Wie verwenden Sie Aspaveli?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Mindestens zwei Wochen vor Beginn der Behandlung mit diesem Arzneimittel wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihre Krankenakte durchgehen und Ihnen gegebenenfalls eine oder mehrere Impfungen verabreichen. Wenn Sie nicht mindestens zwei Wochen vor Beginn der Behandlung mit Aspaveli geimpft werden können, verschreibt Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen für die ersten zwei Wochen nach der Impfung Antibiotika, um Ihr Infektionsrisiko zu verringern.
Wenn Sie dieses Arzneimittel zur Behandlung von PNH anwenden
Dosierung für Erwachsene:
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird die für Sie geeignete Dosis festlegen.
Die empfohlene Anfangsdosis für Erwachsene mit PNH ist 1 080 mg zweimal pro Woche. Die zweimal wöchentliche Dosis soll an Tag 1 und Tag 4 jeder Behandlungswoche angewendet werden. Wenn Sie von einem anderen PNH-Arzneimittel, einem so genannten C5 Inhibitor, zu Aspaveli wechseln, sollten Sie Aspaveli zusätzlich zu Ihrer derzeitigen Dosis des C5 Inhibitors wie verschrieben 4 Wochen lang einnehmen. Nach 4 Wochen sollten Sie die Einnahme des C5-Inhibitors beenden.
Die Dosis oder das Dosierungsintervall darf nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin geändert werden. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann die Dosis auf 1 080 mg alle drei Tage anpassen (z. B. Tag 1, Tag 4, Tag 7, Tag 10, Tag 13 usw.), falls es angebracht sein sollte. Wenn Sie glauben, dass Sie eine Dosis versäumt haben, wenden Sie sich so bald wie möglich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
Wenn Sie dieses Arzneimittel zur Behandlung von C3G oder primärer IC-MPGN anwenden
Dosierung für Erwachsene:
Die empfohlene Anfangsdosis für Erwachsene mit C3G oder primärer IC-MPGN beträgt 1 080 mg zweimal pro Woche. Die zweimal wöchentliche Dosis soll an Tag 1 und Tag 4 jeder Behandlungswoche verabreicht werden.
Dosierung für Jugendliche:
Die empfohlene zweimal wöchentliche Anfangsdosis für Jugendliche mit C3G oder primärer IC-MPGN richtet sich nach dem Körpergewicht des Patienten bzw. der Patientin. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihre Dosis anhand der nachstehenden Dosierungstabelle berechnen. Die zweimal wöchentliche Dosis soll an Tag 1 und Tag 4 jeder Behandlungswoche verabreicht werden.

    Körpergewicht         Erste Dosis (Infusionsvolu  Zweite Dosis (Infusions  Erhaltungsdosis (Infusion
                      men)                        volumen)                 svolumen)
50 kg und mehr        1 080 mg zweimal
                      wöchentlich (20 ml)
35 bis weniger als    648 mg (12 ml)              810 mg (15 ml)           810 mg zweimal wöchentlic
50 kg                                                                      h (15 ml)
30 bis weniger als    540 mg (10 ml)              540 mg (10 ml)           648 mg zweimal wöchentlic
35 kg                                                                      h (12 ml)

Art der Anwendung
Aspaveli ist zur Verabreichung als Infusion unter die Haut bestimmt, und zwar mithilfe:
- einer Infusionspumpe oder
eines Verabreichungssystems zur Anwendung am Körper (On-Body-Delivery-System) .
Ihre erste Dosis des Arzneimittels wird Ihnen von einem Arzt bzw. einer Ärztin in einem Spital oder einem Behandlungszentrum verabreicht. Verläuft die Behandlung zufriedenstellend, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin möglicherweise mit Ihnen besprechen, ob Sie sich das Arzneimittel zu Hause selbst verabreichen können. Ist dieses Vorgehen angebracht, wird eine medizinische Fachkraft Ihnen oder einer Betreuungsperson erklären, wie die Infusion zu verabreichen ist.
Infusionsgeschwindigkeit(en)
Bei Verwendung der Infusionspumpe beträgt die Infusionsdauer etwa 30 Minuten, wenn Sie zwei Infusionsstellen verwenden, bzw. etwa 60 Minuten bei einer Infusionsstelle.
Bei Verwendung des On-Body-Delivery-Systems beträgt die typische Infusionsdauer 30 bis 60 Minuten (abhängig davon, wie schnell das Arzneimittel in Ihren Körper gelangt).
Die Infusion muss sofort nach Aufziehen dieses Arzneimittels in die Spritze begonnen und innerhalb von zwei Stunden nach Vorbereitung der Spritze abgeschlossen werden.
Siehe Gebrauchsanweisung zur Vorbereitung und Verabreichung des Arzneimittels am Ende der Patienteninformation.
Wenn Sie die Anwendung von Aspaveli vergessen haben
Wenn Sie eine Dosis versäumt haben, sollte diese so bald wie möglich nachgeholt und die folgende Dosis zum gewohnten Zeitpunkt angewendet werden. Verabreichen Sie nicht mehr als eine Dosis am selben Tag.
Wenn Sie die Anwendung von Aspaveli zur Behandlung von PNH abbrechen
PNH ist eine lebenslang bestehende Erkrankung, weshalb zu erwarten ist, dass Sie das Arzneimittel über lange Zeit anwenden werden. Wenn Sie das Arzneimittel nicht mehr anwenden wollen, sprechen Sie bitte zuerst mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin. Wenn Sie die Anwendung des Arzneimittels plötzlich abbrechen, kann das Risiko bestehen, dass Ihre Symptome sich verschlimmern.
Wenn Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin entscheidet, dass Ihre Behandlung mit diesem Arzneimittel beendet werden soll, befolgen Sie die entsprechenden Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Sie nach Beendigung der Behandlung über mindestens 8 Wochen engmaschig auf Anzeichen für eine Zerstörung von roten Blutkörperchen (Hämolyse) infolge von PNH überwachen. Die folgenden Symptome oder Probleme können durch eine Zerstörung von roten Blutkörperchen auftreten:
-Müdigkeit
-Kurzatmigkeit
-Blut im Urin
-Schmerzen im Bauchbereich (Abdomen)
-Abnahme der Anzahl an roten Blutkörperchen
-Blutgerinnsel (Thrombose)
-Schluckbeschwerden
-Erektionsstörung bei Männern
Wenden Sie sich an Ihren Arzt bzw. an Ihre Ärztin, wenn eines dieser Anzeichen und Symptome bei Ihnen auftritt.
Wenn Sie die Behandlung von C3G oder primärer IC-MPGN mit Aspaveli beenden
C3G und primäre IC-MPGN sind lebenslange Erkrankungen. Daher ist davon auszugehen, dass Sie dieses Arzneimittel über einen langen Zeitraum hinweg anwenden werden. Wenn Sie die Behandlung abbrechen möchten, sprechen Sie bitte vorher mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.