Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

Gebrauchsanweisung für die Transfernadel mit integriertem Filter
(Option für den Transfer des Arzneimittels von der Durchstechflasche in die Spritze)
Allgemeine Gebrauchsanleitung für die Verwendung von Hemlibra
Es ist unbedingt erforderlich, dass Sie vor der Anwendung von Hemlibra diese Gebrauchsanleitung durchgelesen und verstanden haben und dass Sie sie befolgen. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin oder das medizinische Fachpersonal zeigt Ihnen, wie Sie Hemlibra richtig vorbereiten, abmessen und injizieren, bevor Sie es das erste Mal selbst anwenden. Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder Ihre Pflegefachkraft.
Wichtige Information:
Verwenden Sie diese Anleitung nicht, wenn Sie einen Durchstechflaschenadapter verwenden, um Hemlibra aus der Durchstechflasche aufzuziehen. Diese Anleitung ist nur für den Gebrauch mit der Transfernadel bestimmt.
-Sie dürfen sich selbst oder einer anderen Person nur dann eine Spritze geben, wenn der Arzt bzw. die Ärztin oder Ihre Pflegefachkraft Ihnen vorher gezeigt hat, wie dies gemacht wird.
-Überprüfen Sie, ob auf der Verpackung und auf dem Etikett der Durchstechflasche der Name Hemlibra steht.
-Bevor Sie die Durchstechflasche öffnen, lesen Sie das Flaschenetikett, um sicherzustellen, dass das Arzneimittel für die Dosis, die Ihr Arzt oder Ihre Ärztin Ihnen verordnet hat, die richtige Stärke aufweist. Je nach der Ihnen verschriebenen Dosis brauchen Sie möglicherweise mehr als eine Durchstechflasche, um diese Dosis anwenden zu können.
-Überprüfen Sie das Verfalldatum auf der Verpackung und auf dem Etikett der Durchstechflasche. Wenn das Verfalldatum überschritten ist, dürfen Sie das Arzneimittel nicht mehr verwenden.
-Jede Durchstechflasche darf nur einmal verwendet werden. Da die Therapie mit Hemlibra sich nach Ihrem Körpergewicht richtet, kann es sein, dass ein Rest Hemlibra in der Durchstechflasche übrig bleibt. Wenn Sie sich eine Dosis injiziert haben und noch ein Rest Hemlibra in der Durchstechflasche übrig ist, müssen Sie diesen Rest entsorgen (wegwerfen). Sie dürfen das nicht verwendete Arzneimittel in der Durchstechflasche nicht für eine spätere Injektion aufbewahren.
-Verwenden Sie nur das Material (Spritzen, Transfernadeln mit integriertem Filter und Injektionsnadeln), das Ihr Arzt oder Ihre Ärztin Ihnen verordnet hat.
-Verwenden Sie jede Spritze, jede Transfer- und Injektionsnadel nur einmal. Sie müssen alle Spritzen und Nadeln nach Gebrauch sicher entsorgen (wegwerfen).
-Wenn Ihnen eine Dosis von mehr als 2 ml verordnet wurde, müssen Sie sich jeweils mehr als eine (1) subkutane Injektion Hemlibra verabreichen (lassen); wenden Sie sich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder Ihre Pflegefachkraft, um zu erfahren, wie diese Injektionen durchzuführen sind.
-Nicht in ein Blutgefäss injizieren. Hemlibra darf nur unter die Haut injiziert werden.
Die richtige Lagerung für Hemlibra-Durchstechflaschen, Nadeln und Spritzen:
-Durchstechflaschen in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
-Durchstechflaschen, Nadeln und Spritzen für Kinder unzugänglich aufbewahren. Durchstechflaschen im Kühlschrank lagern.
-Nicht einfrieren.
-Durchstechflaschen nicht schütteln.
-Nach dem Entnehmen aus dem Kühlschrank können ungeöffnete Durchstechflaschen bis zu 7 Tage lang bei Raumtemperatur (unter 30 °C) aufbewahrt werden. Ungeöffnete Durchstechflaschen können nach Lagerung bei Raumtemperatur wieder in den Kühlschrank gestellt werden. Die Gesamtdauer der Lagerung bei Raumtemperatur darf 7 Tage nicht überschreiten.
-Durchstechflaschen, die länger als 7 Tage bei Raumtemperatur aufbewahrt wurden oder Temperaturen von über 30 °C ausgesetzt waren, sind zu entsorgen.
-Transfernadeln mit integriertem Filter, Injektionsnadeln und Spritzen trocken lagern.
Arzneimittel und Materialien überprüfen:
-Legen Sie alle unten aufgeführten Materialien auf einer sauberen, hell beleuchteten, flachen Arbeitsfläche bereit, um die Injektion vorzubereiten und durchzuführen.
Sie dürfen die Durchstechflasche nicht verwenden, wenn:
das Arzneimittel wolkig, trüb oder verfärbt aussieht (eine schwach gelbliche Färbung ist normal).
das Arzneimittel Partikel (feste Teilchen) enthält.
die Kappe auf dem Flaschenstopfen fehlt.
das Verfalldatum überschritten ist.
-Überprüfen Sie, ob die übrigen Materialien beschädigt sind. Wenn diese beschädigt aussehen oder heruntergefallen sind, dürfen Sie sie ebenfalls nicht mehr verwenden.
Vorbereitung:
-Die Durchstechflasche ist mindestens 15 Minuten vor Gebrauch aus dem Kühlschrank zu nehmen, damit sie vor der Injektion Raumtemperatur erreichen kann. Stellen Sie die Durchstechflasche(n) auf eine saubere, ebene Fläche ohne direkte Sonneneinstrahlung.
-Erwärmen Sie das Arzneimittel nicht auf andere Weise.
-Waschen Sie sich mit Wasser und Seife die Hände.

