Diese Packungsbeilage wurde im November 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

Gebrauchsanweisung – Hepcludex, 2 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Bevor Sie Hepcludex anwenden, müssen Sie zuerst die Packungsbeilage lesen.
Bevor Sie die Behandlung mit diesem Arzneimittel zu Hause beginnen, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin oder das medizinische Fachpersonal Ihnen zeigen, wie Hepcludex vorzubereiten und zu injizieren ist. In dieser Anleitung wird gezeigt, wie Sie sich Hepcludex selbst injizieren. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin oder dem medizinischen Fachpersonal, wenn Ihnen etwas unklar ist, wenn Sie Fragen haben oder wenn Sie weitere Informationen oder Hilfe benötigen. Nehmen Sie sich Zeit, um Hepcludex sorgfältig vorzubereiten und zu injizieren.
Wenn Ihrem Kind Hepcludex verordnet wurde, beachten Sie bitte, dass diese schrittweise Injektionsanleitung zur Verabreichung von Hepcludex für Sie, die Betreuungsperson des Kindes, gedacht ist, falls sich das Kind Hepcludex nicht selbst verabreichen kann. Kinder oder Jugendliche sollten sich die Injektion nur dann selbst verabreichen, wenn sie von medizinischem Fachpersonal geschult wurden und von einer erwachsenen Betreuungsperson beaufsichtigt werden.

Injektionsstellen                                         Unterbauch            Oberschenkel
Die besten Stellen für die Injektion sind Bauch und                             
Oberschenkel, wie in den Bildern gezeigt. Um Reaktionen                         
an der Injektionsstelle zu reduzieren, können Sie die                           
Stelle der Hepcludex-Injektion bei jeder Injektion                              
wechseln. In folgende Bereiche darf Hepcludex nicht                             
injiziert werden: Knie, Leistengegend, untere oder                              
innere Gesässbacken, direkt über einem Blutgefäss, im                           
Bereich um den Bauchnabel herum, in Narbengewebe, in                            
einen blauen Fleck, in einen Leberfleck, in eine                                
Operationsnarbe, in eine Tätowierung, in eine                                   
verbrannte Hautstelle oder überall dort, wo bereits                             
eine Injektionsstellen-Reaktion vorliegt.                                       

 
1. Vor der Injektion

                                                                         
1A                    1B                    1C                           1D
Aufbewahrung          Dosen zubereiten      Hände waschen                Durchstechflasche reinigen
Hepcludex-Durchstech  Die folgenden         Waschen Sie Ihre Hände       Wischen Sie die Oberseite
flaschen müssen in    Anweisungen gelten    gründlich mit Seife und      der Durchstechflasche mit
der Originalverpacku  für das Auflösen      warmem Wasser und trocknen   einem frischen Alkoholtupfe
ng im Kühlschrank     einer Einzeldosis.    Sie sie mit einem sauberen   r ab, und lassen Sie sie
(2–8°C) aufbewahrt                          Handtuch ab. Sobald Ihre     an der Luft trocknen.  
werden, um Hepcludex                        Hände sauber sind,           Wenn Sie die Oberseite des
 vor Licht zu                               berühren Sie keine anderen   Gummistopfens nach der
schützen.                                   Gegenstände als das          Reinigung berühren,
                                            Arzneimittel, die            reinigen Sie sie erneut
                                            Zubehörmaterialien und den   mit einem frischen
                                            Bereich um die Injektionsst  Alkoholtupfer.
                                            elle herum.                  

