Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2026 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

   HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH Dawnzera 80 mg Injektionslösung im Fertigpen
Diese Hinweise für den Gebrauch enthalten Informationen zur Injektion von Dawnzera mit dem
Fertigpen.   Lesen Sie diese Hinweise für den Gebrauch, bevor Sie Ihren Dawnzera-Fertigpen erstmals
verwenden, und jedes Mal, wenn Sie eine neue Packung erhalten. Es könnten neue Informationen
enthalten sein. Diese Informationen ersetzen nicht das Gespräch mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin
über Ihre Erkrankung oder Behandlung. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin soll Ihnen oder Ihrer
Betreuungsperson zeigen, wie Sie den Dawnzera-Fertigpen richtig anwenden. Wenn Sie oder Ihre
Betreuungsperson Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
Wichtige Informationen: -Dawnzera wird ausschliesslich unter die Haut injiziert (subkutane
Injektion). -Jeder Fertigpen enthält 1 Einzeldosis und kann nur einmal verwendet werden. -Entfernen
Sie die durchsichtige Schutzkappe erst, wenn Sie bereit sind, Dawnzera zu injizieren (siehe Schritt
5). -Geben Sie den Fertigpen nicht an andere weiter. -Nicht verwenden, wenn der Fertigpen
beschädigt erscheint.     Informationen zur Aufbewahrung: -Bewahren Sie den Fertigpen im
Kühlschrank bei 2 °C bis 8 °C in der Originalverpackung auf. Nicht einfrieren. - Bei Bedarf kann
der Fertigpen einmalig bis zu 6 Wochen bei unterhalb 30 °C in der Originalverpackung aufbewahrt
werden, jedoch nicht über das Haltbarkeitsdatum hinaus. -Wenn Sie Dawnzera bei unter 30 °C
ausserhalb des Kühlschranks aufbewahren, vermerken Sie das Entsorgungsdatum auf der
Originalverpackung. Das Entsorgungsdatum entspricht folgendem Datum: Maximal 6 Wochen, nachdem das
Arzneimittel aus dem Kühlschrank genommen wurde. -Wenn Sie den bei Raumtemperatur aufbewahrten
Fertigpen nicht innerhalb von 6 Wochen verwenden, entsorgen Sie ihn. -Schützen Sie den Fertigpen
vor Hitze. - Bewahren Sie den Fertigpen bis zur Verwendung in der Originalverpackung auf. -Bewahren
Sie den Fertigpen nicht ohne aufgesetzte durchsichtige Schutzkappe auf.   Dawnzera sowie alle
Arzneimittel ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Übersicht über Dawnzera
Einzeldosis-Fertigpen

                                                        
Alkoholtupfer  Abwurfbehälter  Wattebausch oder Gaze  Kleines Pflaster

Sonstiges Zubehör (nicht enthalten)
Vorbereitung der Dawnzera-Injektion
Schritt 1: Aus dem Kühlschrank nehmen
a) Nehmen Sie den Fertigpen aus dem Kühlschrank.
b) Lassen Sie den Fertigpen in der Originalverpackung und lassen Sie den Fertigpen 30 Minuten Raumtemperatur annehmen, bevor Sie das Arzneimittel injizieren. Versuchen Sie nicht, den Aufwärmprozess durch andere Wärmequellen, wie z. B. eine Mikrowelle oder heisses Wasser, zu beschleunigen.

Schritt 2: Arzneimittel überprüfen
a) Prüfen Sie das Haltbarkeitsdatum (EXP) auf dem Pen sowie das Entsorgungsdatum auf der Originalverpackung, wenn das Arzneimittel bei unter 30 °C ausserhalb des Kühlschranks aufbewahrt wurde.
b) Prüfen Sie das Arzneimittel über das Sichtfenster. Das Arzneimittel Dawnzera muss klar und farblos bis gelb sein. Es dürfen keine Partikel sichtbar sein. Es ist normal, Luftblasen in der Lösung zu sehen
Sie dürfen den Fertigpen nicht verwenden, wenn:
die durchsichtige Kappe fehlt oder nicht festsitzt.
das Haltbarkeitsdatum (EXP) oder das Entsorgungsdatum überschritten ist.
das Arzneimittel trüb oder verfärbt ist oder Partikel enthält.
der Fertigpen beschädigt erscheint.
Schritt 3: Injektionsstelle wählen
a) Wählen Sie eine Injektionsstelle am Bauch oder an der Vorderseite des Oberschenkels.
b) Nur Betreuungspersonen dürfen die Rückseite des Oberarms wählen.
Injizieren Sie nicht:
im Bereich von 5 cm um den Bauchnabel herum.
in einen Bluterguss oder in empfindliche, gerötete, verhärtete, infizierte oder verfärbte Haut.
in Narbengewebe oder geschädigte Haut.
in die gleiche Stelle wie bei der vorherigen Injektion.
Schritt 4: Hände waschen und Injektionsstelle reinigen
a) Waschen Sie Ihre Hände mit Wasser und Seife.
b) Reinigen Sie die Injektionsstelle in kreisender Bewegung mit einem Alkoholtupfer. Lassen Sie die Haut an der Luft trocknen.
Berühren Sie die gereinigte Haut vor der Injektion nicht mehr.