 
Injektionsstelle auswählen und vorbereiten:
-Reinigen Sie die ausgewählte Injektionsstelle mit einem Alkoholtupfer.
-Lassen Sie die Haut etwa 10 Sekunden lang trocknen. Vor der Injektion die gereinigte Stelle nicht berühren und nicht darauf pusten oder fächeln.

Geeignete Körperbereiche:
-Oberschenkel (Vorderseite mittig).
-Bauchdecke, mit mindestens 5 cm Abstand zum Bauchnabel.
-Aussenseite des Oberarms (nur wenn eine Betreuungsperson Ihnen die Injektion verabreicht).
-Wählen Sie nicht zweimal nacheinander dieselbe Injektionsstelle, sondern halten Sie immer mindestens 2,5 cm Abstand zu der Stelle, an der die Injektion beim letzten Mal verabreicht wurde.
-Wählen Sie keine Injektionsstelle, an der ein Gürtel oder der Rock-/Hosenbund scheuern könnte.
-Injizieren Sie nicht in Muttermale (Leberflecken), Narben, Blutergüsse (blaue Flecken) oder Stellen, an denen die Haut gerötet, empfindlich oder verhärtet ist.
Spritze für die Injektion vorbereiten:
-Sobald Sie die Schutzkappe von der Nadel abgezogen haben, dürfen Sie die blanke Nadel nicht mehr berühren oder auf einer Fläche ablegen.
-Wenn Sie die Spritze mit dem Arzneimittel gefüllt haben, müssen Sie sie umgehend verwenden.
-Nachdem Sie die Schutzkappe von der Injektionsnadel abgezogen haben, muss das Arzneimittel in der Spritze innerhalb von 5 Minuten subkutan injiziert (unter die Haut gespritzt) werden. Wenn die Nadel eine Oberfläche berührt hat, dürfen Sie die Spritze nicht mehr verwenden.
-Sie müssen alle Durchstechflaschen, Kappen von Durchstechflaschen und Nadeln (Transfer-/Injektionsnadeln) sowie Spritzen nach Gebrauch in einem speziellen Behälter für scharfe/spitze Gegenstände entsorgen (wegwerfen).
Gebrauchsanleitung für die Verwendung von Hemlibra mit einer Transfernadel mit integriertem Filter
Bevor Sie Hemlibra injizieren, ist unbedingt erforderlich, dass Sie den Abschnitt "Allgemeine Gebrauchsanleitung für die Verwendung von Hemlibra" durchgelesen und verstanden haben und dass Sie diese befolgen.
IN DER PACKUNG ENTHALTEN:
- Durchstechflasche mit dem Arzneimittel

 
-Gebrauchsanleitung

NICHT IN DER PACKUNG ENTHALTEN:
-Alkoholtupfer

 
Hinweis: Wenn Sie mehr als eine Durchstechflasche brauchen, um die Ihnen verordnete Dosis zu injizieren, müssen Sie für jede Durchstechflasche einen neuen Alkoholtupfer verwenden.
-Mullkompresse
-Watte
-Spritze

Hinweis: Für Injektionsmengen von bis zu 1 ml verwenden Sie eine 1 ml-Spritze.
Für Injektionsmengen zwischen 1 und 2 ml verwenden Sie eine 2 oder eine 3 ml-Spritze.
-18 G Transfernadel mit 5-µm-Filter

Hinweis: Wenn Sie mehr als eine Durchstechflasche brauchen, um die Ihnen verordnete Dosis zu injizieren, müssen Sie für jede Durchstechflasche eine neue Transfernadel mit integriertem Filter verwenden.
Niemals die Transfernadel mit integriertem Filter zur Injektion des Arzneimittels verwenden.
-26-G-Injektionsnadel mit Schutzschild

Niemals die Injektionsnadel zum Aufziehen des Arzneimittels aus der Durchstechflasche verwenden.
-Entsorgungsbehälter für scharfe/spitze Gegenstände

