Wie verwenden Sie Bylvay?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin ein. Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Die Behandlung muss von einem Arzt bzw. einer Ärztin eingeleitet und überwacht werden, der bzw. die Erfahrung in der Behandlung einer progressiven Lebererkrankung mit vermindertem Gallenfluss besitzt.
Die Dosis von Bylvay hängt von Ihrem Körpergewicht ab. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird für Sie die richtige Anzahl und Stärke der Kapseln bestimmen, die Sie einnehmen sollen.
Die empfohlene Dosis beträgt:
Progressive familiäre intrahepatische Cholestase
·40 Mikrogramm Odevixibat pro Kilogramm Körpergewicht einmal täglich.
·Wenn das Arzneimittel nach 3 Monaten nicht ausreichend wirksam ist, kann Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die Dosis auf 120 Mikrogramm Odevixibat pro Kilogramm Körpergewicht (bis höchstens 7200 Mikrogramm einmal täglich) erhöhen.
Alagille-Syndrom
·120 Mikrogramm Odevixibat pro Kilogramm Körpergewicht einmal täglich (bis höchstens 7200 Mikrogramm einmal täglich).
·Wenn Sie Probleme mit der Verträglichkeit dieses Arzneimittels haben, kann Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin eine Dosisreduktion auf 40 Mikrogramm Odevixibat pro Kilogramm Körpergewicht einmal täglich empfehlen.
Falls das Arzneimittel Ihre Erkrankung nach 6-monatiger kontinuierlicher täglicher Behandlung nicht lindert, wird Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin eine andere Behandlung empfehlen.
Bylvay ist für die Anwendung bei Kindern unter 6 Monaten mit PFIC und bei Kindern unter 12 Monaten mit ALGS nicht zugelassen.
Die Anwendung und Sicherheit von Bylvay ist bei Patientinnen und Patienten ab 65 Jahren nicht geprüft worden.
Art der Anwendung
Nehmen Sie die Kapseln einmal täglich morgens mit oder ohne Nahrung ein.
Alle Kapseln können entweder unzerkaut mit einem Glas Wasser geschluckt oder geöffnet und auf die Nahrung gestreut oder in eine altersgerechte Flüssigkeit (z.B. Muttermilch, Säuglingsnahrung oder Wasser) gegeben werden.
Die grösseren Kapseln mit 200 und 600 Mikrogramm sind dazu bestimmt, geöffnet und auf Nahrung gestreut oder in eine altersgerechte Flüssigkeit gegeben zu werden, können aber auch im Ganzen geschluckt werden.
Die kleineren Kapseln mit 400 Mikrogramm und 1200 Mikrogramm sind dazu bestimmt, im Ganzen geschluckt zu werden, können aber auch geöffnet und auf Nahrung gestreut oder in eine altersgerechte Flüssigkeit gegeben werden.
Detaillierte Anweisungen zum Öffnen der Kapseln und Zugeben auf Nahrung oder in eine Flüssigkeit finden Sie am Ende dieser Packungsbeilage.
Wenn Sie eine grössere Menge von Bylvay eingenommen haben, als Sie sollten
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie vermuten, dass Sie zu viel Bylvay eingenommen haben. Mögliche Symptome einer Überdosierung sind Durchfall sowie Magen- und Darmbeschwerden.
Wenn Sie die Einnahme von Bylvay vergessen haben
Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, rechnen Sie bitte aus, wie lange der Zeitpunkt zurückliegt, an dem Sie Bylvay hätten einnehmen müssen:
·Wenn Sie das Versäumnis innerhalb von 12 Stunden nach dem Zeitpunkt bemerken, zu dem Sie gewöhnlich Bylvay einnehmen, nehmen Sie die versäumte Dosis so bald wie möglich ein. Nehmen Sie dann die nächste Dosis zur gewohnten Zeit.
·Wenn Sie das Versäumnis erst nach mehr als 12 Stunden nach dem Zeitpunkt bemerken, zu dem Sie gewöhnlich Bylvay einnehmen, lassen Sie die versäumte Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein. Nehmen Sie nicht eine doppelte Dosis, um die vergessene Dosis zu kompensieren.
Wenn Sie die Einnahme von Bylvay abbrechen
Brechen Sie die Einnahme von Bylvay nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ab.