Injektion von Dawnzera
Schritt 5: Durchsichtige Schutzkappe entfernen und entsorgen
a) Halten Sie den Fertigpen so in der Mitte fest, dass die durchsichtige Schutzkappe von Ihnen weg zeigt.
b) Entfernen Sie die durchsichtige Schutzkappe, indem Sie sie gerade abziehen. Drehen Sie sie nicht ab. Die Nadel befindet sich innerhalb des orangen Nadelschutzes.
c) Werfen Sie die durchsichtige Schutzkappe in den Hausmüll oder Abwurfbehälter.
Entfernen Sie die durchsichtige Schutzkappe erst direkt vor der Injektion. Setzen Sie die Schutzkappe nicht wieder auf den Fertigpen auf. Drücken Sie den orangen Nadelschutz nicht gegen Ihre Hand oder einen Finger.
Schritt 6: Mit der Injektion beginnen
a) Halten Sie den Fertigpen mit einer Hand. Platzieren Sie den orangen Nadelschutz in einem 90-Grad-Winkel auf Ihrer Haut. Stellen Sie sicher, dass Sie das Sichtfenster sehen können.
b) Drücken Sie den Fertigpen senkrecht, fest gegen die Haut. Sie hören ein Klicken, wenn die Injektion einsetzt. Möglicherweise hören Sie ein zweites Klicken. Dies ist normal. Der Vorgang ist noch nicht abgeschlossen.
c) Halten Sie den Fertigpen 10 Sekunden lang gegen die Haut gedrückt, um sicherzustellen, dass die volle Dosis verabreicht wird. Bewegen, drehen oder verändern Sie den Winkel des Fertigpens während der Injektion nicht.

Schritt 7: Injektion abschliessen
a) Vergewissern Sie sich, dass die orange Kolbenstange so weit heruntergeschoben ist, dass sie das gesamte Sichtfenster ausfüllt. Wenn die orange Kolbenstange das Sichtfenster nicht ausfüllt, haben Sie möglicherweise nicht die volle Dosis erhalten.
Wenn dies der Fall ist oder Sie andere Bedenken haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
b) Entfernen Sie den Fertigpen, indem Sie ihn gerade abheben. Nach dem Entfernen aus der Haut rastet der orange Nadelschutz ein und deckt die Nadel ab.
c) An der Einstichstelle kann eine kleine Menge Blut oder Flüssigkeit zurückbleiben. Dies ist normal.
Drücken Sie bei Bedarf einen Wattebausch oder eine Gaze auf die Stelle und kleben Sie ein kleines Pflaster auf. Sie dürfen den Fertigpen nicht wiederverwenden.
Entsorgung von Dawnzera
Schritt 8: Fertigpen entsorgen
a) Geben Sie den gebrauchten Fertigpen sofort nach Gebrauch in einen Abwurfbehälter.
Entsorgen Sie den Fertigpen nicht im Hausmüll. Sie dürfen den verwendeten Abwurfbehälter nicht recyceln. Sie dürfen den Fertigpen oder die durchsichtige Schutzkappe nicht wiederverwenden.
Wenn Sie keinen Abwurfbehälter haben, können Sie einen Haushaltsbehälter verwenden, der:
aus strapazierfähigem Kunststoff besteht,
mit einem dicht schliessenden, stichfesten Deckel verschlossen werden kann, ohne dass scharfe/spitze Gegenstände herausfallen können,
während des Gebrauchs aufrecht steht und stabil ist,
auslaufsicher ist und
ordnungsgemäss beschriftet ist, um auf gefährliche Abfälle im Behälter hinzuweisen.
Wenn Ihr Abwurfbehälter fast voll ist, müssen Sie ihn fachgerecht entsorgen.
Möglicherweise gibt es örtliche Gesetze darüber, wie gebrauchte Fertigpens zu entsorgen sind. Anweisungen zur Entsorgung von gebrauchten Abwurfbehältern erhalten Sie bei Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin oder Ihrem Apotheker bzw. Ihrer Apothekerin.
Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten können in Apotheken oder Sammelstellen abgegeben werden. Sie dürfen den verwendeten Abwurfbehälter nicht recyceln.