Wann ist bei der Einnahme von Alyftrek Vorsicht geboten?

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Bei der Einnahme von Elexacaftor/Tezacaftor/Ivacaftor, einem Medikament, das die gleichen oder ähnliche Inhaltsstoffe wie Alyftrek enthält, wurden bei einigen Patienten Leberschäden und eine Verschlechterung der Leberfunktion beobachtet, sowohl bei Personen mit als auch ohne vorbestehende Lebererkrankung. Die Verschlechterung der Leberfunktion kann schwerwiegend sein und eine Transplantation erforderlich machen.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. mit Ihrer Ärztin, wenn Sie Leberprobleme haben oder in der Vergangenheit Leberprobleme hatten.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird vor und während der Behandlung mit Alyftrek einige Blutuntersuchungen bei Ihnen durchführen, um Ihre Leberfunktion zu kontrollieren, insbesondere dann, wenn in der Vergangenheit bei Blutuntersuchungen erhöhte Leberenzymwerte bei Ihnen feststellt wurden. Erhöhte Leberenzymwerte im Blut sind bei Patienten mit CF sowie bei Patienten, die Alyftrek einnehmen, verbreitet.
Informieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn es bei Ihnen zu Symptomen kommt, die auf Leberprobleme hindeuten. Die Symptome sind im Kapitel «Welche Nebenwirkungen kann Alyftrek haben?» aufgeführt.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, wenn Sie zuvor ein anderes Arzneimittel mit Tezacaftor oder Ivacaftor eingenommen und die Einnahme aufgrund von Nebenwirkungen vorübergehend oder dauerhaft abgesetzt haben. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Sie möglicherweise häufiger untersuchen wollen.
Bei Patienten, die mit Alyftrek behandelt wurden, wurde über Depressionen berichtet. Wenden Sie sich sofort an einen Arzt bzw. eine Ärztin, wenn bei Ihnen (oder bei einer anderen Person, die dieses Arzneimittel einnimmt) eines der folgenden Symptome auftritt: niedergeschlagene oder veränderte Stimmung, Angstzustände, Gefühle emotionalen Unbehagens oder Gedanken, sich selbst zu verletzen oder zu töten. Dies können Anzeichen einer Depression sein.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. mit Ihrer Ärztin, wenn Sie Nierenprobleme haben oder in der Vergangenheit Nierenprobleme hatten.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin führt möglicherweise vor und während der Behandlung mit Alyftrek Augenuntersuchungen bei Ihnen durch. Bei einigen Kindern und Jugendlichen, die eine Behandlung mit Ivacaftor (das Deutivacaftor, einem Bestandteil von Alyftrek ähnlich ist), erhielten, wurde eine Linsentrübung (Katarakt) festgestellt, die jedoch keine Auswirkung auf das Sehvermögen hatte.
Alyftrek wird nicht bei Patientinnen oder Patienten empfohlen, die sich einer Organtransplantation unterzogen haben.
Kinder unter 6 Jahren
Dieses Arzneimittel darf Kindern unter 6 Jahren nicht gegeben werden, weil nicht bekannt ist, ob Alyftrek in dieser Altersgruppe sicher und wirksam ist.
Andere Arzneimittel und Alyftrek
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Manche Arzneimittel können die Wirkung von Alyftrek beeinflussen oder Nebenwirkungen wahrscheinlicher machen. Sie sollten Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin insbesondere dann informieren, wenn Sie eines der unten aufgeführten Arzneimittel einnehmen. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin muss unter Umständen die Dosis eines der Arzneimittel anpassen, wenn Sie eines davon einnehmen.
·Antimykotische Arzneimittel (zur Behandlung von Pilzinfektionen). Dazu zählen Fluconazol, Itraconazol, Ketoconazol, Posaconazol und Voriconazol.
·Antibiotika (zur Behandlung von bakteriellen Infektionen). Dazu zählen Clarithromycin, Erythromycin, Rifampicin, Rifabutin und Telithromycin.
·Antiretrovirale Arzneimittel (zur Behandlung von HIV-Infektionen). Dazu zählt Efavirenz.
·Antiepileptika (zur Behandlung von Epilepsie oder epileptischen Anfällen). Dazu zählen Carbamazepin, Phenobarbital und Phenytoin.
·Pflanzliche Arzneimittel. Dazu zählt Johanniskraut (Hypericum perforatum).
·Immunsuppressiva (nach einer Organtransplantation angewendet). Dazu zählen Ciclosporin, Everolimus, Sirolimus und Tacrolimus.
·Herzglykoside (zur Behandlung bestimmter Herzerkrankungen). Dazu zählt Digoxin.
·Antikoagulanzien (zur Verhinderung von Blutgerinnseln). Dazu zählt Warfarin.
·Arzneimittel für Diabetiker. Dazu zählen Glimepirid und Glipizid.
·Arzneimittel zur Senkung des Blutdrucks. Dazu zählt Verapamil.
Fahrtüchtigkeit und Bedienen von Maschinen
Der Einfluss von Alyftrek auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen wurde nicht untersucht.
Einnahme von Alyftrek mit Nahrungsmitteln und Getränken
Auf Speisen oder Getränke, die Grapefruit enthalten, sollte während der Behandlung verzichtet werden, da sie die Nebenwirkungen von Alyftrek verstärken können, indem sie die Menge von Alyftrek in Ihrem Körper erhöhen.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte) einnehmen.