 
2. Mischen der Injektion

                                                                     
2A                                         2B                        2C
Steriles Wasser für Injektionszwecke       Steriles Wasser für       Hepcludex vorsichtig mischen
aufziehen                                  Injektionszwecke in das   
                                           Pulver injizieren         
Nehmen Sie die Spritze zur Hand. Bringen   Klopfen Sie vorsichtig    Klopfen Sie 10 Sekunden lang
Sie die längere Nadel an.   Wichtig!       gegen die Hepcludex-Durc  vorsichtig mit der
Stellen Sie sicher, dass die mit der       hstechflasche, um das     Fingerspitze gegen die
Schutzkappe versehene Nadel fest sitzt,    Pulver aufzulockern.      Hepcludex-Durchstechflasche,
indem Sie sie leicht nach unten drücken    Führen Sie die Nadel      um die Auflösung des Pulvers
und im Uhrzeigersinn drehen.   Ziehen      der Spritze mit dem       in Gang zu setzen. Rollen
Sie die Kunststoff-Schutzkappe ab.         sterilen Wasser für       Sie die Hepcludex-Durchstechf
Öffnen Sie die Durchstechflasche mit dem   Injektionszwecke in       lasche anschliessend langsam
sterilen Wasser für Injektionszwecke.      einem Winkel in die       zwischen Ihren Händen, um
Führen Sie die Nadel in die                Hepcludex-Durchstechflas  sicherzustellen, dass der
Durchstechflasche ein und drehen Sie die   che ein. Injizieren Sie   Inhalt gründlich durchgemisch
Wasser-Durchstechflasche vorsichtig auf    das sterile Wasser für    t wird. Vergewissern Sie
den Kopf. Achten Sie darauf, dass sich     Injektionszwecke          sich, dass kein Hepcludex-Pul
die Spitze der Nadel stets unter der       langsam ein, sodass es    ver an der Wand der
Wasseroberfläche befindet, um zu           an der Wand der           Durchstechflasche anhaftet. 
verhindern, dass Luftblasen in die         Durchstechflasche in       Wichtig! Schütteln Sie die
Spritze eindringen.   Ziehen Sie den       das Hepcludex-Pulver      Hepcludex-Durchstechflasche
Spritzenkolben langsam zurück, um 1 mL     heruntertropfen kann.     nicht. Wenn Sie sie
steriles Wasser für Injektionszwecke in    Ziehen Sie die Nadel      schütteln, bildet das
die Spritze aufzuziehen. Ziehen Sie die    aus der Durchstechflasch  Arzneimittel Schaum und es
Spritze mit der Nadel vorsichtig aus der   e und legen Sie Spritze   dauert deutlich länger, bis
Durchstechflasche.                         und Nadel an einem        das Arzneimittel aufgelöst
                                           sicheren Ort ab.          ist.

                                                                                
2D                    2E                                                        2F
Hepcludex überprüfen  Hepcludex bereit für die Injektion                        Durchstechflasche
                                                                                reinigen
Sobald das Pulver     Nach dem vollständigen Durchmischen sollte die            Reinigen Sie die
beginnt sich aufzulö  Hepcludex-Lösung klar sein.   Wichtig! Das vollständig    Oberseite der
sen, stellen Sie es   aufgelöste Hepcludex sollte klar sein und keinen Schaum   Hepcludex-Durchstech
einfach beiseite;     aufweisen. Wenn die Hepcludex-Lösung schaumig aussieht,   flasche erneut mit
es wird sich vollstä  warten Sie etwas länger, bis sich das Pulver aufgelöst    einem frischen
ndig auflösen. Nach   hat.   Wenn Sie Blasen sehen, klopfen Sie vorsichtig      Alkoholtupfer.
dem Klopfen gegen     gegen die Durchstechflasche, bis die Blasen               Lassen Sie sie an
die Flasche kann      verschwinden. Wenn Sie Partikel in der Hepcludex-Lösung   der Luft trocknen.
das Auflösen bis zu   sehen, nachdem das Pulver (vollständig) aufgelöst ist,    
3 Minuten dauern.     verwenden Sie die betreffende Durchstechflasche nicht.    
                      Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. die     
                      Ärztin oder Apothekerin, von dem bzw. der Sie sie         
                      erhalten haben.   Rekonstituiertes Hepcludex muss         
                      unverzüglich aufgebraucht werden.                         

