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Patienteninformation zu ASPAVELI:Swedish Orphan Biovitrum AG
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PackungenSwissmedic-Nr.ZulassungsinhaberStand d. Info. 

Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2026 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

Gebrauchsanweisung zur Vorbereitung und Verabreichung des Arzneimittels
Vorbereitung der Spritze

     Schritt 1             Infusion vorbereiten Bevor Sie beginnen: 1. Holen Sie     Abbildung 1 Erforder
                      eine Packung mit einer Durchstechflasche aus dem          liches Verbrauchsmat
                      Kühlschrank. Lassen Sie die Durchstechflasche in dem      erial (Infusionspump
                      Umkarton und warten Sie etwa 30 Minuten, bis die          e)                 
                      Flasche Raumtemperatur erreicht hat. Versuchen Sie                           
                      nicht, den Erwärmungsvorgang auf irgendeine Weise zu                Abbildung
                      beschleunigen, z. B. in einer Mikrowelle oder mithilfe    2 Erforderliches
                      einer anderen Wärmequelle. 2. Suchen Sie sich eine gut    Verbrauchsmaterial
                      beleuchtete, ebene Arbeitsfläche, wie z. B. einen         (On-Body-Delivery-Sy
                      Tisch. 3. Legen Sie alles bereit, was Sie brauchen: i)    stem)
                      Bei Verwendung einer Infusionspumpe (Abbildung 1): A.     
                      Spritzeninfusionspumpe und Gebrauchsanweisung des         
                      Herstellers (nicht dargestellt) B. Kompatible Spritze     
                      C1. Überleitungsnadel ODER C2. Nadelloses                 
                      Überleitungssystem zum Aufziehen des Arzneimittels aus    
                      der Durchstechflasche D. Infusionsset (nicht              
                      dargestellt; variiert je nach Gebrauchsanweisung des      
                      Herstellers) E. Infusionsschläuche und Y-Konnektor        
                      (falls erforderlich) F. Punktionssicherer                 
                      Abwurfbehälter G. Alkoholtupfer H. Verbandmull und        
                      Pflaster oder Transparentverband   ODER ii) Bei           
                      Verwendung eines On-Body-Delivery-Systems (Abbildung      
                      2): A. On-Body-Delivery-System und Gebrauchsanweisung     
                      des Herstellers (nicht dargestellt) B. Kompatible         
                      Spritze C1. Überleitungsnadel ODER C2. Nadelloses         
                      Überleitungssystem zum Aufziehen des Arzneimittels aus    
                      der Durchstechflasche F. Punktionssicherer                
                      Abwurfbehälter G. Alkoholtupfer                           
Reinigen Sie Ihre
Arbeitsfläche
gründlich mit einem
Alkoholtupfer.
Waschen Sie Ihre
Hände gründlich mit
Wasser und Seife.
Trocknen Sie Ihre
Hände ab.
Schritt 2             Durchstechflasche und Flüssigkeit überprüfen Nehmen Sie   Abbildung 3
                      die Durchstechflasche aus dem Umkarton. Überprüfen Sie    
                      die Flüssigkeit in der Durchstechflasche sorgfältig.      
                      Aspaveli ist eine klare, farblose bis leicht gelbliche    
                      Flüssigkeit. Achten Sie auf Schwebstoffe oder             
                      Farbveränderungen (Abbildung 3). Verwenden Sie die        
                      Durchstechflasche nicht, wenn: -Die Flüssigkeit trübe     
                      aussieht, Schwebstoffe enthält oder dunkelgelb ist.       
                      -Die Schutzkappe fehlt oder beschädigt ist. -Das auf      
                      dem Etikett angegebene Verfalldatum („EXP“) abgelaufen    
                      ist.                                                      
Schritt 3             Spritze vorbereiten und füllen Nehmen Sie die             Abbildung 4   
                      Schutzkappe von der Durchstechflasche ab, damit der       Abbildung 5   
                      mittlere Teil des grauen Gummistopfens der                Abbildung 6   
                      Durchstechflasche sichtbar ist (Abbildung 4). Werfen      Abbildung 7   
                      Sie die Kappe weg. Reinigen Sie den Stopfen mit einem     Abbildung 8
                      neuen Alkoholtupfer und lassen Sie ihn trocknen.          
                      Option 1: Bei Verwendung eines nadellosen                 
                      Überleitungssystems (wie z. B. ein                        
                      Durchstechflaschenadapter) befolgen Sie die Anleitung     
                      des Herstellers des Überleitungssystems.   ODER           
                      Option 2: Wenn eine Überleitungsnadel und eine Spritze    
                      verwendet werden, befolgen Sie die nachfolgende           
                      Anleitung: A. Bringen Sie eine sterile                    
                      Überleitungsnadel an eine sterile Spritze an.   B.        
                      Ziehen Sie den Spritzenkolben zurück, um die Spritze      
                      mit Luft zu füllen, und zwar etwa 20 ml (Abbildung 5).    
                       C. Achten Sie darauf, dass die Durchstechflasche         
                      aufrecht steht. Drehen Sie die Durchstechflasche NICHT    
                      auf den Kopf. Stechen Sie die luftgefüllte Spritze mit    
                      angebrachter Überleitungsnadel durch die Mitte des        
                      Stopfens der Durchstechflasche.   D. Die Spitze der       
                      Überleitungsnadel darf nicht in die Lösung tauchen,       
                      damit keine Luftblasen entstehen. (Abbildung 6).   E.     
                      Drücken Sie den Kolben der Spritze vorsichtig hinein.     
                      Dadurch wird die Luft aus der Spritze in die              
                      Durchstechflasche injiziert.   F. Drehen Sie die          
                      Durchstechflasche auf den Kopf (Abbildung 7).   G. Die    
                      Spitze der Überleitungsnadel ist jetzt in die Lösung      
                      eingetaucht; ziehen Sie langsam den Kolben heraus, um     
                      die Spritze mit der verschriebenen Aspaveli-Dosis zu      
                      füllen (Abbildung 8).   H. Vergewissern Sie sich, dass    
                      Sie die verschriebene Dosis aufgezogen haben.             
                      Überschüssiges Volumen ist zu entsorgen.   I. Ziehen      
                      Sie die gefüllte Spritze mit der Überleitungsnadel aus    
                      der Durchstechflasche.   I. Verschliessen Sie die         
                      Überleitungsnadel nicht wieder mit der Schutzkappe.       
                      Schrauben Sie die Nadel von der Spritze ab und            
                      entsorgen Sie die Nadel in einem punktionssicheren        
                      Abwurfbehälter.                                           

