lang gedrückt, bevor Sie
die Nadel wieder aus der Haut ziehen (Abbildung 26). -Die Zahl im
Dosierkontrollfenster geht auf "0" zurück. -Ziehen Sie nach mindestens 5
Sekunden die Nadel aus der Haut, während Sie weiter den Dosierknopf gedrückt
halten (Abbildung 27). -Wenn die Nadel aus der Haut herausgezogen ist, lassen
Sie den Dosierknopf los.
Lassen Sie nicht den Dosierknopf los, wenn die Nadel noch nicht aus der Haut
herausgezogen ist.
Schritt 6 Entfernen Sie die Nadel nach jeder Injektion
6.1 Legen Sie die äussere Nadelschutzkappe auf eine ebene Oberfläche.
6.2 Halten Sie den Pergoveris PEN fest mit einer Hand und stecken Sie die
Nadel in die äussere Nadelschutzkappe (Abbildung 28).
6.3 Drücken Sie die geschützte Nadel gegen eine feste Oberfläche, bis sie mit
einem "Klick" einrastet (Abbildung 29).
6.4 Greifen Sie die äussere Nadelschutzkappe und schrauben Sie die Nadel ab,
indem Sie in die andere Richtung drehen (Abbildung 30). 6.5 Entsorgen Sie die
gebrauchte Nadel auf sichere Weise in einen Abfallbehälter für Kanülen
(Abbildung 31). Seien Sie vorsichtig beim Umgang mit der Nadel, um sich nicht
an der Nadel zu verletzen.
Sie dürfen jegliche gebrauchten Nadeln nicht wiederverwenden oder gemeinsam
mit anderen Personen benutzen.
Schritt 7 Nach der Injektion
7.1 Überprüfen Sie, dass eine vollständige Injektion erfolgt ist: -Prüfen
Sie, dass im Dosierkontrollfenster "0" angezeigt wird (Abbildung 32). Wenn im
Dosierkontrollfenster "0" angezeigt wird, haben Sie die vollständige Dosis
erhalten. Wenn das Dosierkontrollfenster eine Zahl grösser "0" anzeigt,
bedeutet dies, dass der Pergoveris PEN leer ist. Sie haben Ihre verschriebene
Dosis nicht vollständig erhalten und müssen den nachstehenden Schritt 7.2
ausführen.
7.2 Führen Sie (gegebenenfalls) die Injektion einer Teilmenge durch: -Das
Dosierkontrollfenster zeigt die fehlende Menge an, die Sie sich mit einem
neuen Pen spritzen müssen. Im hier gezeigten Beispiel beträgt die fehlende
Menge "50" IE (Abbildung 33). -Um die Dosis mit einem zweiten Pen zu
vervollständigen, wiederholen Sie die Schritte 1 bis 8.
Schritt 8 Aufbewahrung des Pergoveris PENs
8.1 Setzen Sie die Schutzkappe des Pens wieder auf den Pen auf, um eine
Infektion zu vermeiden (Abbildung 34).
8.2 Bewahren Sie den Pen in der Originalverpackung an einem sicheren Ort und
wie in der Packungsbeilage beschrieben auf.
8.3 Wenn der Pen leer ist, fragen Sie das medizinische Fachpersonal, wie er
zu entsorgen ist.
Lagern Sie den Pen nicht mit aufgesetzter Nadel, da dies zu einer Infektion
führen kann.
Sie dürfen den Pergoveris PEN nicht mehr verwenden, wenn der Pen
heruntergefallen ist oder einen Sprung oder sonstige Beschädigungen aufweist,
da dies zu Verletzungen führen kann.
Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin
oder an das medizinische Fachpersonal.
Behandlungstagebuch für den Pergoveris PEN

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