Schritt 1. Kappe
der Durchstechflasch
e abnehmen und
Oberfläche reinigen
                      -Nehmen Sie die Schutzkappe von der/den Durchstechflasche(n) ab. -Entsorgen
                      Sie die Schutzkappe(n) der Durchstechflasche(n) in einem Entsorgungsbehälter
                      für scharfe/spitze Gegenstände.
                      -Reinigen Sie die Oberfläche des Stopfens der Durchstechflasche mit einem
                      Alkoholtupfer. -Entsorgen Sie die Schutzkappe(n) der Durchstechflasche(n) in
                      einem Entsorgungsbehälter für scharfe/spitze Gegenstände.
Schritt 2. Transfern
adel mit integrierte
m Filter auf die
Spritze aufsetzen
                      -Drücken Sie die Transfernadel mit integriertem Filter auf die Spritze und
                      drehen Sie sie dabei im Uhrzeigersinn, bis die Transfernadel mit integriertem
                      Filter fest auf der Spritze sitzt.
                      -Ziehen Sie den Spritzenkolben langsam zurück, bis die Spritze die Ihrer
                      Arzneimitteldosis entsprechende Menge an Luft enthält.
Schritt 3. Kappe
der Transfernadel
mit integriertem
Filter abnehmen
                      -Halten Sie die Spritze so am Spritzenzylinder fest, dass die Transfernadel
                      mit integriertem Filter nach oben zeigt. -Ziehen Sie die Kappe der
                      Transfernadel mit integriertem Filter vom Körper weg in gerader Richtung ab.
                      Werfen Sie die Kappe nicht weg. Legen Sie die Kappe der Transfernadel mit
                      integriertem Filter auf einer ebenen Fläche ab. Sie benötigen diese Kappe
                      später wieder (Nachdem Sie das Arzneimittel in die Spritze überführt haben,
                      müssen Sie die Kappe wieder auf die Transfernadel mit integriertem Filter
                      aufstecken). Wenn Sie die Schutzkappe von der Nadel abgenommen haben, dürfen
                      Sie die Nadel nicht mehr berühren oder auf einer Fläche ablegen.
Schritt 4. Luft in
die Durchstechflasch
e injizieren
                      -Lassen Sie die Durchstechflasche auf der ebenen Arbeitsfläche stehen und
                      stechen Sie mit der Transfernadel mit integriertem Filter an der Spritze
                      senkrecht von oben durch die Mitte des Stopfens der Durchstechflasche ein.
                      -Belassen Sie die Nadel in der Durchstechflasche und drehen Sie das Ganze um
                      180°.
                      -Wenn die Nadel nach oben zeigt, drücken Sie auf den Spritzenkolben, um die
                      Luft aus der Spritze oberhalb des Arzneimittels zu injizieren. -Halten Sie
                      mit dem Finger den Spritzenkolben weiter gedrückt. -Injizieren Sie die Luft
                      nicht in das Arzneimittel, da hierdurch Luftblasen im Arzneimittel entstehen
                      könnten.
Schritt 5. Arzneimit
tel in die Spritze
überführen
                      -Ziehen Sie die Nadel so weit zurück, dass sich die Nadelspitze im
                      Arzneimittel befindet. -Ziehen Sie den Spritzenkolben langsam zurück um
                      Luftblasen/Schaumbildung zu vermeiden. Füllen Sie die Spritze mit einer
                      grösseren Menge Arzneimittel, als Sie für Ihre verordnete Dosis brauchen.
                      -Achten Sie dabei darauf, dass Sie den Kolben nicht ganz aus der Spritze
                      herausziehen. Wichtig: Wenn Ihre verordnete Dosis grösser ist als der Inhalt
                      der Durchstechflasche, ziehen Sie das gesamte Arzneimittel aus der
                      Durchstechflasche auf und fahren Sie dann wie weiter unten im Abschnitt 
                      "Mehrere Durchstechflaschen kombinieren" beschrieben fort.
Schritt 6. Luftblase
n entfernen
                      -Belassen Sie die Nadel in der Durchstechflasche und prüfen Sie, ob sich in
                      der Spritze grössere Luftblasen befinden. Zu grosse Luftblasen können dazu
                      führen, dass die injizierte Menge an Arzneimittel vermindert wird. -Entfernen
                      Sie grössere Luftblasen, indem Sie behutsam mit den Fingern gegen den
                      Spritzenzylinder klopfen, bis die Luftblasen in der Spritze nach oben
                      gestiegen sind. Schieben Sie dann die Nadel wieder so weit vor, dass sich die
                      Spitze oberhalb des Arzneimittels befindet, und schieben Sie den
                      Spritzenkolben langsam so weit hinein, dass die Luftblasen aus der Spritze
                      herausgedrückt werden.
                      -Wenn danach die Arzneimittelmenge in der Spritze genau Ihrer verordneten
                      Dosis entspricht oder darunter liegt, ziehen Sie die Nadel wieder so weit
                      zurück, dass sich die Spitze wieder im Arzneimittel befindet und ziehen Sie
                      langsam den Spritzenkolben zurück, bis sich mehr Arzneimittel in der Spritze
                      befindet, als Sie für Ihre verordnete Dosis brauchen. -Achten Sie dabei
                      darauf, den Kolben nicht ganz aus der Spritze herauszuziehen. -Wiederholen
                      Sie diese Schritte, bis Sie alle grösseren Luftblasen aus der Spritze
                      entfernt haben. Hinweis: Überprüfen Sie, ob sich ausreichend Arzneimittel in
                      der Spritze befindet, um die gesamte Dosis zu injizieren, bevor Sie mit dem
                      nächsten Schritt fortfahren. Wenn sich nicht das gesamte Arzneimittel in die
                      Spritze aufziehen lässt, drehen Sie die Spritze mit der Durchstechflasche so,
