Welche Nebenwirkungen kann ORPATHYS haben?

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn während der Behandlung mit ORPATHYS und Osimertinib eine der folgenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt:
-Gelbfärbung der Haut oder des Augenweisses, abnormal dunkler (brauner) Urin, Schmerzen im rechten Oberbauch (Abdomen), Müdigkeit, weniger Appetit als gewöhnlich oder unerklärliche Übelkeit und Erbrechen. Dies kann ein Anzeichen für eine Leberschädigung sein (arzneimittelinduzierte Leberschädigung).
-Fieber, Schüttelfrost, grippeähnliche Symptome, Hautausschlag oder andere Hautreaktionen, juckende Haut, Erbrechen und/oder Muskel- oder Gelenkschmerzen. Dies kann ein Anzeichen für Überempfindlichkeit oder eine allergische Reaktion sein.
-Benommenheit, Kurzatmigkeit, Ohnmachtsanfälle oder Beschwerden in der Brust. Dies könnten Anzeichen für Veränderungen der elektrischen Aktivität des Herzens sein (Verlängerung des QTc-Intervalls, die im Elektrokardiogramm sichtbar sind).
-Atembeschwerden einhergehend mit Husten oder Fieber (interstitielle Lungenerkrankung).
-Wenn Sie die folgenden Symptome neu entwickeln oder sich die Symptome verschlechtern: Kurzatmigkeit, Husten, Müdigkeit, plötzliche Gewichtszunahme oder Schwellung der Füsse, Fussgelenke oder Beine.
-Blutgerinnsel in einer Vene, üblicherweise in einem Bein (Venenthrombose), das Symptome wie Schmerzen oder Anschwellen des Beins verursachen kann, oder ein Gerinnsel in der Lunge (Lungenembolie), das zu Symptomen wie Kurzatmigkeit, Schmerzen im Brustkorb, schnellerer Atmung als normal oder schnellerem Herzschlag als normal führen kann.
Andere Nebenwirkungen:
Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Behandelten)
-Geschwollene Arme oder Beine (peripheres Ödem)
-Übelkeit
-Müdigkeit/Schwäche (Fatigue)
-Durchfall
-Ausschlag
-Erbrechen
-Nagelbettinfektion an Fingern oder Zehen
-Fieber
-Veränderungen bei bestimmten Blut- oder Urinwerten (Hypoalbuminämie)
-Abnahme der Anzahl von Blutplättchen (Thrombozytopenie), was mit Symptomen wie Blutergüssen oder längeren Blutungen bei Verletzungen verbunden sein kann.
-Abnahme der Anzahl bestimmter weisser Blutzellen (Abnahme der Neutrophilenzahl), was mit erhöhter Infektanfälligkeit und/oder Fiebersymptomen verbunden sein kann.
-Abnahme der Anzahl roter Blutzellen (Anämie), was mit Symptomen wie Kurzatmigkeit, Erschöpfung, bleiche Haut, oder schneller Herzschlag verbunden sein kann.
-Appetitverlust
-Wunde Stellen im Mund
-Abnorme Leberwerte (Alanin-Aminotransferase erhöht, Aspartat-Aminotransferase erhöht)
-Juckende Haut
-Blutgerinnsel in einer Vene, üblicherweise in einem Bein (Venenthrombose), das Symptome wie Schmerzen oder Anschwellen des Beins verursachen kann, oder ein Gerinnsel in der Lunge (Lungenembolie), das zu Symptomen wie Kurzatmigkeit, Schmerzen im Brustkorb, schnellerer Atmung als normal oder schnellerem Herzschlag als normal führen kann.
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
-Veränderungen bei Blutwerten (tiefes Kalzium und tiefes Kalium)
-Abnahme bestimmter weisser Blutzellen (Lymphozytenzahl erniedrigt), was mit erhöhter Infektanfälligkeit und/oder Fiebersymptomen verbunden sein kann.
-Abnorme Leberwerte (Alkalische Phosphatase im Blut erhöht, Gammaglutamyltransferase erhöht, Leberfunktionstest erhöht).
-Abnorme Nierenwerte (Kreatinin im Blut erhöht)
-Trockene Haut
-Schwierigkeiten beim Atmen mit Husten oder Fieber (kann ein Hinweis auf eine interstitielle Lungenerkrankung sein - eine Form der Lungenentzündung).
-Eine Erkrankung, bei der das Herz mit jedem Herzschlag nicht so viel Blut durch den Körper pumpt, wie es sollte, was zu Kurzatmigkeit, Müdigkeit und Anschwellen der Knöchel (Hinweise auf eine Herzinsuffizienz oder erniedrigte linksventrikuläre Auswurffraktion) führen kann.
-Verlängerung des QTc-Intervalls – eine Veränderung der elektrischen Aktivität Ihres Herzens, die im Elektrokardiogramm sichtbar ist.
-Haarausfall
-Nasenbluten
-Veränderungen in den Blutwerten (erhöhte Amylase – ein Verdauungsenzym. Ein deutlicher Anstieg kann auf eine Erkrankung hinweisen, am häufigsten der Bauchspeicheldrüse und/oder der Speicheldrüsen).
-Allergieähnliche Reaktion können Fieber, Schüttelfrost, grippeähnliche Symptome, Erbrechen und/oder Muskel- oder Gelenkschmerzen, niedrigen Blutdruck, Juckreiz, Hautausschläge oder schwerere Hauterkrankungen sowie Veränderungen der Zahl der Blutzellen und Leberfunktionstests verursachen.
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
-Abnorme Leberwerte (Bilirubin im Blut erhöht)
-Leberschädigung