Was ist ferner zu beachten?

Arzneimittel sind für Kinder unzugänglich aufzubewahren.
In der Originalverpackung, im Kühlschrank (2–8°C), vor Licht geschützt und ausser Reichweite von Kindern lagern. Nicht einfrieren.
Alternative Lagerung in Ausnahmefällen:
Wenn erforderlich (zum Beispielauf Reisen), darf ein einzelner Fertigpen für nicht länger als 42 Tage bei Raumtemperatur (nicht über 25°C) und vor Licht geschützt aufbewahrt werden. Sobald der Fertigpen dem Kühlschrank entnommen wurde, um ihn bei Raumtemperatur zu lagern, muss er innerhalb dieser 42 Tage verbraucht oder weggeworfen werden, auch wenn er in den Kühlschrank zurückgelegt wird.
Sie sollten das Datum der Erstentnahme aus dem Kühlschrank und das Wegwerfdatum notieren.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen der Arzt oder Apotheker bzw. die Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Hinweise für die Vorbereitung und die Verabreichung der Hyrimoz SensoReady-Injektion:
Bitte lesen Sie die Packungsbeilage (Patienteninformation) und diese Bedienungsanleitung VOLLSTÄNDIG durch, bevor Sie Ihren Hyrimoz SensoReady vorgefüllten Injektor anwenden und jedes Mal, wenn Sie eine neue Packung erhalten. Es können neue Informationen enthalten sein.
Die folgenden Hinweise erläutern, wie Hyrimoz SensoReady zu injizieren ist. Bitte lesen Sie diese Hinweise sorgfältig und führen Sie diese dann Schritt für Schritt aus. Der Arzt oder die Ärztin bzw. seine/ihre Mitarbeiter werden die Technik der Selbstinjektion erklären.
Versuchen Sie auf keinen Fall, sich selbst zu spritzen, bevor Sie nicht ganz genau verstanden haben, wie man eine Injektion vorbereitet und verabreicht.
Diese Injektion darf nicht im gleichen Fertigpen mit einem anderen Arzneimittel gemischt werden.
Anweisung für die Anwendung
Um möglichen Infektionen vorzubeugen und um sicherzustellen, dass Sie das Arzneimittel richtig anwenden, müssen Sie unbedingt diesen Anweisungen folgen.
Lesen Sie die folgenden Anweisungen vor der Injektion von Hyrimoz SensoReady vollständig durch, bevor Sie Hyrimoz SensoReady anwenden und stellen Sie sicher, dass Sie sie verstanden haben und befolgen können. Ihre medizinische Fachkraft sollte Ihnen vor der ersten Anwendung zeigen, wie Sie Hyrimoz SensoReady richtig vorbereiten und mit dem Fertigpen injizieren. Sprechen Sie mit Ihrer medizinischen Fachkraft, wenn Sie Fragen haben.
Hyrimoz SensoReady Fertigpen für den Einmalgebrauch

Abbildung A: Teile des Hyrimoz SensoReady Fertigpens
In Abbildung A ist der Fertigpen mit abgezogener Kappe dargestellt. Entfernen Sie die Kappe erst unmittelbar vor der Injektion.

Halten Sie sich unbedingt an Folgendes:
-Den Pen nicht verwenden, wenn das Siegel des Aussenkartons oder das Sicherheitssiegel des Pens
beschädigt ist.-Den Pen im versiegelten Aussenkarton aufbewahren, bis Sie alles für die Verwendung
des Pens vorbereitet haben.-Den Pen nie unbeaufsichtigt lassen, wenn andere Personen Zugang haben
könnten.-Den Pen nicht verwenden, wenn er fallengelassen wurde, beschädigt aussieht oder wenn er
mit entfernter Schutzkappe fallengelassen wurde.-Hyrimoz 15–30 Minuten nach Entnahme aus dem
Kühlschrank injizieren, damit die Injektion angenehmer ist.-Den gebrauchten Pen sofort nach
Verwendung entsorgen. Den Pen nicht wiederverwenden. Siehe Abschnitt "8. Entsorgen gebrauchter
Pens"  am Ende dieser Anweisung für die Anwendung

 
Für Hinweise zur Lagerung des Hyrimoz SensoReady Fertigpens siehe "Was ist ferner zu beachten?" .

Was benötigen Sie für die Injektion?
Legen Sie folgende Teile auf eine saubere, ebene Fläche.Der Karton enthält
Folgendes:-Hyrimoz-Fertigpens (siehe Abbildung A). Jeder Pen enthält 80 mg/0,8 ml AdalimumabIm
Pen-Karton nicht enthalten (siehe Abbildung B):-Alkoholtupfer-Wattebausch oder
Gaze-Entsorgungsbehälter für scharfe/spitze Instrumente, siehe "8. Entsorgen gebrauchter Pens"  am
Ende dieser Anweisung für die Anwendung.-PflasterAbbildung B: Nicht im Karton enthaltene Teile