                      dass die Durchstechflasche wieder aufrecht steht, um das restliche
                      Arzneimittel zu erreichen.
Verwenden Sie
niemals die Transfer
nadel mit integriert
em Filter zur
Injektion des
Arzneimittels; dies
kann schädliche
Folgen wie Schmerzen
 und Blutungen
haben.
Schritt 7. Kappe
der Transfernadel
mit integriertem
Filter wieder
aufstecken
                      -Ziehen Sie die Spritze mit der Transfernadel mit integriertem Filter wieder
                      aus der Durchstechflasche heraus. Ziehen Sie dabei nicht am Kolben. -Lassen
                      Sie mit einer Hand die Spitze der Transfernadel mit integriertem Filter in
                      ihre Schutzkappe gleiten und schieben Sie sie dann weiter nach oben, bis die
                      Nadel bedeckt ist. Greifen Sie währenddessen nicht mit der anderen Hand zur
                      Schutzkappe. -Erst wenn die Nadel bedeckt ist, schieben Sie die Schutzkappe
                      mit einer Hand vollständig in Richtung der Spritze vor, bis sie festsitzt,
                      damit Sie sich nicht an der Nadel verletzen können.
Schritt 8. Injektion
sstelle reinigen
                      Wählen Sie die Injektionsstelle aus und reinigen Sie sie mit einem
                      Alkoholtupfer.
Schritt 9. Transfern
adel mit integrierte
m Filter abnehmen
                      -Nehmen Sie die Transfernadel mit integriertem Filter von der Spritze ab,
                      indem Sie sie gegen den Uhrzeigersinn drehen und dabei behutsam ziehen.
                      -Entsorgen Sie die gebrauchte Transfernadel mit integriertem Filter in einem
                      Entsorgungsbehälter für scharfe/spitze Gegenstände.
Schritt 10. Injektio
nsnadel auf die
Spritze aufsetzen
                      -Drücken Sie die Injektionsnadel auf die Spritze und drehen Sie sie dabei im
                      Uhrzeigersinn, bis sie fest auf der Spritze sitzt.
Schritt 11. Schutzsc
hild abklappen
                      -Bewegen Sie den Schutzschild von der Nadel weg in Richtung des
                      Spritzenzylinders.
Schritt 12. Kappe
der Injektionsnadel
abnehmen
                      -Ziehen Sie die Schutzkappe behutsam von der Injektionsnadel ab, und zwar
                      gerade von der Spritze weg. -Entsorgen Sie die Kappe in einem
                      Entsorgungsbehälter für scharfe/spitze Gegenstände. -Berühren Sie die Nadel
                      nicht und achten Sie darauf, dass die Nadel keine Oberfläche berührt. Nachdem
                      Sie die Schutzkappe von der Injektionsnadel abgenommen haben, muss das
                      Arzneimittel in der Spritze innerhalb von 5 Minuten injiziert werden.
Schritt 13. Spritzen
kolben auf die
verordnete Dosis
einstellen
                      -Halten Sie die Spritze mit der Nadel nach oben und schieben Sie den
                      Spritzenkolben so lange langsam vor, bis sich die Ihnen verordnete
                      Arzneimittelmenge in der Spritze befindet. -Überprüfen Sie Ihre Dosis. Die
                      verordnete Dosis ist erreicht, wenn der obere Rand des Kolbens sich auf
                      gleicher Höhe mit der Messlinie am Spritzenzylinder befindet, die Ihrer
                      verordneten Dosis entspricht.
Schritt 14. Injektio
nsnadel subkutan
(unter die Haut)
einstechen
                      -Bilden Sie an der ausgewählten Injektionsstelle eine Hautfalte und stechen
                      Sie die Nadel mit einer zügigen, entschiedenen Bewegung in einem Winkel von
                      45–90° ganz ein. Beim Einstechen der Nadel dürfen Sie den Spritzenkolben
                      nicht festhalten oder drücken. -Halten Sie die Spritze in ihrer Position und
                      lassen Sie die Hautfalte los.
Schritt 15. Arzneimi
ttel injizieren
                      -Injizieren Sie langsam das gesamte Arzneimittel, indem Sie den Kolben
                      behutsam ganz herunterdrücken. Ziehen Sie dann die Spritze mit der Nadel in
                      demselben Winkel wieder heraus, in dem Sie sie eingestochen haben.
Schritt 16. Nadel
mit Schutzschild
abdecken
                      -Bewegen Sie den Schutzschild um 90° vom Spritzenzylinder weg. -Halten Sie
                      die Spritze mit einer Hand fest und drücken Sie den Schutzschild mit einer
                      schnellen, kräftigen Bewegung gegen eine gerade Fläche, bis ein Klicken zu
                      hören ist.
                      -Wenn kein Klicken zu hören ist, schauen Sie nach, ob die Nadel vollständig
                      durch den Schutzschild abgedeckt ist. -Achten Sie darauf, dass Ihre Finger
                      immer hinter dem Schutzschild bleiben und die Nadel nicht berühren. -Nehmen
                      Sie die Injektionsnadel nicht von der Spritze ab.
Schritt 17. Spritze
und Nadel entsorgen
(wegwerfen)
                      -Geben Sie Nadeln und Spritzen sofort nach Gebrauch in den
                      Entsorgungsbehälter für scharfe/spitze Gegenstände. Weitere Informationen
                      hierzu finden Sie im Abschnitt "Arzneimittel und Materialien entsorgen" .
                      -Versuchen Sie nicht, die gebrauchte Nadel von der gebrauchten Spritze
                      abzunehmen. -Setzen Sie die Schutzkappe nicht wieder auf die Injektionsnadel
                      auf. -Wichtig: Bewahren Sie den Entsorgungsbehälter für scharfe/spitze
                      Gegenstände immer für Kinder unzugänglich auf. -Entsorgen Sie alle
                      gebrauchten Schutzkappen, Durchstechflaschen, Nadeln und Spritzen in einen
                      Entsorgungsbehälter für scharfe/spitze Gegenstände.