 
3. Injektion der Dosis

                                                                                
3A                    3B                           3C                           3D
Nadel in Durchstechf  Hepcludex aufziehen          Vorbereitung abschliessen    Nadel wechseln und
lasche einführen                                                                alte Nadel entsorgen
Nehmen Sie die        Drehen Sie die Durchstechfl  Klopfen oder schnippen Sie   Entfernen Sie die
Spritze zur Hand.     asche vorsichtig auf den     vorsichtig gegen die         längere Nadel von
Führen Sie die        Kopf. Achten Sie darauf,     Spritze und drücken Sie      der Spritze und
Nadel in die Durchst  dass sich die Spitze der     den Kolben hinunter bzw.     entsorgen Sie sie
echflasche mit        Nadel stets unter der        ziehen Sie ihn zurück, um    ordnungsgemäss,
flüssigem Hepcludex   Oberfläche der Hepcludex-Lö  überschüssige Luft und       sodass sich niemand
ein.                  sung befindet, um zu         Blasen zu entfernen. Um      verletzen kann.  
                      verhindern, dass Luftblasen  sicherzustellen, dass sich   Wichtig! Setzen Sie
                       in die Spritze eindringen.  letztlich die richtige       die Kunststoff-Schut
                         Überprüfen Sie erneut     Menge Hepcludex in der       zkappe nicht wieder
                      die zu injizierende Menge    Spritze befindet, müssen     auf die Nadel auf.
                      anhand der Tabelle mit der   Sie unter Umständen den      
                      Überschrift Empfohlene       Spritzenkolben bis hinter    
                      Dosis im Kapitel "Wie        die Markierung auf der       
                      verwenden Sie Hepcludex?"    Spritze zurückziehen.        
                      in der Packungsbeilage.      Ziehen Sie die Spritze mit   
                      Ziehen Sie den Spritzenkolb  der Nadel vorsichtig aus     
                      en langsam zurück, um die    der Durchstechflasche.       
                      benötigte Flüssigkeitsmenge                               
                       aufzuziehen.                                             

                                                                         
3E                     3F                          3G                    3H
Nadel für Injektion    Injektionsstelle wählen     Injektionsstelle      Hepcludex injizieren
anbringen                                          vorbereiten           
Bringen Sie die        Wählen Sie eine andere      Drücken Sie die       Stechen Sie die Nadel in
kürzere Nadel an der   Injektionsstelle als die,   Haut um die Injektio  einem 45-Grad-Winkel in
Spritze an.            die Sie bei der letzten     nsstelle herum zu     die Haut. Die Nadel muss
Wichtig! Stellen Sie   Injektion verwendet         einer Hautfalte       fast ganz eingeführt
sicher, dass die mit   haben. Reinigen Sie die     zusammen und halten   werden. Drücken Sie den
der Schutzkappe        Injektionsstelle mit        Sie die Falte in      Spritzenkolben vollständig
versehene Nadel fest   einem frischen Alkoholtupf  dieser Position       hinunter, um Hepcludex zu
sitzt, indem Sie sie   er. Beginnen Sie in der     fest.                 injizieren. Ziehen Sie die
leicht nach unten      Mitte, üben Sie Druck aus                         Nadel aus der Haut heraus.
drücken und im         und reinigen Sie mit                              Entfernen Sie die Nadel
Uhrzeigersinn          einer kreisförmigen                               von der Spritze und
drehen.   Ziehen Sie   Bewegung von innen nach                           entsorgen Sie Nadel und
die Kunststoff-Schutz  aussen. Wichtig! Lassen                           Spritze ordnungsgemäss,
kappe ab.              Sie die Injektionsstelle                          sodass sich niemand
                       an der Luft trocknen.                             verletzen kann (siehe 3D).

 
Wichtig! Verwenden Sie die Durchstechflasche, Spritze, Nadeln oder restliches steriles Wasser zu Injektionszwecken nicht erneut. Entsorgen Sie die Durchstechflasche nach dem Gebrauch, einschliesslich der eventuell verbleibenden überschüssigen Flüssigkeit.
Hepcludex Durchstechflaschen und die Zubehörmaterialien sind nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt. Entsorgen Sie alle Komponenten nach dem Gebrauch, einschliesslich des nicht verwendeten sterilen Wassers für Injektionszwecke.