Vor der InjektionVorbereiten des Pens
-Für eine angenehmere Injektion den Pen aus dem Kühlschrank nehmen und ihn      Abbildung C: Sicherh
ungeöffnet 15 bis 30 Minuten auf der Arbeitsfläche liegen lassen, damit er      eitsprüfungen vor
Raumtemperatur erreicht. Den Fertigpen nicht auf eine andere Art und Weise      der Injektion
erwärmen (z.B. nicht in der Mikrowelle oder auch nicht in heissem               
Wasser).-Durch das Sichtfenster schauen. Die Lösung sollte farblos oder         
leicht gelblich sowie klar bis leicht opaleszierend sein. Nicht verwenden,      
wenn Partikel und/oder Verfärbungen zu sehen sind. Möglicherweise sind          
Luftbläschen zu sehen. Das ist normal. Wenn Sie Bedenken bezüglich des          
Aussehens der Lösung haben, wenden Sie sich an Ihren Apotheker bzw. Ihre        
Apothekerin.-Auf das Verfalldatum ( "EXP" bzw. "verwendbar bis" ) des Pens      
(siehe Abbildung C) achten. Den Pen nicht verwenden, wenn das Verfalldatum      
abgelaufen ist.-Nicht verwenden, wenn das Sicherheitssiegel beschädigt          
ist.Wenden Sie sich an Ihren Apotheker bzw. Ihre Apothekerin, wenn der Pen      
bei Überprüfung eines der vorgenannten Kriterien nicht erfüllt                  

1. Auswahl der Injektionsstelle:
-Als Injektionsstelle wird die Vorderseite der Oberschenkel empfohlen. Sie      Abbildung D: Auswahl
können auch im unteren Bauchbereich injizieren, aber nicht in einem Bereich      der Injektionsstell
von 5 cm um den Nabel (siehe Abbildung D).-Wählen Sie für jede Injektion eine   e
andere Stelle.-Injizieren Sie nicht an Stellen, an denen die Haut               
druckempfindlich ist, blaue Flecken hat bzw. gerötet, schuppig oder hart ist.   
Vermeiden Sie Bereiche mit Narben oder Dehnungsstreifen.-Wenn Sie an            
Psoriasis leiden, sollten Sie NICHT direkt an Stellen mit Psoriasis-Plaques     
injizieren.                                                                     

2. Reinigung der Injektionsstelle:
-Waschen Sie Ihre Hände gründlich mit Wasser und Seife.-Säubern Sie die         Abbildung E: Reinigu
Stelle mit einem Alkoholtupfer mit kreisenden Bewegungen. Lassen Sie die        ng der Injektionsste
Stelle vor dem Injizieren trocknen (siehe Abbildung E).-Berühren Sie den        lle
gesäuberten Bereich vor der Injektion nicht mehr. Fächern oder blasen Sie       
nicht auf den gesäuberten Bereich.                                              
3. Entfernen der Kappe vom Pen:
-Entfernen Sie die Kappe erst unmittelbar vor der Verwendung des Pens.-Die      Abbildung F: Abziehe
Kappe in Richtung der Pfeile abdrehen (siehe Abbildung F).-Die Kappe nach       n der Kappe
Entfernen entsorgen. Die Kappe nicht wieder aufsetzen.-Verwenden Sie den Pen    
innerhalb von 5 Minuten nach Entfernen der Kappe.-An der Nadel treten ggf.      
einige Tropfen Flüssigkeit aus. Das ist normal.                                 

4. Halten des Pens:
-Halten Sie den Pen in einem Winkel von 90 Grad zur gesäuberten               Abbildung G: Halten
Injektionsstelle (siehe Abbildung G).                                         des Pens

 
Die Injektion

Sie müssen nachstehende Informationen vor der Injektion lesen.Während der Injektion hören Sie 2
laute Klicks:-Der erste Klick bedeutet, dass die Injektion gestartet wurde.-Einige Sekunden später
zeigt ein zweiter Klick an, dass die Injektion fast beendet ist.Sie müssen den Pen weiterhin fest
gegen die Haut drücken, bis eine grüne Anzeige im Fenster erscheint und sich nicht mehr bewegt.

5. Beginn der Injektion:
-Drücken Sie den Pen fest gegen die Haut, um die Injektion zu starten (siehe    Abbildung H: Beginn
Abbildung H).-Der erste Klick bedeutet, dass die Injektion gestartet            der Injektion
wurde.-Halten Sie den Pen fest gegen die Haut gedrückt.-Die grüne Anzeige       
zeigt den Fortschritt der Injektion.                                            
6. Abschliessen der Injektion:
-Achten Sie auf den zweiten Klick. Er bedeutet, dass die Injektion fast         Abbildung I: Abschli
beendet ist.-Warten Sie, bis die grüne Anzeige das Sichtfenster vollständig     essen der Injektion
ausfüllt und sich nicht mehr bewegt (siehe Abbildung I).-Der Pen kann nun       
entfernt werden.                                                                

Nach der Injektion7. Prüfen Sie, dass die grüne Anzeige das Sichtfenster
ausfüllt (siehe Abbildung J):
-Dies bedeutet, dass das Arzneimittel verabreicht wurde. Wenden Sie sich an     Abbildung J: Prüfen
Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn die grüne Anzeige nicht zu sehen ist.-An      der grünen Anzeige
der Injektionsstelle kann eine geringfügige Menge Blut austreten. Drücken Sie   
10 Sekunden lang einen Wattebausch oder Gaze auf die Injektionsstelle. Die      
Injektionsstelle nicht reiben. Sie können die Injektionsstelle bei Bedarf mit   
einem kleinen Pflaster abkleben.                                                

8. Entsorgen gebrauchter Pens:
-Entsorgen Sie gebrauchte Pens in einem Behälter für scharfe/spitze             Abbildung K: Entsorg
Instrumente (verschliessbarer, stichfester Behälter, siehe Abbildung K). Aus    en des gebrauchten
Gründen Ihrer eigenen Sicherheit und Gesundheit und der anderer dürfen Pens     Pens
niemals wiederverwendet werden.-Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser    
oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder Apotheker     
bzw. Apothekerin, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht      
mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Nicht verwendetes   
Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen                
Anforderungen zu beseitigen.                                                    

 
Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich bitte an ein medizinisches Fachpersonal, das mit Hyrimoz vertraut ist.