 
Wichtige Hinweise für die Zeit nach der Injektion
-Sie dürfen nach der Injektion nicht an der Injektionsstelle reiben.
-Wenn Sie an der Injektionsstelle Blutstropfen sehen, drücken Sie mit einem sterilen Wattebausch oder einer sterilen Mullkompresse mindestens 10 Sekunden lang auf die Injektionsstelle, bis die Blutung gestillt ist.
-Wenn sich an der Injektionsstelle ein kleiner Bluterguss (blauer Fleck) bildet, kann ein Kühlpack mit leichtem Druck aufgelegt werden. Wenn die Blutung nicht aufhört, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Ihre Pflegefachkraft.
Arzneimittel und Materialien sicher entsorgen:
Wichtig: Bewahren Sie den Entsorgungsbehälter für scharfe/spitze Gegenstände immer für Kinder unzugänglich auf.
-Entsorgen Sie alle gebrauchten Schutzkappen, Durchstechflaschen, Nadeln und Spritzen in einen Entsorgungsbehälter für scharfe/spitze Gegenstände.
-Entsorgen Sie Nadeln und Spritzen sofort nach Gebrauch in einem Entsorgungsbehälter für scharfe/spitze Gegenstände. Sie dürfen Nadeln und Spritzen nicht unverpackt im Haushaltsabfall entsorgen (wegwerfen).
-Wenn Sie keinen speziellen Entsorgungsbehälter für scharfe/spitze Gegenstände haben, können Sie auch einen haushaltsüblichen Behälter verwenden, der folgende Voraussetzungen erfüllt:
-Er besteht aus festem, beständigem Kunststoff.
-Er hat einen festsitzenden Deckel, der widerstandsfähig gegen Durchstechen ist und sicherstellt, dass die scharfen/spitzen Gegenstände nicht aus dem Behälter gelangen können.
-Er steht während des Gebrauchs aufrecht und ist stabil.
-Aus dem keine Flüssigkeit austreten kann.
-Er ist angemessen gekennzeichnet, um vor gefährlichem Inhalt in Form von Sonderabfall zu warnen.
-Wenn der Entsorgungsbehälter für scharfe/spitze Gegenstände fast voll ist, entsorgen Sie ihn so, wie es an Ihrem Wohnort vorgeschrieben ist.
-Entsorgungsbehälter für scharfe/spitze Gegenstände dürfen nicht im Hausmüll entsorgt werden, es sei denn, dies ist durch die an Ihrem Wohnort geltenden Vorschriften erlaubt. Entsorgungsbehälter für scharfe/spitze Gegenstände dürfen nicht ins Recycling (in die Wertstoffsammlung) gegeben werden.