Zur Infusion des Arzneimittels unter Verwendung eines On-Body-Delivery-Systems befolgen Sie die Anleitung des Herstellers. Entsorgen Sie sämtliches benutztes Verbrauchsmaterial sowie nicht verbrauchtes Arzneimittel und die leere Durchstechflasche wie von dem medizinischen Fachpersonal empfohlen.
Zur Infusion des Arzneimittels unter Verwendung einer Spritzeninfusionspumpe befolgen Sie die nachstehenden Schritte.

        Schritt 4             Spritzeninfusionspumpe und Schläuche vorbereiten Legen    
                      Sie alles bereit, was Sie brauchen, und bereiten Sie      
                      die Infusionspumpe mit den Schläuchen gemäss der          
                      Anleitung des Herstellers vor.                            
Schritt 5             Infusionsstelle(n) vorbereiten A. Wählen Sie eine         Abbildung 9     
                      Stelle auf dem Bauch (jedoch mindestens fünf Zentimeter   Abbildung 10
                      vom Bauchnabel entfernt), den Oberschenkeln, der Hüfte    
                      oder den Oberarmen für die Infusion(en) (Abbildung 9).    
                       B. Wählen Sie (eine) andere Stelle(n) als bei der        
                      letzten Infusion. Wenn Sie an zwei Stellen gleichzeitig   
                      infundieren, müssen die Infusionsstellen mindestens 7,5   
                      cm voneinander entfernt sein. Wechseln Sie die            
                      Infusionsstellen von Infusion zu Infusion regelmässig     
                      (Abbildung 10).   C. Vermeiden Sie folgende               
                      Infusionsstellen: a. Infundieren Sie nicht an Stellen,    
                      an denen die Haut empfindlich, verletzt, gerötet oder     
                      hart ist. b. Meiden Sie Tattoos, Narben oder              
                      Dehnungsstreifen.                                         
                      D. Reinigen Sie die Haut an der (den)                     Abbildung 11
                      Infusionsstelle(n) mit einem neuen Alkoholtupfer, indem   
                      Sie in der Mitte beginnen und in Kreisbewegungen nach     
                      aussen gehen (Abbildung 11).   E. Lassen Sie die Haut     
                      trocknen.                                                 
Schritt 6             Infusionsnadel(n) einstechen und befestigen A. Drücken    Abbildung 12     
                      Sie die Haut rund um die Infusionsstelle (an der die      Abbildung 13
                      Nadel platziert werden soll) zwischen Daumen und          
                      Zeigefinger zusammen. Stechen Sie die Nadel in die Haut   
                      ein (Abbildung 12). Befolgen Sie bezüglich des            
                      Einstichwinkels der Nadel die Anleitung des               
                      Herstellers.   B. Befestigen Sie die Nadel(n) mit         
                      sterilem Verbandmull und Pflaster oder einem              
                      Transparentverband über der (den) Infusionsstelle(n)      
                      (Abbildung 13).                                           
Schritt 7             Infusion starten Starten Sie die Infusion gemäss der      
                      Anleitung des Herstellers. Die Infusion muss sofort       
                      nach Aufziehen der Lösung in die Spritze gestartet        
                      werden.                                                   
Schritt 8             Infusion abschliessen Schliessen Sie die Infusion         
                      gemäss der Anleitung des Herstellers ab.                  
Schritt 9             Infusion dokumentieren Dokumentieren Sie die Behandlung   
                      wie von dem medizinischen Fachpersonal angewiesen.        
Schritt 10            Aufräumen A. Entfernen Sie nach Abschluss der Infusion    Abbildung 14
                      den Verband bzw. das Pflaster und ziehen Sie die          
                      Nadel(n) langsam heraus. Decken Sie die Infusionsstelle   
                      mit einem neuen Verband ab.   B. Trennen Sie das          
                      Infusionsset von der Pumpe und entsorgen Sie das          
                      Infusionsset in einem punktionssicheren Abwurfbehälter    
                      (Abbildung 14).   C. Entsorgen Sie sämtliches benutzte    
                      Verbrauchsmaterial sowie nicht verbrauchtes               
                      Arzneimittel und die leere Durchstechflasche wie von      
                      dem medizinischen Fachpersonal empfohlen.   D. Reinigen   
                      und lagern Sie die Spritzeninfusionspumpe gemäss der      
                      Gebrauchsanweisung des Herstellers.                       

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