Mehrere Durchstechflaschen kombinieren Wenn Sie mehrere Durchstechflaschen benötigen, um Ihre
verordnete Gesamtdosis zu erreichen, ziehen Sie den Inhalt der ersten Durchstechflasche wie
beschrieben in die Spritze auf und fahren Sie dann wie folgt fort: Für Injektionen von mehr als 1
ml bis zu 2 ml Hemlibra-Lösung sollte eine 2- bis 3-ml-Spritze verwendet werden.

Schritt A. Kappe der
Transfernadel mit
integriertem Filter wieder
aufsetzen
                              -Ziehen Sie die Spritze mit der Transfernadel mit integriertem
                              Filter aus der ersten Durchstechflasche heraus. -Lassen Sie mit
                              einer Hand die Spitze der Transfernadel mit integriertem Filter in
                              ihre Schutzkappe gleiten und schieben Sie sie weiter nach oben, bis
                              die Nadel bedeckt ist. Greifen Sie währenddessen nicht mit der
                              anderen Hand zur Schutzkappe. -Wenn die Nadel bedeckt ist, schieben
                              Sie mit einer Hand die Schutzkappe in Richtung der Spritze, bis sie
                              festsitzt, damit Sie sich nicht an der Nadel verletzen können.
Schritt B. Transfernadel
mit integriertem Filter
abnehmen
                              -Nehmen Sie die Transfernadel mit integriertem Filter von der
                              Spritze ab, indem Sie sie gegen den Uhrzeigersinn drehen und dabei
                              behutsam ziehen. -Entsorgen Sie die gebrauchte Transfernadel mit
                              integriertem Filter in einem Entsorgungsbehälter für scharfe/spitze
                              Gegenstände.
Schritt C. Neue Transfernade
l mit integriertem Filter
auf die Spritze aufsetzen
                              Hinweis: Für jede neue Durchstechflasche, aus der Sie Arzneimittel
                              aufziehen, müssen Sie eine neue Transfernadel mit integriertem
                              Filter verwenden. -Schieben Sie eine neue Transfernadel mit
                              integriertem Filter auf die Spritze und drehen Sie sie dabei im
                              Uhrzeigersinn, bis die Transfernadel mit integriertem Filter fest
                              auf der Spritze sitzt. -Ziehen Sie den Spritzenkolben langsam
                              zurück, um etwas Luft in die Spritze zu ziehen.
Schritt D. Kappe der
Transfernadel mit
integriertem Filter abnehmen
                              -Halten Sie die Spritze so am Spritzenzylinder fest, dass die
                              Transfernadel mit integriertem Filter nach oben zeigt. -Ziehen Sie
                              die Kappe der Transfernadel mit integriertem Filter vom Körper weg
                              in gerader Richtung ab. Werfen Sie die Kappe nicht weg. Sie müssen
                              die Kappe wieder auf die Transfernadel mit integriertem Filter
                              aufsetzen, nachdem Sie das Arzneimittel aufgezogen haben. -Berühren
                              Sie die Nadelspitze nicht.
Schritt E. Luft in die
Durchstechflasche injizieren
                              -Lassen Sie die neue Durchstechflasche auf der ebenen Arbeitsfläche
                              stehen und stechen Sie die neue Transfernadel mit integriertem
                              Filter an der Spritze senkrecht von oben durch die Mitte des
                              Stopfens der Durchstechflasche ein.
                              -Belassen Sie die Nadel in der Durchstechflasche und drehen Sie das
                              Ganze um 180°.
                              -Entfernen Sie grössere Luftblasen, indem Sie behutsam mit den
                              Fingern gegen den Spritzenzylinder klopfen, bis die Luftblasen in
                              der Spritze nach oben gestiegen sind. Schieben Sie dann die Nadel
                              wieder so weit vor, dass sich die Spitze oberhalb des Arzneimittels
                              befindet, und schieben Sie den Spritzenkolben langsam so weit
                              hinein, dass die Luftblasen aus der Spritze herausgedrückt werden.
Schritt F. Arzneimittel in
die Spritze überführen
                              -Ziehen Sie die Nadel so weit zurück, dass sich die Nadelspitze im
                              Arzneimittel befindet. -Ziehen Sie langsam den Spritzenkolben zurück
                              um Luftblasen/Schaumbildung zu vermeiden. Füllen Sie den
                              Spritzenzylinder mit einer grösseren Menge Arzneimittel zu füllen,
                              als Sie für Ihre verordnete Dosis brauchen. -Achten Sie dabei
                              darauf, den Kolben nicht ganz aus der Spritze herauszuziehen.
                              Hinweis: Überprüfen Sie, ob sich ausreichend Arzneimittel in der
                              Spritze befindet, um die gesamte Dosis zu injizieren, bevor Sie mit
                              dem nächsten Schritt fortfahren. Wenn Sie sich nicht das gesamte
                              Arzneimittel in die Spritze aufziehen lässt, drehen Sie die Spritze
                              mit der Durchstechflasche so, dass sich die Durchstechflasche wieder
                              in aufrechter Position befindet, um das restliche Arzneimittel zu
                              erreichen.
Verwenden Sie niemals die
Transfernadel mit
integriertem Filter zur
Injektion des Arzneimittels;
 dies kann schädliche
Folgen wie Schmerzen und
Blutungen haben.
Wiederholen Sie Schritt A
bis F für alle benötigten
weiteren Durchstechflaschen,
 bis Sie mehr als Ihre
verordnete Dosis aufgezogen
haben. Wenn dies erreicht
ist, belassen Sie die
Transfernadel mit
integriertem Filter in der
Durchstechflasche und
fahren Sie wie oben
beschrieben mit Schritt 6
und den nachfolgenden
Schritten fort.

 
Gebrauchsanweisung für Durchstechflaschenadapter mit Filter
(Option für den Transfer des Arzneimittels von der Durchstechflasche in die Spritze)
Allgemeine Gebrauchsanleitung für die Verwendung von Hemlibra
Es ist unbedingt erforderlich, dass Sie vor der Anwendung von Hemlibra diese Gebrauchsanleitung durchgelesen und verstanden haben und dass Sie sie befolgen. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin oder das medizinische Fachpersonal zeigt Ihnen, wie Sie Hemlibra richtig vorbereiten, abmessen und injizieren, bevor Sie es das erste Mal selbst anwenden. Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder Ihre Pflegefachkraft.
Wichtige Information:

Verwenden Sie diese Anleitung nicht, wenn Sie eine Transfernadel verwenden, um Hemlibra aus der
Durchstechflasche aufzuziehen. Diese Anleitung ist nur für den Gebrauch mit dem
Durchstechflaschenadapter bestimmt.

 
-Sie dürfen sich selbst oder einer anderen Person nur dann eine Spritze geben, wenn der Arzt bzw. die Ärztin oder Ihre Pflegefachkraft Ihnen vorher gezeigt hat, wie dies gemacht wird.
-Überprüfen Sie, ob auf der Verpackung und auf dem Etikett der Durchstechflasche der Name Hemlibra steht.
-Bevor Sie die Durchstechflasche öffnen, lesen Sie das Flaschenetikett, um sicherzustellen, dass das Arzneimittel für die Dosis, die Ihr Arzt oder Ihre Ärztin Ihnen verordnet hat, die richtige Stärke aufweist. Je nach der Ihnen verschriebenen Dosis brauchen Sie möglicherweise mehr als eine Durchstechflasche, um diese Dosis anwenden zu können.
-Überprüfen Sie das Verfalldatum auf der Verpackung und auf dem Etikett der Durchstechflasche. Wenn das Verfalldatum überschritten ist, dürfen Sie das Arzneimittel nicht mehr verwenden.
-Jede Durchstechflasche darf nur einmal verwendet werden. Da die Therapie mit Hemlibra sich nach Ihrem Körpergewicht richtet, kann es sein, dass ein Rest Hemlibra in der Durchstechflasche übrig bleibt. Wenn Sie sich eine Dosis injiziert haben und noch ein Rest Hemlibra in der Durchstechflasche übrig ist, müssen Sie diesen Rest entsorgen (wegwerfen). Sie dürfen das nicht verwendete Arzneimittel in der Durchstechflasche nicht für eine spätere Injektion aufbewahren.
-Verwenden Sie nur das Material (Spritzen, Durchstechflaschenadapter und Injektionsnadeln), das Ihr Arzt oder Ihre Ärztin Ihnen verordnet hat.
-Verwenden Sie jede Spritze, jeden Durchstechflaschenadapter und jede Injektionsnadel nur einmal. Sie müssen alle Spritzen und Nadeln nach Gebrauch sicher entsorgen (wegwerfen).
-Wenn Ihnen eine Dosis von mehr als 2 ml verordnet wurde, müssen Sie sich jeweils mehr als eine (1) subkutane Injektion Hemlibra verabreichen (lassen); wenden Sie sich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder Ihre Pflegefachkraft, um zu erfahren, wie diese Injektionen durchzuführen sind.
-Nicht in ein Blutgefäss injizieren. Hemlibra darf nur unter die Haut injiziert werden.
Die richtige Lagerung für Hemlibra-Durchstechflaschen, Durchstechflaschenadapter, Nadeln und Spritzen:
-Durchstechflaschen in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
-Durchstechflaschen, Durchstechflaschenadapter, Nadeln und Spritzen für Kinder unzugänglich aufbewahren.
-Durchstechflaschen im Kühlschrank lagern.
-Nicht einfrieren.
-Durchstechflaschen nicht schütteln.
-Nach dem Entnehmen aus dem Kühlschrank können ungeöffnete Durchstechflaschen bis zu 7 Tage lang bei Raumtemperatur (unter 30 °C) aufbewahrt werden. Ungeöffnete Durchstechflaschen können nach Lagerung bei Raumtemperatur wieder in den Kühlschrank gestellt werden. Die Gesamtdauer der Lagerung bei Raumtemperatur darf 7 Tage nicht überschreiten.
-Durchstechflaschen, die länger als 7 Tage bei Raumtemperatur aufbewahrt wurden oder Temperaturen von über 30 °C ausgesetzt waren, sind zu entsorgen.
-Durchstechflaschenadapter, Injektionsnadeln und Spritzen trocken lagern.
Arzneimittel und Materialien überprüfen:
-Legen Sie alle unten aufgeführten Materialien auf einer sauberen, hell beleuchteten, flachen Arbeitsfläche bereit, um die Injektion vorzubereiten und durchzuführen.
Sie dürfen die Durchstechflasche nicht verwenden, wenn:
das Arzneimittel wolkig, trüb oder verfärbt aussieht (eine schwach gelbliche Färbung ist normal).
das Arzneimittel Partikel (feste Teilchen) enthält.
die Kappe auf dem Flaschenstopfen fehlt.
das Verfalldatum überschritten ist.
-Überprüfen Sie, ob die übrigen Materialien beschädigt sind. Wenn diese beschädigt aussehen oder heruntergefallen sind, dürfen Sie sie ebenfalls nicht mehr verwenden.
Vorbereitung:
-Die Durchstechflasche ist mindestens 15 Minuten vor Gebrauch aus dem Kühlschrank zu nehmen, damit sie vor der Injektion Raumtemperatur erreichen kann. Stellen Sie die Durchstechflasche(n) auf eine saubere, ebene Fläche ohne direkte Sonneneinstrahlung.
-Erwärmen Sie das Arzneimittel nicht auf andere Weise.
-Waschen Sie sich mit Wasser und Seife die Hände.

Injektionsstelle auswählen und vorbereiten:
-Reinigen Sie die ausgewählte Injektionsstelle mit einem Alkoholtupfer.
-Lassen Sie die Haut etwa 10 Sekunden lang trocknen. Vor der Injektion die gereinigte Stelle nicht berühren und nicht darauf pusten oder fächeln.

Geeignete Körperbereiche:
-Oberschenkel (Vorderseite mittig).
-Bauchdecke, mit mindestens 5 cm Abstand zum Bauchnabel.
-Aussenseite des Oberarms (nur wenn eine Betreuungsperson Ihnen die Injektion verabreicht).
-Wählen Sie nicht zweimal nacheinander dieselbe Injektionsstelle, sondern halten Sie immer mindestens 2,5 cm Abstand zu der Stelle, an der die Injektion beim letzten Mal verabreicht wurde.
-Wählen Sie keine Injektionsstelle, an der ein Gürtel oder der Rock-/Hosenbund scheuern könnte.
-Injizieren Sie nicht in Muttermale (Leberflecken), Narben, Blutergüsse (blaue Flecken) oder Stellen, an denen die Haut gerötet, empfindlich oder verhärtet ist.
Spritze für die Injektion vorbereiten:
-Sobald Sie die Schutzkappe von der Nadel abgezogen haben, dürfen Sie die blanke Nadel nicht mehr berühren oder auf einer Fläche ablegen.
-Wenn Sie die Spritze mit dem Arzneimittel gefüllt haben, müssen Sie sie umgehend verwenden.
-Nachdem Sie die Schutzkappe von der Injektionsnadel abgezogen haben, muss das Arzneimittel in der Spritze innerhalb von 5 Minuten subkutan injiziert (unter die Haut gespritzt) werden. Wenn die Nadel eine Oberfläche berührt hat, dürfen Sie die Spritze nicht mehr verwenden.
-Sie müssen alle Durchstechflaschen, Kappen von Durchstechflaschen und Nadeln (Injektionsnadeln) sowie Spritzen nach Gebrauch in einem speziellen Behälter für scharfe/spitze Gegenstände entsorgen (wegwerfen).
Gebrauchsanleitung für die Verwendung von Hemlibra mit einem Durchstechflaschenadapter mit Filter
Bevor Sie Hemlibra injizieren, ist unbedingt erforderlich, dass Sie den Abschnitt "Allgemeine Gebrauchsanleitung für die Verwendung von Hemlibra" durchgelesen und verstanden haben und dass Sie diese befolgen.
IN DER PACKUNG ENTHALTEN:
-Durchstechflasche mit dem Arzneimittel

 
-Gebrauchsanleitung

 
NICHT IN DER PACKUNG ENTHALTEN:
-Alkoholtupfer

 
Hinweis: Wenn Sie mehr als eine Durchstechflasche brauchen, um die Ihnen verordnete Dosis zu injizieren, müssen Sie für jede Durchstechflasche einen neuen Alkoholtupfer verwenden.
-Mullkompresse
-Watte
-Durchstechflaschenadapter mit Filter (zum Aufsetzen auf die Durchstechflasche).
Hinweis: Der Adapter dient zum Aufziehen des Arzneimittels aus der Durchstechflasche in die Spritze. Wenn Sie mehr als eine Durchstechflasche benötigen, um Ihre verordnete Dosis zu injizieren, müssen Sie für jede Durchstechflasche einen neuen Durchstechflaschenadapter verwenden.

Stechen Sie die Injektionsnadel nicht in den Durchstechflaschenadapter ein.